Die Auswirkungen eines Patientenaufklärungsinstruments für Appendizitis
Der Einfluss eines Instruments zur Patientenaufklärung auf die elterliche Produktivität und Angst: Ein nicht randomisierter Kontrollpfad
Hypothese/Studienfrage (kurze Einführung der untersuchten Frage; ca. 5 Zeilen)
Die Appendizitis ist die häufigste akute chirurgische Aufnahme in den kinderchirurgischen Dienst des MCH. Die Notwendigkeit einer Operation kann bei Patienten Ängste hervorrufen. Patientenschulungsmaterialien sollen das Wissen verbessern, Erwartungen wecken und die allgemeine Krankenhauserfahrung für Patienten und ihre Familien verbessern und werden bereits in großem Umfang für elektive Operationen im Zusammenhang mit ERAS-Pfade implementiert. Diese Studie zielt darauf ab, ein wirksames Instrument zur Patienten- und Familienaufklärung zu entwickeln, mit dem Ziel, die Patientenaufklärung und die Zufriedenheit mit der Versorgung in der Notfallchirurgie zu verbessern.
Lernziele
- Verwenden Sie evidenzbasierte Methoden, um den Erfolg der Implementierung eines patienten- und familienzentrierten Aufklärungsinstruments für Appendizitis zu bewerten.
- Entwicklung und Validierung einer Patientenzufriedenheits- und Erfahrungsumfrage vor und nach der Ausbildung im Bereich der Kinderchirurgie.
- Informieren Sie die Entwicklung des Schulungsinstruments und der Umfrage durch multidisziplinäre und Patienten-/Familienbeiträge.
- Implementieren Sie ein patienten-/familienzentriertes Schulungstool in einem chirurgischen Notfallumfeld.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik / Studiendesign
- Pilotphase Eine praktische Stichprobe von 10 Patienten, bei denen eine akute Appendizitis diagnostiziert wurde, und ihre Familien werden ausgewählt, um Beiträge zum Umfragetool für Patienten- und Familienerfahrungen zu liefern. Eine Stichprobe von 5 Chirurgen und 5 OP-Schwestern wird ebenfalls erbeten, um Feedback zu geben. Das Umfragetool wird auf Basis der Antworten angepasst.
- Vorimplementierungsphase Alle Patienten und ihre Familien mit akuter Appendizitis, die sich für ihren routinemäßigen Nachsorgetermin in der Klinik vorstellen oder zu ihrer telefonischen Nachsorge gerufen werden, sind zur Teilnahme an einer Umfrage berechtigt. Alle Antworten sind freiwillig und anonym. Die Umfrage wird auf einer Online-Plattform verfügbar sein, sodass eingeladene Teilnehmer bequem an der Studie teilnehmen können.
- Nachbereitungsphase Nachdem die Aufklärungsbroschüre fertig gestellt wurde und mit der Verteilung an die Familien begonnen wurde, können alle Patienten und ihre Familien mit einfacher oder perforierter Blinddarmentzündung, deren Erstvorstellung nach der Veröffentlichung der Aufklärungsbroschüre stattfand, an einer Umfrage teilnehmen. Alle Antworten sind freiwillig und anonym. Die Umfragen werden auf einer Online-Plattform verfügbar sein, sodass eingeladene Teilnehmer bequem und anonym an der Studie teilnehmen können.
Qualitative und deskriptive Statistiken werden verwendet, um einen Unterschied in der Patientenerfahrung und -zufriedenheit zwischen denjenigen festzustellen, die das Schulungstool erhalten haben, und denen, die dies nicht getan haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Bezugspersonen aller pädiatrischen Patienten (0-17 Jahre) mit akuter Appendizitis, einschließlich Fällen sowohl perforierter als auch nicht perforierter Appendizitis, die sich einer dringenden Appendektomie unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patient oder Familie verstehen kein Englisch oder Französisch (Bildungsmaterial nur in diesen beiden Sprachen verfügbar).
- Patient, der sich für eine elektive Intervall-Appendektomie vorstellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vorimplementierungsphase
Alle Patienten mit akuter Blinddarmentzündung, die sich einer Blinddarmoperation unterziehen, sind zur Teilnahme berechtigt, und die Familien werden vor der Operation eingewilligt.
Die Erklärung des Eingriffs erfolgt mündlich durch den Chirurgen, da dies die Standardversorgung im Krankenhaus ist.
Vor der Operation wird eine Bewertung der elterlichen Angst mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) durchgeführt.
Darüber hinaus wird eine E-Mail von einer der primären Bezugspersonen erfasst, und die Bezugsperson erhält 10 Tage nach der Entlassung eine E-Mail mit einem Link zum postoperativen Fragebogen.
14 Tage nach der Entlassung erhalten sie erneut eine Erinnerungs-E-Mail mit dem Link zum Fragebogen.
Alle Antworten auf den Fragebogen sind freiwillig und anonym.
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Aktiver Komparator: Phase nach der Implementierung
Das Aufklärungstool wird an Familien verteilt, deren Kind sich einer Appendektomie unterzieht.
Die Erklärung des Eingriffs erfolgt ebenfalls mündlich durch den Chirurgen, da dies die Standardversorgung im Krankenhaus ist.
Die Beurteilung der elterlichen Angst wird auf die gleiche Weise wie oben vor der Operation mit der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) durchgeführt.
Darüber hinaus wird die E-Mail-Adresse einer der primären Bezugspersonen erfasst, und die Bezugsperson erhält 10 Tage nach der Entlassung eine E-Mail mit einem Link zum postoperativen Fragebogen.
14 Tage nach der Entlassung erhalten sie eine Erinnerungs-E-Mail mit dem Link zum Fragebogen.
Alle Antworten auf den Fragebogen sind freiwillig und anonym.
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Ein Aufklärungsbuch mit Informationen zur Blinddarmentzündung für Patienten, Eltern und Betreuer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche Angst
Zeitfenster: 1 Stunde - während der Operation
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Ergebnisse der Angstskala aus beiden Phasen – adaptiert von der Parental Anxiety Scale basierend auf der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) – 9 Fragen. Der Parental Anxiety Score ist eine Likert-Skala mit 6 Fragen (jeweils 1-5). Der Grenzwert für Angst liegt bei 13 Punkten, alles darüber ist hohe Angst. |
1 Stunde - während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterliche Produktivität
Zeitfenster: 10 und 14 Tage postoperativ
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Ergebnisse der Online-Umfrage zur elterlichen Produktivität – angepasst aus dem Productivity and Disease Questionnaire (PRODISQ), dem Health and Labor Questionnaire (HLQ) und zusätzlicher Literatur. - 27 Fragen. Die Umfrage zur elterlichen Produktivität ist eine deskriptive Analyse und enthält keine Bewertung. |
10 und 14 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-5195
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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