- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05570201
계획된 훈련과 제왕절개 전에 듣는 음악이 외과적 공포, 불안 및 우울증에 미치는 영향
2022년 10월 4일 업데이트: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
이 연구는 제왕절개 수술 전 훈련과 음악 감상이 외과적 공포, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실험 연구의 샘플은 120명의 임산부로 구성되었습니다(음악: 40명, 훈련: 40명, 대조군: 40명).
데이터는 개인 정보 양식, 수술 공포 설문지, 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 수집되었습니다.
훈련 및 음악 듣기 응용 프로그램 후 단기, 장기 하위 척도 점수 및 Surgical Fear Questionnaire의 전체 점수 측면에서 음악, 훈련 및 통제 그룹간에 통계적으로 유의미한 차이가 발견되었습니다. 병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위 척도 점수(p < .05).
제왕절개 전 음악을 듣는 것은 여성의 단기 및 일반 수술 공포를 줄이는 데 효과적이었고 훈련도 단기, 장기 및 일반 수술 공포와 불안 수준을 줄이는 데 효과적이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sivas, 칠면조, 58140
- Sukran Ertekin Pınar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 계획된 제왕절개를 위해 입원한 여성,
- 첫 임신을 하고,
- 19세에서 35세 사이,
- 신체적 또는 정신적 질병의 진단을 받지 못한 자,
- 아기에게 신체적 질병이 없는 사람
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
연구 기준에 부합하는 여성들을 방문하여 연구 목적을 설명하고 서면 동의서를 얻었다.
이 연구는 사전 및 사후 테스트를 사용하여 두 세션으로 수행되었습니다.
개인정보양식, SFQ, HADS는 입원 당일 음악과 훈련에 포함된 여성들을 대상으로 연구자의 대면 인터뷰 방식으로 작성하였으며, 30-45분간 진행하였다.
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통제 그룹의 여성에게는 개입이 적용되지 않았으며 설문지(사전 테스트, 사후 테스트)만 작성되었습니다.
설문지 작성은 모든 그룹에서 평균 10-15분 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 유형 척도
기간: 15개월
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척도는 11점 리커트 유형의 척도로 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목당 0~10점 사이의 점수를 매긴다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성되어 있으며 각각 4개의 항목으로 구성되어 있으며 두려움의 원인과 관련된 단기적 두려움과 장기적 두려움을 측정합니다.
척도의 항목은 "0:전혀 두렵지 않다"에서 "10:매우 두렵다"로 평가된다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 하위 척도
기간: 15개월
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짧은 시간에 불안과 우울을 진단하고 위험군을 결정하는데 사용된다.
총 14문항으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
불안 및 우울 하위 척도에는 7개의 항목이 있으며 0-3점 범위에서 점수가 매겨집니다.
하위척도에서 취할 수 있는 최저점수와 최고점수는 각각 0점과 21점이다.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sukran Ertekin Pınar, Cumhuriyet Universty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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유용한 링크
- Relationship Between Perceived Social Support and Anxiety Before and After Cesarean in the Pregnant Women
- Impact of Face-to-Face Educational Outreach Plus Printed Materials on Preoperative Anxiety level in Iranian Parturient Undergoing Elective Cesarean Section Delivery
- Effect of Education and Musical Therapy Given During Labor on the Process of Birth in Induced Primipara Pregnant Women
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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