- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571566
맹장염에 대한 환자 교육 도구의 영향
환자 교육 도구가 부모의 생산성 및 불안에 미치는 영향: 비무작위 통제 추적
가설/연구 질문(연구된 질문에 대한 간략한 소개, 약 5줄)
맹장염은 MCH의 소아 외과 서비스에 대한 가장 일반적인 급성 외과 입원입니다. 수술의 필요성은 환자에게 불안을 유발할 수 있습니다. 환자 교육 자료는 지식을 향상시키고, 기대치를 설정하고, 환자와 그 가족을 위한 전반적인 병원 경험을 개선하기 위한 것이며 이미 ERAS 경로의 맥락에서 선택적 수술을 위해 널리 시행되고 있습니다. 본 연구는 응급 수술 환경에서 환자 교육 및 관리 만족도를 향상시키는 것을 목표로 효과적인 환자 및 가족 교육 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 목표
- 맹장염에 대한 환자 및 가족 중심 교육 도구의 구현 성공을 평가하기 위해 증거 기반 방법을 활용하십시오.
- 소아 수술 영역에서 사전 및 사후 교육 환자 만족도 및 경험 설문조사를 개발하고 검증합니다.
- 다학제 및 환자/가족 의견을 통해 교육 도구 및 설문조사의 개발을 알립니다.
- 응급 수술 환경에서 환자/가족 중심 교육 도구를 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
방법론 / 연구 설계
- 파일럿 단계 급성 맹장염 진단을 받은 환자 10명과 그 가족의 편의 샘플을 선택하여 환자 및 가족 경험 설문조사 도구에 대한 정보를 제공합니다. 5명의 외과의사와 5명의 외과 간호사로 구성된 편의 샘플도 피드백을 제공하도록 요청할 것입니다. 설문조사 도구는 응답에 따라 조정됩니다.
- 시행 전 단계 일상적인 후속 진료 약속을 위해 진료소를 방문하거나 전화 후속 진료를 요청받은 모든 급성 맹장염 환자와 그 가족은 설문조사에 참여할 수 있습니다. 모든 응답은 자발적이며 익명입니다. 설문 조사는 온라인 플랫폼에서 제공되므로 초청된 참가자는 연구에 편리하게 참여할 수 있습니다.
- 시행 후 단계 교육 팜플렛이 완성되고 가족들에게 배포가 시작된 후, 교육 팜플렛이 나온 후 초기 프레젠테이션을 한 모든 단순 또는 천공 맹장염 환자와 그 가족은 설문 조사에 참여할 수 있습니다. 모든 응답은 자발적이며 익명입니다. 설문 조사는 온라인 플랫폼에서 제공되므로 초대된 참가자는 편리하고 익명으로 연구에 참여할 수 있습니다.
정성 및 기술 통계는 교육 도구를 받은 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 환자 경험과 만족도의 차이를 감지하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 긴급 충수 절제술을 받은 천공성 및 비천공성 충수염 사례를 포함하여 급성 충수염이 있는 모든 소아 환자(0-17세)의 1차 간병인.
제외 기준:
- 환자 또는 가족이 영어 또는 프랑스어를 이해하지 못합니다(교육 자료는 이 두 언어로만 제공됨).
- 선택적 간격 충수 절제술을 위해 내원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 구현 전 단계
충수 절제술을 받는 모든 급성 맹장염 환자는 참여할 수 있으며 수술 전에 가족의 동의를 받습니다.
절차에 대한 설명은 병원의 표준 진료이므로 외과 의사가 구두로 설명합니다.
APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)로 수술 전에 부모의 불안 평가를 실시합니다.
또한 주 간병인 중 한 사람의 이메일이 수집되며 간병인은 퇴원 10일 후 수술 후 설문지 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
퇴원 후 14일이 지나면 설문지 링크가 포함된 알림 이메일을 다시 받게 됩니다.
설문지에 대한 모든 응답은 자발적이며 익명입니다.
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활성 비교기: 구현 후 단계
교육 도구는 자녀가 충수 절제술을 받고 있는 가족에게 배포됩니다.
절차에 대한 설명도 병원의 표준 진료이므로 외과 의사가 구두로 설명합니다.
부모의 불안 평가는 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)로 수술 전에 위와 동일한 방식으로 수행됩니다.
또한 주 간병인 중 한 명의 이메일이 수집되며 간병인은 퇴원 10일 후 수술 후 설문지 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
퇴원 후 14일이 지나면 설문지 링크가 포함된 알림 이메일을 받게 됩니다.
설문지에 대한 모든 응답은 자발적이며 익명입니다.
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환자, 부모, 간병인을 위한 맹장염에 대한 정보가 담긴 교육용 책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 1시간 - 수술 중
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두 단계의 불안 척도 점수 - 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)에 기반한 부모 불안 척도에서 채택 - 9개 질문. 부모 불안 점수는 6개의 질문(각각 1-5개)이 있는 리커트 척도입니다. 불안의 컷오프는 13점이며, 그 이상은 높은 불안입니다. |
1시간 - 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 생산성
기간: 수술 후 10일 및 14일
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부모의 생산성에 대한 온라인 설문 조사 결과 - PRODISQ(생산성 및 질병 설문지), HLQ(건강 및 노동 설문지) 및 추가 문헌에서 발췌. - 27개의 질문. 부모 생산성 설문조사는 설명적 분석이며 채점을 포함하지 않습니다. |
수술 후 10일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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