虫垂炎に対する患者教育ツールの影響
親の生産性と不安に対する患者教育ツールの影響: 無作為化されていないコントロール トレイル
仮説・スタディクエスチョン（調べたクエスチョンの簡単な紹介・5行程度）
虫垂炎は、MCH の小児外科サービスへの最も一般的な急性外科入院です。 手術の必要性は、患者の不安を引き起こす可能性があります。 患者教育資料は、知識を向上させ、期待を設定し、患者とその家族の全体的な病院体験を改善することを目的としており、ERAS 経路のコンテキストで選択手術のためにすでに広く実装されています。 この研究は、緊急手術環境における患者教育とケアの満足度を向上させることを目標に、効果的な患者と家族の教育ツールを開発することを目的としています。
研究目的
- エビデンスに基づく方法を利用して、虫垂炎のための患者と家族中心の教育ツールの実装の成功を評価します。
- 小児外科の領域における教育前および教育後の患者満足度および経験調査を開発および検証します。
- 学際的および患者/家族の意見を通じて、教育ツールと調査の開発を通知します。
- 緊急手術環境で患者/家族中心の教育ツールを実装します。
調査の概要
詳細な説明
方法論/研究デザイン
- パイロット段階 急性虫垂炎と診断された 10 人の患者とその家族の簡易サンプルを選択して、患者と家族の経験調査ツールに情報を提供します。 5 人の外科医と 5 人の外科看護師の都合の良いサンプルも、フィードバックを提供するために求められます。 調査ツールは、回答に基づいて調整されます。
- 実施前段階 急性虫垂炎のすべての患者とその家族は、定期的なフォローアップの予約のために診療所に来るか、電話によるフォローアップのために呼び出されます。調査を受ける資格があります。 すべての回答は任意で匿名です。 調査はオンラインプラットフォームで利用できるため、招待された参加者は便利に調査に参加できます。
- 実施後段階 教育パンフレットが完成し、家族への配布が開始された後、教育パンフレットが利用可能になった後に最初のプレゼンテーションを受けた単純性または穿孔性虫垂炎のすべての患者とその家族は、調査を受ける資格があります。 すべての回答は任意で匿名です。 調査はオンライン プラットフォームで利用できるため、招待された参加者は都合よく匿名で調査に参加できます。
質的および記述的統計を使用して、教育ツールを受けた人とそうでない人の間の患者の経験と満足度の違いを検出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性虫垂炎のすべての小児患者 (0 ～ 17 歳) の主介護者 (穿孔性および非穿孔性虫垂炎の両方を含む) で、緊急虫垂切除術を受けた。
除外基準:
- 患者または家族が英語またはフランス語を理解していない (教育資料はこれら 2 つの言語でのみ利用可能)。
- 選択的間隔虫垂切除術を受診する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：実装前フェーズ
虫垂切除術を受ける急性虫垂炎患者は全員参加資格があり、手術前に家族の同意が得られます。
手術の説明は、病院での標準的な処置であるため、外科医によって口頭で行われます。
親の不安評価は、手術前にアムステルダム術前不安および情報スケール（APAIS）で行われます。
さらに、主介護者の 1 人からの電子メールが収集され、介護者は退院後 10 日で術後アンケートへのリンクが記載された電子メールを受け取ります。
退院後 14 日目に、アンケートへのリンクが記載されたリマインダー メールが再度送信されます。
アンケートへの回答はすべて任意で匿名です。
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アクティブコンパレータ：実装後フェーズ
教育ツールは、子供が虫垂切除を受けている家族に配布されます。
手術の説明も、当院の標準治療ですので、執刀医が口頭で行います。
親の不安評価は、上記と同じ方法で、手術前にアムステルダム術前不安および情報スケール (APAIS) を使用して行われます。
さらに、主介護者の 1 人の電子メールが収集され、介護者は退院後 10 日で術後アンケートへのリンクが記載された電子メールを受け取ります。
退院後 14 日で、アンケートへのリンクが記載されたリマインダー メールが送信されます。
アンケートへの回答はすべて任意で匿名です。
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患者、保護者、介護者のための虫垂炎に関する情報を含む教育本
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の不安
時間枠：1時間 - 手術中
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両方のフェーズからの不安スケールからのスコア - アムステルダム術前不安および情報スケール (APAIS) に基づく親の不安スケールから適応 - 9 つの質問。 Parental Anxiety スコアは、6 つの質問 (それぞれ 1 ～ 5) のリッカート尺度です。 不安のカットオフは 13 ポイントで、それを超えると高不安です。 |
1時間 - 手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の生産性
時間枠：術後10日と14日
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親の生産性に関するオンライン調査の結果 - 生産性と疾病に関する質問票 (PRODISQ)、健康と労働に関する質問票 (HLQ) およびその他の文献を基にしています。 - 27の質問。 保護者の生産性アンケートは記述分析であり、採点は含まれません。 |
術後10日と14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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