Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus preoperatiivisen suun domperidonin vaikutuksista mahalaukun jäännöstilavuuteen puhtaan nesteen nauttimisen jälkeen potilailla, joille on määrä leikkauksia

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Tutkimus preoperatiivisen oraalisen domperidonin vaikutuksista mahalaukun jäännöstilavuuteen puhtaan nesteen nauttimisen jälkeen potilailla, joille on määrä leikkauksia: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Yleisanestesia vaatii ennen leikkausta paastoamisen erityisten ohjeiden mukaan. Mitä tulee paastoamisohjeisiin, American Society of Anesthesiologists (ASA) suosittelee potilaiden paastoamaan rasvaisesta ruoasta tai lihasta kahdeksan tuntia ennen leikkausta, ei-ihmismaidosta tai kevyestä ateriasta kuusi tuntia ennen, äidinmaidosta neljä tuntia ennen leikkausta ja kirkkaita nesteitä, mukaan lukien vettä, massatonta mehua ja teetä ilman maitoa kahden tunnin ajan ennen anestesiaa. ASA-paastoohjeiden soveltaminen on ensisijainen tapa välttää aspiraatio, koska se varmistaa, että vatsa on tyhjä ennen anestesian aloittamista. Näitä ohjeita ei voida soveltaa kaikissa tapauksissa, kuten kiireellisissä tai kiireellisissä tilanteissa tai sairasteluissa, jotka liittyvät mahalaukun tyhjenemisen viivästymiseen, kuten diabetes mellitus ja eräät neurologiset sairaudet (

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia
  • iässä 18-65 vuotta
  • jotka on luokiteltu ASA:n fyysisen tilan mukaan I tai II
  • elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (esim. Diabetes mellitus) -psykiatriset häiriöt
  • yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • ihmiset, joille tehdään leikkauksia, joihin liittyy korkea postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys (esim. Kolekystektomia, gynekologiset, oftalmologiset, otorinolaryngologiset ja laparoskooppiset leikkaukset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Foolihappo
Lääke: Foolihappo
mahalaukun jäännöstilavuuden ultraääniohjattu arvio tehdään 2 tuntia foolihappotabletin oraalisen injektion jälkeen
Active Comparator: Domperidoni
Lääke: Domperidoni
mahalaukun jäännöstilavuuden ultraääniohjattu arvio tehdään 2 tuntia domperidonitabletin oraalisen injektion jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida suun kautta otettavan domperidonin vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen ennen leikkausta ultraäänellä potilailla, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 tuntia ennen leikkausta
potilaat saavat 400 ml omenamehua kirkkaana nesteenä, kaksi tuntia ennen leikkausta, ja suun kautta Domperidoni- tai lumelääketabletteja
ensimmäiset 2 tuntia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS210/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun jäännöstilavuus

Kliiniset tutkimukset Domperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa