計画的なトレーニングと帝王切開前に聴いた音楽が外科的恐怖、不安、抑うつに及ぼす効果
2022年10月4日 更新者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University
この研究は、帝王切開術前のトレーニングと音楽鑑賞が手術の恐怖、不安、抑うつに及ぼす影響を調べるために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
実験研究のサンプルは、120 人の妊婦 (音楽: 40、トレーニング: 40、コントロール: 40) で構成されていました。
データは、個人情報フォーム、手術恐怖アンケート、および病院の不安とうつ病の尺度を使用して収集されました。
トレーニングと音楽アプリケーションのリスニングの後、短期、長期のサブスケールスコアと手術恐怖アンケートの全体スコアに関して、音楽、トレーニング、およびコントロールグループの間に統計的に有意な差が見つかりました。 Hospital Anxiety and Depression Scale の不安下位尺度スコア (p < .05)。
帝王切開の前に音楽を聴くことは、女性の短期的および一般的な手術の恐怖を軽減するのに効果的であり、トレーニングはまた、短期、長期、および一般的な手術の恐怖と不安のレベルを軽減するのにも効果的でした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sivas、七面鳥、58140
- Sukran Ertekin Pınar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 予定帝王切開で入院した女性、
- 初めての妊娠をして、
- 19歳から35歳まで、
- 身体的または精神的疾患の診断を受けていない人、
- 赤ちゃんに体の病気がなかった人
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
調査基準を満たした女性を訪問し、調査の目的を説明し、文書によるインフォームド・コンセントを得た。
この研究は、事前テストと事後テストを使用して 2 つのセッションで実施されました。
個人情報フォーム、SFQ、および HADS は、入院当日の音楽とトレーニングに含まれる女性に対して、研究者による対面インタビュー方式を使用して記入され、30 ~ 45 分続きました。
|
対照群の女性には介入は適用されず、質問票 (検査前、検査後) のみが記入されました。
アンケートへの回答は、すべてのグループで平均 10 ~ 15 分かかりました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リッカート型スケール
時間枠:15ヶ月
|
尺度は 11 点のリッカート型尺度で、8 項目で構成され、それぞれ 0 ~ 10 点で採点されます。
このスケールは、それぞれ 4 つの項目からなる 2 つのサブスケールで構成され、恐怖の原因に関連する短期的な恐怖と長期的な恐怖を測定します。
スケール内の項目は、「0:まったく怖くない」から「10:非常に恐れている」まで評価されます。
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安とうつ病のサブスケール
時間枠:15ヶ月
|
不安や抑うつを短時間で診断し、リスクグループを決定するために使用されます。
全14項目からなるリッカート型の4点尺度です。
不安と抑うつのサブスケールには 7 つの項目があり、0 ~ 3 点の範囲で採点されます。
サブスケールで取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 21 です。
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:sukran Ertekin Pınar、Cumhuriyet Universty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cooke M, Chaboyer W, Schluter P, Hiratos M. The effect of music on preoperative anxiety in day surgery. J Adv Nurs. 2005 Oct;52(1):47-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03563.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baert IA, Lluch E, Mulder T, Nijs J, Noten S, Meeus M. Does pre-surgical central modulation of pain influence outcome after total knee replacement? A systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Feb;24(2):213-23. doi: 10.1016/j.joca.2015.09.002. Epub 2015 Sep 14.
- Bastani F, Hidarnia A, Montgomery KS, Aguilar-Vafaei ME, Kazemnejad A. Does relaxation education in anxious primigravid Iranian women influence adverse pregnancy outcomes?: a randomized controlled trial. J Perinat Neonatal Nurs. 2006 Apr-Jun;20(2):138-46. doi: 10.1097/00005237-200604000-00007.
- Eslami J, Hatami N, Amiri A, Akbarzadeh M. The potential beneficial effects of education and familiarity with cesarean section procedure and the operating room environment on promotion of anxiety and pain intensity: A randomized controlled clinical trial. J Educ Health Promot. 2020 Sep 28;9:240. doi: 10.4103/jehp.jehp_31_20. eCollection 2020.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Shabel'nik DIa, Grinchishin SA. [Polychlorpinene poisoning]. Sud Med Ekspert. 1969 Jul-Sep;12(3):47-8. No abstract available. Russian.
- Kiyohara LY, Kayano LK, Oliveira LM, Yamamoto MU, Inagaki MM, Ogawa NY, Gonzales PE, Mandelbaum R, Okubo ST, Watanuki T, Vieira JE. Surgery information reduces anxiety in the pre-operative period. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Apr;59(2):51-6. doi: 10.1590/s0041-87812004000200001. Epub 2004 Apr 26.
- Liu YH, Chang MY, Chen CH. Effects of music therapy on labour pain and anxiety in Taiwanese first-time mothers. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1065-72. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03028.x.
- Moutzouri M, Gleeson N, Billis E, Tsepis E, Panoutsopoulou I, Gliatis J. The effect of total knee arthroplasty on patients' balance and incidence of falls: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3439-3451. doi: 10.1007/s00167-016-4355-z. Epub 2016 Oct 19.
- Ramesh C, Nayak BS, Pai VB, Patil NT, George A, George LS, Devi ES. Effect of Preoperative Education on Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):518-529.e2. doi: 10.1016/j.jopan.2016.11.011. Epub 2017 Apr 13. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2018 Oct;33(5):748.
- Ribeiro MKA, Alcantara-Silva TRM, Oliveira JCM, Paula TC, Dutra JBR, Pedrino GR, Simoes K, Sousa RB, Rebelo ACS. Music therapy intervention in cardiac autonomic modulation, anxiety, and depression in mothers of preterms: randomized controlled trial. BMC Psychol. 2018 Dec 13;6(1):57. doi: 10.1186/s40359-018-0271-y.
- Ruhaiyem ME, Alshehri AA, Saade M, Shoabi TA, Zahoor H, Tawfeeq NA. Fear of going under general anesthesia: A cross-sectional study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):317-21. doi: 10.4103/1658-354X.179094.
- Shimada BMO, Santos MDSOMD, Cabral MA, Silva VO, Vagetti GC. Interventions among Pregnant Women in the Field of Music Therapy: A Systematic Review. Rev Bras Ginecol Obstet. 2021 May;43(5):403-413. doi: 10.1055/s-0041-1731924. Epub 2021 Jun 28.
- Sun Y, Huang K, Hu Y, Yan S, Xu Y, Zhu P, Tao F. Pregnancy-specific anxiety and elective cesarean section in primiparas: A cohort study in China. PLoS One. 2019 May 15;14(5):e0216870. doi: 10.1371/journal.pone.0216870. eCollection 2019.
- Theunissen M, Peters ML, Schouten EG, Fiddelers AA, Willemsen MG, Pinto PR, Gramke HF, Marcus MA. Validation of the surgical fear questionnaire in adult patients waiting for elective surgery. PLoS One. 2014 Jun 24;9(6):e100225. doi: 10.1371/journal.pone.0100225. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2016;11(9):e0162737.
- Bagdigen M, Karaman Ozlu Z. Validation of the Turkish Version of the Surgical Fear Questionnaire. J Perianesth Nurs. 2018 Oct;33(5):708-714. doi: 10.1016/j.jopan.2017.05.007. Epub 2017 Sep 21.
便利なリンク
- Relationship Between Perceived Social Support and Anxiety Before and After Cesarean in the Pregnant Women
- Impact of Face-to-Face Educational Outreach Plus Printed Materials on Preoperative Anxiety level in Iranian Parturient Undergoing Elective Cesarean Section Delivery
- Effect of Education and Musical Therapy Given During Labor on the Process of Birth in Induced Primipara Pregnant Women
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。