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計画的なトレーニングと帝王切開前に聴いた音楽が外科的恐怖、不安、抑うつに及ぼす効果

2022年10月4日 更新者:Sukran Ertekin Pinar、Cumhuriyet University
この研究は、帝王切開術前のトレーニングと音楽鑑賞が手術の恐怖、不安、抑うつに及ぼす影響を調べるために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

実験研究のサンプルは、120 人の妊婦 (音楽: 40、トレーニング: 40、コントロール: 40) で構成されていました。 データは、個人情報フォーム、手術恐怖アンケート、および病院の不安とうつ病の尺度を使用して収集されました。 トレーニングと音楽アプリケーションのリスニングの後、短期、長期のサブスケールスコアと手術恐怖アンケートの全体スコアに関して、音楽、トレーニング、およびコントロールグループの間に統計的に有意な差が見つかりました。 Hospital Anxiety and Depression Scale の不安下位尺度スコア (p < .05)。 帝王切開の前に音楽を聴くことは、女性の短期的および一般的な手術の恐怖を軽減するのに効果的であり、トレーニングはまた、短期、長期、および一般的な手術の恐怖と不安のレベルを軽減するのにも効果的でした.

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58140
        • Sukran Ertekin Pınar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 予定帝王切開で入院した女性、
  • 初めての妊娠をして、
  • 19歳から35歳まで、
  • 身体的または精神的疾患の診断を受けていない人、
  • 赤ちゃんに体の病気がなかった人

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
調査基準を満たした女性を訪問し、調査の目的を説明し、文書によるインフォームド・コンセントを得た。 この研究は、事前テストと事後テストを使用して 2 つのセッションで実施されました。 個人情報フォーム、SFQ、および HADS は、入院当日の音楽とトレーニングに含まれる女性に対して、研究者による対面インタビュー方式を使用して記入され、30 ~ 45 分続きました。
対照群の女性には介入は適用されず、質問票 (検査前、検査後) のみが記入されました。 アンケートへの回答は、すべてのグループで平均 10 ~ 15 分かかりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート型スケール
時間枠:15ヶ月
尺度は 11 点のリッカート型尺度で、8 項目で構成され、それぞれ 0 ~ 10 点で採点されます。 このスケールは、それぞれ 4 つの項目からなる 2 つのサブスケールで構成され、恐怖の原因に関連する短期的な恐怖と長期的な恐怖を測定します。 スケール内の項目は、「0:まったく怖くない」から「10:非常に恐れている」まで評価されます。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安とうつ病のサブスケール
時間枠:15ヶ月
不安や抑うつを短時間で診断し、リスクグループを決定するために使用されます。 全14項目からなるリッカート型の4点尺度です。 不安と抑うつのサブスケールには 7 つの項目があり、0 ~ 3 点の範囲で採点されます。 サブスケールで取得できる最低スコアと最高スコアは、それぞれ 0 と 21 です。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sukran Ertekin Pınar、Cumhuriyet Universty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRSİVAS 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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