Efectos del entrenamiento planificado y la música escuchada antes de una cesárea sobre el miedo quirúrgico, la ansiedad y la depresión
4 de octubre de 2022 actualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Esta investigación se realizó para determinar el efecto del entrenamiento y escuchar música antes de una cesárea sobre el miedo quirúrgico, la ansiedad y la depresión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La muestra del estudio experimental estuvo constituida por 120 gestantes (música: 40, formación: 40, control: 40).
Los datos fueron recolectados mediante el Formulario de Datos Personales, el Cuestionario de Miedo Quirúrgico y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Después de las aplicaciones de entrenamiento y escuchar música, se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de música, entrenamiento y control en términos de puntajes de subescala a corto y largo plazo y el puntaje general del Cuestionario de miedo quirúrgico, y las puntuaciones de la subescala de ansiedad de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (p < 0,05).
Escuchar música antes de la cesárea fue eficaz para reducir los miedos quirúrgicos generales y a corto plazo de las mujeres, y la capacitación también fue eficaz para reducir sus miedos quirúrgicos generales y a corto plazo y sus niveles de ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58140
- Sukran Ertekin Pınar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que fueron hospitalizadas por cesárea programada,
- Tener el primer embarazo,
- Entre los 19 y los 35 años,
- Que no tenían diagnóstico de una enfermedad física o mental,
- Que no tenía ninguna enfermedad física en su bebé
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Mediante la visita a las mujeres que cumplieron con los criterios de investigación, se les explicó el propósito del estudio y se obtuvo su consentimiento informado por escrito.
Este estudio se llevó a cabo en dos sesiones utilizando pruebas previas y posteriores.
El Formulario de Datos Personales, el SFQ y el HADS fueron llenados mediante el método de entrevista cara a cara por la investigadora para las mujeres incluidas en la música y el entrenamiento el día de su hospitalización, que tuvo una duración de 30-45 minutos.
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A las mujeres del grupo control no se les aplicó ninguna intervención, solo se cumplimentaron los cuestionarios (pretest, postest).
El llenado de los cuestionarios duró de 10 a 15 minutos en promedio en todos los grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala tipo likert
Periodo de tiempo: 15 meses
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La escala es una escala tipo Likert de 11 puntos, compuesta por 8 ítems, puntuados entre 0 y 10 puntos cada uno.
La escala consta de dos subescalas, compuestas por 4 ítems cada una, que miden miedos a corto plazo y miedos a largo plazo relacionados con la fuente del miedo.
Los ítems de la escala se evalúan de "0: No tengo nada de miedo" a "10: Tengo mucho miedo".
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se utiliza para diagnosticar ansiedad y depresión en poco tiempo y determinar el grupo de riesgo.
Es una escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 14 ítems en total.
Hay 7 ítems en la subescala de Ansiedad y Depresión, y se puntúan en el rango de 0-3 puntos.
Las puntuaciones más baja y más alta que se pueden tomar en las subescalas son 0 y 21, respectivamente.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sukran Ertekin Pınar, Cumhuriyet Universty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cooke M, Chaboyer W, Schluter P, Hiratos M. The effect of music on preoperative anxiety in day surgery. J Adv Nurs. 2005 Oct;52(1):47-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03563.x.
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- Ribeiro MKA, Alcantara-Silva TRM, Oliveira JCM, Paula TC, Dutra JBR, Pedrino GR, Simoes K, Sousa RB, Rebelo ACS. Music therapy intervention in cardiac autonomic modulation, anxiety, and depression in mothers of preterms: randomized controlled trial. BMC Psychol. 2018 Dec 13;6(1):57. doi: 10.1186/s40359-018-0271-y.
- Ruhaiyem ME, Alshehri AA, Saade M, Shoabi TA, Zahoor H, Tawfeeq NA. Fear of going under general anesthesia: A cross-sectional study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):317-21. doi: 10.4103/1658-354X.179094.
- Shimada BMO, Santos MDSOMD, Cabral MA, Silva VO, Vagetti GC. Interventions among Pregnant Women in the Field of Music Therapy: A Systematic Review. Rev Bras Ginecol Obstet. 2021 May;43(5):403-413. doi: 10.1055/s-0041-1731924. Epub 2021 Jun 28.
- Sun Y, Huang K, Hu Y, Yan S, Xu Y, Zhu P, Tao F. Pregnancy-specific anxiety and elective cesarean section in primiparas: A cohort study in China. PLoS One. 2019 May 15;14(5):e0216870. doi: 10.1371/journal.pone.0216870. eCollection 2019.
- Theunissen M, Peters ML, Schouten EG, Fiddelers AA, Willemsen MG, Pinto PR, Gramke HF, Marcus MA. Validation of the surgical fear questionnaire in adult patients waiting for elective surgery. PLoS One. 2014 Jun 24;9(6):e100225. doi: 10.1371/journal.pone.0100225. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2016;11(9):e0162737.
- Bagdigen M, Karaman Ozlu Z. Validation of the Turkish Version of the Surgical Fear Questionnaire. J Perianesth Nurs. 2018 Oct;33(5):708-714. doi: 10.1016/j.jopan.2017.05.007. Epub 2017 Sep 21.
Enlaces Útiles
- Relationship Between Perceived Social Support and Anxiety Before and After Cesarean in the Pregnant Women
- Impact of Face-to-Face Educational Outreach Plus Printed Materials on Preoperative Anxiety level in Iranian Parturient Undergoing Elective Cesarean Section Delivery
- Effect of Education and Musical Therapy Given During Labor on the Process of Birth in Induced Primipara Pregnant Women
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRSİVAS 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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