待機手術が予定されている患者における清澄液摂取後の胃残容量に対する術前経口ドンペリドンの効果に関する研究
2023年5月11日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
待機的手術が予定されている患者における透明な液体摂取後の胃残容量に対する術前経口ドンペリドンの効果に関する研究：前向き、無作為化、二重盲検対照研究
全身麻酔では、特定の指示に従って術前絶食が必要です。
絶食ガイドラインに関して、米国麻酔科学会 (ASA) は、手術の 8 時間前に脂肪分の多い食べ物や肉を絶食し、6 時間前に母乳や軽食を断食し、4 時間前に母乳を断食し、以下を含む透明な液体を絶食することを患者に推奨しています。麻酔前の 2 時間は、水、果肉を含まないジュース、牛乳を含まないお茶を使用してください。
ASA 断食ガイドラインの適用は、麻酔導入前に胃が空であることを保証するため、誤嚥を避けるための主要な方法です。
これらのガイドラインは、緊急または緊急の状況、または真性糖尿病や一部の神経障害のような胃内容排出の遅延に関連する罹患率など、すべてのケースに適用できるわけではありません (
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男女両方の患者
- 18～65歳
- ASAの身体的状態によってIまたはIIに分類される人
- 全身麻酔下で待機手術を受ける
除外基準:
- 胃排出遅延が知られている、または疑われる患者（例： 糖尿病） - 精神障害
- -治験薬に対する過敏症
- 手術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率が高い手術を受けている人々（例： 胆嚢摘出術、婦人科、眼科、耳鼻咽喉科、および腹腔鏡手術）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：葉酸
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葉酸錠剤の経口注射の 2 時間後に、超音波を用いた胃内残存量の評価が行われます。
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アクティブコンパレータ：ドンペリドン
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ドンペリドン錠剤の経口注射の 2 時間後に、超音波を用いた胃内残存量の評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔下で待機的手術を受けている患者の超音波による胃の残存量に対する術前の経口ドンペリドンの効果を評価する
時間枠：術前の最初の2時間
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患者は、透明な液体として400mlのリンゴジュースを術前2時間、および経口ドンペリドンタブまたはプラセボタブを受け取ります
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術前の最初の2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (実際)
2023年4月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。