Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo dos efeitos da domperidona oral pré-operatória no volume residual gástrico após a ingestão de fluido claro em pacientes agendados para cirurgias eletivas

11 de maio de 2023 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Estudo dos Efeitos da Domperidona Oral Pré-operatória no Volume Residual Gástrico Após Ingestão de Líquidos Claros em Pacientes Programados para Cirurgias Eletivas: Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego Controlado

A Anestesia Geral requer jejum pré-operatório de acordo com instruções específicas. Em relação às diretrizes de jejum, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) recomenda que os pacientes jejuem de alimentos gordurosos ou carne oito horas antes da cirurgia, leite não humano ou refeição leve por seis horas antes, leite materno por quatro horas antes e líquidos claros, incluindo água, suco sem polpa e chá sem leite por duas horas antes da anestesia. A aplicação das diretrizes de jejum ASA representa o principal método para evitar a aspiração, pois garante que o estômago esteja vazio antes da indução da anestesia. Estas orientações não podem ser aplicadas em todos os casos como em situações de urgência ou emergência ou em morbidades associadas ao retardo do esvaziamento gástrico, como Diabetes mellitus e alguns distúrbios neurológicos (

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos
  • idade entre 18-65 anos
  • que são classificados pelo estado físico ASA como I ou II
  • submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Doentes com esvaziamento gástrico retardado conhecido ou suspeito (p. Diabetes mellitus) -distúrbios psiquiátricos
  • hipersensibilidade aos medicamentos do estudo
  • pessoas submetidas a cirurgias associadas a alta incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) (por exemplo, Colecistectomia, cirurgias ginecológicas, oftalmológicas, otorrinolaringológicas e laparoscópicas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ácido fólico
avaliação guiada por ultrassom do volume residual gástrico será feita 2 h após a injeção oral de comprimido de ácido fólico
Comparador Ativo: Domperidona
avaliação guiada por ultrassom do volume residual gástrico será feita 2 h após a injeção oral de comprimido de domperidona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o efeito da Domperidona oral no pré-operatório sobre o volume residual gástrico por ultrassonografia em pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia geral
Prazo: primeiras 2 horas pré-operatório
os pacientes receberão 400 ml de suco de maçã como um líquido claro, duas horas antes da cirurgia, e comprimido de domperidona oral ou placebo
primeiras 2 horas pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever