Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkninger af præoperativ oral domperidon på gastrisk restvolumen efter indtagelse af klar væske hos patienter, der er planlagt til elektive operationer

11. maj 2023 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Undersøgelse af virkninger af præoperativ oral domperidon på gastrisk restvolumen efter indtagelse af klar væske hos patienter, der er planlagt til elektive operationer: Prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse

Generel anæstesi kræver præoperativ faste i henhold til specifikke instruktioner. Med hensyn til fasteretningslinjer anbefaler American Society of Anesthesiologists (ASA) patienter at faste fra fed mad eller kød otte timer før operation, ikke-human mælk eller let måltid i seks timer før, modermælk i fire timer før, og klare væsker, inkl. vand, frugtkødsfri juice og te uden mælk i to timer før bedøvelsen. Anvendelse af ASA fastende retningslinjer repræsenterer den primære metode til at undgå aspiration, da den sikrer, at maven er tom før induktion af anæstesi. Disse retningslinjer kan ikke anvendes i alle tilfælde som i akutte eller akutte situationer eller ved sygeligheder forbundet med forsinket mavetømning, såsom diabetes mellitus og nogle neurologiske lidelser (

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • i alderen 18-65 år
  • som er kategoriseret efter ASA fysisk status som I eller II
  • gennemgår elektive operationer under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt eller mistænkt forsinket mavetømning (f. Diabetes mellitus) -psykiatriske lidelser
  • overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen
  • mennesker, der gennemgår operationer, der er forbundet med høj forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) (f. Kolecystektomi, gynækologiske, oftalmologiske, otorhinolaryngologiske og laparoskopiske operationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Folsyre
Medicin: Folsyre
ultralydsstyret vurdering af restvolumen i maven vil blive udført 2 timer efter oral indsprøjtning af folinsyretablet
Aktiv komparator: Domperidon
Medicin: Domperidon
ultralydsstyret vurdering af gastrisk restvolumen vil blive udført 2 timer efter oral indsprøjtning af domperidontablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere effekten af ​​oral domperidon præoperativt på gastrisk restvolumen ved ultralyd for patienter, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi
Tidsramme: første 2 timer før operation
patienter vil modtage 400 ml æblejuice som en klar væske, to timer før operation, og oral domperidon-tab eller placebo-tab.
første 2 timer før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS210/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner