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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05570292
Estudio de los efectos de la domperidona oral preoperatoria sobre el volumen residual gástrico después de la ingestión de líquidos claros en pacientes programados para cirugías electivas
11 de mayo de 2023 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Estudio de los efectos de la domperidona oral preoperatoria sobre el volumen residual gástrico después de la ingestión de líquidos claros en pacientes programados para cirugías electivas: estudio controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego
La Anestesia General requiere ayuno preoperatorio de acuerdo a instrucciones específicas.
Con respecto a las pautas de ayuno, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA, por sus siglas en inglés) recomienda a los pacientes ayunar de alimentos grasos o carne ocho horas antes de la cirugía, leche no humana o comida ligera durante seis horas antes, leche materna durante cuatro horas antes y líquidos claros que incluyen agua, jugo sin pulpa y té sin leche durante las dos horas previas a la anestesia.
La aplicación de las pautas de ayuno de la ASA representa el método principal para evitar la aspiración, ya que garantiza que el estómago esté vacío antes de la inducción de la anestesia.
Estas pautas no pueden aplicarse en todos los casos como en situaciones urgentes o emergentes o en morbilidades asociadas con el vaciamiento gástrico retardado, como la Diabetes mellitus y algunos trastornos neurológicos (
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- edad entre 18-65 años
- que están clasificados por el estado físico ASA como I o II
- someterse a cirugías electivas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con retraso del vaciamiento gástrico conocido o sospechado (p. Diabetes mellitus) -trastornos psiquiátricos
- hipersensibilidad a los medicamentos del estudio
- personas que se someten a cirugías asociadas con una alta incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) (p. Colecistectomía, cirugías ginecológicas, oftalmológicas, otorrinolaringológicas y laparoscópicas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Ácido fólico
|
La evaluación guiada por ultrasonido del volumen gástrico residual se realizará 2 h después de la ingestión oral de la tableta de ácido fólico.
|
Comparador activo: Domperidona
|
La evaluación guiada por ultrasonido del volumen gástrico residual se realizará 2 h después de la ingestión oral de la tableta de domperidona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar el efecto de la domperidona oral antes de la operación sobre el volumen residual gástrico por ultrasonido para pacientes sometidos a cirugías electivas bajo anestesia general
Periodo de tiempo: primeras 2 horas preoperatorio
|
los pacientes recibirán 400 ml de jugo de manzana como un líquido claro, dos horas antes de la operación, y una tableta oral de domperidona o una tableta de placebo
|
primeras 2 horas preoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Micronutrientes
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
- Domperidona
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS210/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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