Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků předoperačního perorálního domperidonu na reziduální objem žaludku po požití čisté tekutiny u pacientů plánovaných na elektivní operace

11. května 2023 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Studie účinků předoperačního perorálního domperidonu na reziduální objem žaludku po požití čisté tekutiny u pacientů plánovaných na elektivní operace: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Celková anestezie vyžaduje předoperační hladovění podle konkrétních pokynů. Co se týče pokynů pro půst, Americká společnost anesteziologů (ASA) doporučuje pacientům držet půst od tučného jídla nebo masa osm hodin před operací, nelidského mléka nebo lehkého jídla šest hodin před, mateřské mléko čtyři hodiny před a čiré tekutiny včetně voda, šťáva bez dužiny a čaj bez mléka dvě hodiny před anestetikem. Aplikace směrnic ASA nalačno představuje primární metodu, jak se vyhnout aspiraci, protože zajišťuje, že žaludek je před zahájením anestezie prázdný. Tyto pokyny nelze použít ve všech případech, jako v naléhavých nebo naléhavých situacích nebo u nemocí spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku, jako je diabetes mellitus a některé neurologické poruchy (

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • ve věku 18-65 let
  • kteří jsou kategorizováni podle fyzického stavu ASA jako I nebo II
  • podstupující elektivní operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým nebo suspektním opožděným vyprazdňováním žaludku (např. Diabetes mellitus) -psychiatrické poruchy
  • přecitlivělost na studované léky
  • lidé podstupující operace spojené s vysokým výskytem pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) (např. Cholecystektomie, gynekologické, oftalmologické, otorinolaryngologické a laparoskopické operace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kyselina listová
Lék: Kyselina listová
ultrazvukové řízené vyšetření reziduálního objemu žaludku bude provedeno 2 hodiny po perorální injekci kyseliny listové
Aktivní komparátor: Domperidon
Lék: Domperidon
ultrazvukové řízené stanovení reziduálního objemu žaludku bude provedeno 2 hodiny po perorální injekci domperidonu tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit účinek perorálního domperidonu před operací na reziduální objem žaludku pomocí ultrazvuku u pacientů podstupujících elektivní operace v celkové anestezii
Časové okno: první 2 hodiny před operací
pacienti dostanou 400 ml jablečného džusu jako čirou tekutinu dvě hodiny před operací a perorálně tablet Domperidon nebo placebo.
první 2 hodiny před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS210/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit