- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569590
Effektiviteten af desensibiliserende middel, propolis efter en vital tandblegning på kontoret.
Virkning af desensibiliserende middel, efter en vital tandblegning på kontoret. Et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af desensibiliserende middel Propolis efter en vital tandblegning på kontoret og for at sammenligne dets desensibiliserende effekt med traditionelt anvendt desensibiliserende middel fluorid lak.
Metoder: I betragtning af inklusions- og eksklusionskriterierne vil 90 patienter blive udvalgt på OPD ved Dow University of Health Sciences Ojha campus med mild til moderat misfarvning og tilfældigt opdelt i tre grupper gruppe A kontrolgruppe (fluorlak) gruppe B Propolis og gruppe C Propolis blandet med blegemiddel. Efter udførelse af blegeproceduren blev det respektive desensibiliseringsmiddel påført hver gruppe i 10 minutter. Visuel analog skala og Schiffs skala blev brugt til at vurdere følsomheden efter endt behandling. Subjektiv ikke-stimuleret vurdering af sensitivitet blev foretaget ved at bruge den visuelle analoge skala fra dag 1 til dag 7 på givet Performa, og objektiv stimuleret vurdering af sensitivitet blev foretaget på tandlægekontoret på dag 1 lige efter proceduren og på dag 7 ved opfølgning. efter en uge.
Kruskal-Wallis test blev anvendt til at kontrollere median smertescore og følsomhedsforskel mellem og blandt grupperne. Mann-Whitney U-test blev anvendt for at kontrollere yderligere parvis sammenligning mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental æstetik er en af de store betydninger for patienterne, forskellige årsager til tandmisfarvning, som man normalt støder på, er tandfluorose, ældning, farvning, rygning, medicinbrug osv. Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige for at behandle misfarvning afhænger af det enkelte tilfælde. Tandblegning er en af de mest konservative, ikke-invasive, billige behandlingsmetoder til behandling af misfarvning. I vital tandblegning bruger tandlæger 35 til 38 % brintoverilte, som har de skadelige virkninger på tandstrukturer. Det største problem, som normalt opleves af patienter med den vitale tandblegning, er dentinoverfølsomhed. Metoder: I betragtning af inklusions- og eksklusionskriterierne vil 90 patienter blive udvalgt på OPD ved Dow University of Health Sciences Ojha campus med mild til moderat misfarvning og tilfældigt opdelt i tre grupper gruppe A kontrolgruppe (fluorlak) gruppe B Propolis og gruppe C Propolis blandet med blegemiddel. Efter udførelse af blegeproceduren blev det respektive desensibiliseringsmiddel påført hver gruppe i 10 minutter. Visuel analog skala og Schiffs skala blev brugt til at vurdere følsomheden efter endt behandling. Subjektiv ikke-stimuleret vurdering af sensitivitet blev foretaget ved at bruge den visuelle analoge skala fra dag 1 til dag 7 på givet Performa, og objektiv stimuleret vurdering af sensitivitet blev foretaget på tandlægekontoret på dag 1 lige efter proceduren og på dag 7 ved opfølgning. efter en uge.
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af softwaren SPSS IBM version 26. Median og inter quartile range (IQR) blev rapporteret til at beskrive kontinuerte variable (smerte og sensitivitetsscore) Normaliteten af kontinuerlig variabel (VAS smertescore og sensitivitetsscore) blev kontrolleret ved at bruge Shapiro-wilk-testen og Kruskal-Wallis-testen blev anvendt til at kontrollere median smertescore og følsomhedsforskel mellem grupperne. Mann-Whitney U-test blev anvendt for at kontrollere yderligere parvis sammenligning mellem grupperne. Chi-squire test blev anvendt og krydstabulering udført for at se sammenhængen mellem alle grupper og visuel analog skala. P-værdier på mindre end eller lig med ≤ 0,05 blev brugt til at bestemme signifikansen af alle testresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Soomro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Tilstedeværelse af alle fortænder med mild til moderat misfarvning
- Patientens alder skal være 18 til 30 år
- Fravær af præoperativ smerte eller følsomhed
- Patienter, der ikke har rygehistorie
- Patienter uden cervikale læsioner og blottede rødder
- God mundhygiejne ved hjælp af forenklet mundhygiejneindeks
- INGEN eller minimal tandoverfølsomhed over for varme og kulde før blegning.
Eksklusionskriterier:• Patienter med enhver form for restaurering, tandsten eller kraftig pletter på undersøgelsesstedet
- Kandidater med alvorlig misfarvning
- Grov patologi med i mundhulen
- Tilstedeværelsen af tunge pletter eller tandsten på undersøgelsessteder.
- Patienter, der bruger nogen smertestillende medicin
- Patienter, der har brug af desensibiliserende middel i enhver form.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Et besøg tre påføring af blegemiddel (brintoverilte 35%) vil blive udført og desensibiliseringsmiddel (fluorlak) vil blive påført i 10 minutter efter blegning.
|
hydrogenperoxid 35%
fluorlak
|
|
Eksperimentel: Propolis
En siddende vital tandblegningsprocedure vil blive udført.
Tre påføringer hver af 15 minutters blegemiddel (hydrogenperoxid 35%) vil blive påført, og desensibiliserende middel propolis i pastaform påføres i 10 minutter.
|
hydrogenperoxid 35%
Vital tandblegning vil blive udført, og Propolis som et desensibiliserende middel vil blive påført efter blegning for at reducere dentinoverfølsomhed.
|
|
Eksperimentel: Propolis blandet med blegemiddel
Et besøg vital tandblegning procedure vil blive udført.
tre påføringer hver af 15 minutters propolis blandet med blegemiddel (brintoverilte 35%) vil blive påført.
|
hydrogenperoxid 35%
Vital tandblegning vil blive udført, og Propolis som et desensibiliserende middel vil blive påført efter blegning for at reducere dentinoverfølsomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effektiviteten af desensibiliserende middel Propolis efter en vital tandblegning på kontoret
Tidsramme: Postoperativ sensitivitet blev vurderet i 7 dage efter behandling. Visuel analog skala blev brugt til at vurdere smerten (følsomhed).
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere den postoperative dentinoverfølsomhed efter proceduren.
Performa blev leveret til patienterne, som inkluderer VAS. skalaen er normalt en lige linje 10 cm linje, som klart definerede grænser 0= ingen smerter,1-3=lette smerter,4-6 moderate smerter og 7-10 svære smerter.patienter
markerede nej i henhold til deres smerteniveau (følsomhed).
|
Postoperativ sensitivitet blev vurderet i 7 dage efter behandling. Visuel analog skala blev brugt til at vurdere smerten (følsomhed).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatima Soomro, MDS, DUHS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FSoomro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .