Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plánovaného tréninku a hudby poslouchané před císařským řezem na chirurgický strach, úzkost a depresi

4. října 2022 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu tréninku a poslechu hudby před císařským řezem na chirurgický strach, úzkost a depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek experimentální studie tvořilo 120 těhotných žen (hudba: 40, trénink: 40, kontrola: 40). Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, dotazníku chirurgického strachu a škály nemocniční úzkosti a deprese. Po tréninku a poslechu hudebních aplikací byly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi hudební, tréninkovou a kontrolní skupinou, pokud jde o krátkodobé, dlouhodobé skóre dílčí škály a celkové skóre Dotazníku chirurgického strachu, a skóre subškály úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese (p < 0,05). Poslech hudby před císařským řezem byl účinný při snižování krátkodobých a obecných chirurgických obav žen a trénink byl také účinný při snižování jejich krátkodobého, dlouhodobého a celkového strachu a úzkosti z chirurgického zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Sukran Ertekin Pınar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které byly hospitalizovány pro plánovaný císařský řez,
  • Po prvním těhotenství,
  • Ve věku 19 až 35 let,
  • který neměl žádnou diagnózu tělesného nebo duševního onemocnění,
  • Která neměla u svého dítěte žádnou fyzickou nemoc

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Návštěvou žen, které splnily kritéria výzkumu, byl vysvětlen účel studie a byl získán jejich písemný informovaný souhlas. Tato studie byla provedena ve dvou sezeních s použitím pre- a post-testů. Osobní informační formulář, SFQ a HADS byly vyplněny pomocí metody osobního rozhovoru výzkumníkem pro ženy zařazené do hudby a tréninku v den jejich hospitalizace, která trvala 30-45 minut.
Jiný: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence, pouze byly vyplněny dotazníky (pre-test, post-test). Vyplňování dotazníků trvalo ve všech skupinách v průměru 10-15 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha typu Likert
Časové okno: 15 měsíců
Škála je 11bodová škála Likertova typu, skládající se z 8 položek, každá s hodnocením od 0 do 10 bodů. Škála se skládá ze dvou dílčích škál, každá se skládá ze 4 položek, měří krátkodobé obavy a dlouhodobé obavy související se zdrojem strachu. Položky ve škále jsou hodnoceny jako „0:Vůbec se nebojím“ až „10:Velmi se bojím“.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála úzkosti a deprese
Časové okno: 15 měsíců
Slouží k diagnostice úzkosti a deprese v krátkém čase a určení rizikové skupiny. Je to 4bodová škála Likertova typu sestávající z celkem 14 položek. V subškále Úzkost a deprese je 7 položek a jsou hodnoceny v rozmezí 0-3 bodů. Nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat v dílčích škálách, jsou 0 a 21, v tomto pořadí.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sukran Ertekin Pınar, Cumhuriyet Universty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRSİVAS 01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit