Effekter av planlagt trening og musikk lyttet til før et keisersnitt på kirurgisk frykt, angst og depresjon
4. oktober 2022 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av trening og lytting til musikk før et keisersnitt på kirurgisk frykt, angst og depresjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utvalget av den eksperimentelle studien besto av 120 gravide kvinner (musikk: 40, trening: 40, kontroll: 40).
Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Surgical Fear Questionnaire og Hospital Anxiety and Depression Scale.
Etter trening og lytting til musikk-applikasjoner ble det funnet statistisk signifikante forskjeller mellom musikk-, trenings- og kontrollgruppene når det gjelder kortsiktige, langsiktige sub-skala-skårer og den totale poengsummen til Surgical Fear Questionnaire, og angst-underskala-skårene til Hospital Anxiety and Depression Scale (p <.05).
Å lytte til musikk før keisersnittet var effektivt for å redusere kvinners kortsiktige og generelle kirurgiske frykt, og treningen var også effektiv for å redusere deres kortsiktige, langsiktige og generelle kirurgiske frykt og angstnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sukran Ertekin Pınar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som ble innlagt på sykehus for planlagt keisersnitt,
- Å ha den første graviditeten,
- Mellom 19 og 35 år,
- Som ikke hadde noen diagnose av en fysisk eller psykisk sykdom,
- Som ikke hadde noen fysisk sykdom i babyen hennes
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Ved å besøke kvinnene som oppfylte forskningskriteriene, ble formålet med studien forklart og deres skriftlige informerte samtykke innhentet.
Denne studien ble utført i to økter med pre- og post-tester.
Personopplysningsskjemaet, SFQ og HADS ble fylt ut ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjumetoden av forskeren for kvinnene som ble inkludert i musikken og treningen på sykehusinnleggelsesdagen, som varte i 30-45 minutter.
|
Ingen intervensjon ble utført på kvinnene i kontrollgruppen, kun spørreskjemaene (pre-test, post-test) ble fylt ut.
Fyllingen av spørreskjemaene varte i gjennomsnitt 10-15 minutter i alle gruppene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert type skala
Tidsramme: 15 måneder
|
Skalaen er en 11-punkts Likert-skala, bestående av 8 elementer, med mellom 0 og 10 poeng hver.
Skalaen består av to underskalaer, bestående av 4 elementer hver, som måler kortsiktig frykt og langvarig frykt knyttet til kilden til frykt.
Elementene i skalaen vurderes som "0:Jeg er ikke redd i det hele tatt" til "10:Jeg er veldig redd".
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskala for angst og depresjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Den brukes til å diagnostisere angst og depresjon på kort tid og bestemme risikogruppen.
Det er en 4-punkts Likert-skala som består av totalt 14 elementer.
Det er 7 elementer i underskalaen Angst og depresjon, og de er skåret i området 0-3 poeng.
De laveste og høyeste skårene som kan tas i delskalaene er henholdsvis 0 og 21.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sukran Ertekin Pınar, Cumhuriyet Universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cooke M, Chaboyer W, Schluter P, Hiratos M. The effect of music on preoperative anxiety in day surgery. J Adv Nurs. 2005 Oct;52(1):47-55. doi: 10.1111/j.1365-2648.2005.03563.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baert IA, Lluch E, Mulder T, Nijs J, Noten S, Meeus M. Does pre-surgical central modulation of pain influence outcome after total knee replacement? A systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Feb;24(2):213-23. doi: 10.1016/j.joca.2015.09.002. Epub 2015 Sep 14.
- Bastani F, Hidarnia A, Montgomery KS, Aguilar-Vafaei ME, Kazemnejad A. Does relaxation education in anxious primigravid Iranian women influence adverse pregnancy outcomes?: a randomized controlled trial. J Perinat Neonatal Nurs. 2006 Apr-Jun;20(2):138-46. doi: 10.1097/00005237-200604000-00007.
- Eslami J, Hatami N, Amiri A, Akbarzadeh M. The potential beneficial effects of education and familiarity with cesarean section procedure and the operating room environment on promotion of anxiety and pain intensity: A randomized controlled clinical trial. J Educ Health Promot. 2020 Sep 28;9:240. doi: 10.4103/jehp.jehp_31_20. eCollection 2020.
- Hepp P, Hagenbeck C, Gilles J, Wolf OT, Goertz W, Janni W, Balan P, Fleisch M, Fehm T, Schaal NK. Effects of music intervention during caesarean delivery on anxiety and stress of the mother a controlled, randomised study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Nov 3;18(1):435. doi: 10.1186/s12884-018-2069-6.
- Shabel'nik DIa, Grinchishin SA. [Polychlorpinene poisoning]. Sud Med Ekspert. 1969 Jul-Sep;12(3):47-8. No abstract available. Russian.
- Kiyohara LY, Kayano LK, Oliveira LM, Yamamoto MU, Inagaki MM, Ogawa NY, Gonzales PE, Mandelbaum R, Okubo ST, Watanuki T, Vieira JE. Surgery information reduces anxiety in the pre-operative period. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 2004 Apr;59(2):51-6. doi: 10.1590/s0041-87812004000200001. Epub 2004 Apr 26.
- Liu YH, Chang MY, Chen CH. Effects of music therapy on labour pain and anxiety in Taiwanese first-time mothers. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):1065-72. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03028.x.
- Moutzouri M, Gleeson N, Billis E, Tsepis E, Panoutsopoulou I, Gliatis J. The effect of total knee arthroplasty on patients' balance and incidence of falls: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3439-3451. doi: 10.1007/s00167-016-4355-z. Epub 2016 Oct 19.
- Ramesh C, Nayak BS, Pai VB, Patil NT, George A, George LS, Devi ES. Effect of Preoperative Education on Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Perianesth Nurs. 2017 Dec;32(6):518-529.e2. doi: 10.1016/j.jopan.2016.11.011. Epub 2017 Apr 13. Erratum In: J Perianesth Nurs. 2018 Oct;33(5):748.
- Ribeiro MKA, Alcantara-Silva TRM, Oliveira JCM, Paula TC, Dutra JBR, Pedrino GR, Simoes K, Sousa RB, Rebelo ACS. Music therapy intervention in cardiac autonomic modulation, anxiety, and depression in mothers of preterms: randomized controlled trial. BMC Psychol. 2018 Dec 13;6(1):57. doi: 10.1186/s40359-018-0271-y.
- Ruhaiyem ME, Alshehri AA, Saade M, Shoabi TA, Zahoor H, Tawfeeq NA. Fear of going under general anesthesia: A cross-sectional study. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):317-21. doi: 10.4103/1658-354X.179094.
- Shimada BMO, Santos MDSOMD, Cabral MA, Silva VO, Vagetti GC. Interventions among Pregnant Women in the Field of Music Therapy: A Systematic Review. Rev Bras Ginecol Obstet. 2021 May;43(5):403-413. doi: 10.1055/s-0041-1731924. Epub 2021 Jun 28.
- Sun Y, Huang K, Hu Y, Yan S, Xu Y, Zhu P, Tao F. Pregnancy-specific anxiety and elective cesarean section in primiparas: A cohort study in China. PLoS One. 2019 May 15;14(5):e0216870. doi: 10.1371/journal.pone.0216870. eCollection 2019.
- Theunissen M, Peters ML, Schouten EG, Fiddelers AA, Willemsen MG, Pinto PR, Gramke HF, Marcus MA. Validation of the surgical fear questionnaire in adult patients waiting for elective surgery. PLoS One. 2014 Jun 24;9(6):e100225. doi: 10.1371/journal.pone.0100225. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2016;11(9):e0162737.
- Bagdigen M, Karaman Ozlu Z. Validation of the Turkish Version of the Surgical Fear Questionnaire. J Perianesth Nurs. 2018 Oct;33(5):708-714. doi: 10.1016/j.jopan.2017.05.007. Epub 2017 Sep 21.
Hjelpsomme linker
- Relationship Between Perceived Social Support and Anxiety Before and After Cesarean in the Pregnant Women
- Impact of Face-to-Face Educational Outreach Plus Printed Materials on Preoperative Anxiety level in Iranian Parturient Undergoing Elective Cesarean Section Delivery
- Effect of Education and Musical Therapy Given During Labor on the Process of Birth in Induced Primipara Pregnant Women
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRSİVAS 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollgruppe
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svikt, mildForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringStoffbruk | Vold i ungdomsårene | Unngåelse av helsetjenesterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringLeppe og ganespalteForente stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthFullført
-
Namik Kemal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganFullførtForeldreForente stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater