Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu przedoperacyjnego doustnego domperydonu na resztkową objętość żołądka po spożyciu klarownego płynu u pacjentów planowanych do planowych operacji

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Badanie wpływu przedoperacyjnego doustnego domperydonu na zalegającą objętość żołądka po spożyciu klarownego płynu u pacjentów planowanych do planowych operacji: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Znieczulenie ogólne wymaga przedoperacyjnego postu zgodnie z określonymi instrukcjami. Jeśli chodzi o wytyczne dotyczące postu, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaleca pacjentom, aby na osiem godzin przed operacją odrzucili tłuste jedzenie lub mięso, na sześć godzin przed zabiegiem nabyli mleko inne niż ludzkie lub lekki posiłek, na cztery godziny przed zabiegiem wzięli mleko matki, a także klarowne płyny, w tym wodę, sok bez miąższu i herbatę bez mleka przez dwie godziny przed znieczuleniem. Stosowanie się do wytycznych ASA na czczo jest podstawową metodą unikania aspiracji, ponieważ zapewnia opróżnienie żołądka przed indukcją znieczulenia. Wytyczne te nie mogą być stosowane we wszystkich przypadkach, na przykład w sytuacjach nagłych lub nagłych lub w stanach chorobowych związanych z opóźnionym opróżnianiem żołądka, takich jak cukrzyca i niektóre zaburzenia neurologiczne (

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci
  • w wieku 18-65 lat
  • którzy są sklasyfikowani według stanu fizycznego ASA jako I lub II
  • poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym lub podejrzewanym opóźnieniem opróżniania żołądka (np. cukrzyca) -zaburzenia psychiczne
  • nadwrażliwość na badane leki
  • osób poddawanych zabiegom chirurgicznym, które wiązały się z dużą częstością występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) (np. cholecystektomii, operacjach ginekologicznych, okulistycznych, otorynolaryngologicznych, laparoskopowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kwas foliowy
Lek: Kwas foliowy
ocena objętości zalegającej w żołądku pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona 2 godziny po doustnym wstrzyknięciu tabletki kwasu foliowego
Aktywny komparator: Domperydon
Lek: Domperydon
ocena zalegającej objętości żołądka pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona 2 godziny po doustnym wstrzyknięciu tabletki domperidonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wpływu doustnego Domperidonu przed operacją na objętość zalegającą żołądka za pomocą ultradźwięków u pacjentów poddawanych zabiegom planowym w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: pierwsze 2 godziny przed zabiegiem
pacjenci otrzymają 400 ml soku jabłkowego w postaci klarownego płynu na dwie godziny przed operacją oraz doustną tabletkę Domperidon lub tabletkę placebo
pierwsze 2 godziny przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS210/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj