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- 임상시험 NCT05570292
선택적 수술이 예정된 환자에서 맑은 액체 섭취 후 위 잔류량에 대한 수술 전 경구 돔페리돈의 효과 연구
2023년 5월 11일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
선택적 수술이 예정된 환자의 맑은 체액 섭취 후 위 잔류량에 대한 수술 전 경구 돔페리돈의 효과 연구: 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 연구
전신 마취는 특정 지침에 따라 수술 전 금식이 필요합니다.
금식 지침과 관련하여 미국마취과학회(ASA)는 환자에게 수술 8시간 전에 지방이 많은 음식이나 육류, 6시간 전에 사람이 아닌 우유나 가벼운 식사, 4시간 전에 모유, 그리고 다음을 포함한 맑은 액체를 금식할 것을 권장합니다. 마취 전 2시간 동안 물, 과육이 없는 주스, 우유 없는 차.
ASA 단식 지침 적용은 마취 유도 전에 위가 비어 있도록 하므로 흡인을 피하는 주요 방법을 나타냅니다.
이 가이드라인은 긴급하거나 위급한 상황이나 당뇨병 및 일부 신경 장애와 같이 위 배출 지연과 관련된 이환율과 같은 모든 경우에 적용할 수는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 만 18~65세
- ASA 신체 상태에 따라 I 또는 II로 분류되는 자
- 전신 마취하에 선택적 수술을 받고
제외 기준:
- 지연된 위배출이 알려졌거나 의심되는 환자(예: 당뇨병) - 정신 질환
- 연구 약물에 대한 과민증
- 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 높은 발생률과 관련된 수술을 받는 사람들(예: 담낭절제술, 부인과, 안과, 이비인후과, 복강경 수술).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 엽산
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위 잔류량의 초음파 유도 평가는 엽산 정제의 경구 주입 후 2시간 후에 수행됩니다.
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활성 비교기: 돔페리돈
|
돔페리돈 정제를 경구 투여한 후 2시간 후에 위 잔류 부피의 초음파 유도 평가를 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자의 초음파를 통해 수술 전 경구용 Domperidone이 위 잔류 부피에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 수술 전 처음 2시간
|
환자는 수술 2시간 전에 맑은 액체로 400ml의 사과 주스를 받고 경구 Domperidone 정제 또는 위약 정제를 받게 됩니다.
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수술 전 처음 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS210/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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