- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571566
L'impatto di uno strumento di educazione del paziente per l'appendicite
L'impatto di uno strumento di educazione del paziente sulla produttività e l'ansia dei genitori: una pista di controllo non randomizzata
Ipotesi/Domanda di studio (breve introduzione della domanda studiata; circa 5 righe)
L'appendicite è il ricovero chirurgico acuto più comune al servizio di chirurgia pediatrica presso il MCH. La necessità di un intervento chirurgico può provocare ansie per i pazienti. I materiali educativi per i pazienti hanno lo scopo di migliorare le conoscenze, stabilire aspettative e migliorare l'esperienza ospedaliera complessiva per i pazienti e le loro famiglie e sono già ampiamente implementati per gli interventi chirurgici elettivi nel contesto dei percorsi ERAS. Questo studio mira a sviluppare un efficace strumento di educazione del paziente e della famiglia, con l'obiettivo di migliorare l'educazione del paziente e la soddisfazione per la cura nel contesto della chirurgia d'urgenza.
Obiettivi dello studio
- Utilizzare metodi basati sull'evidenza per valutare il successo dell'implementazione di uno strumento educativo centrato sul paziente e sulla famiglia per l'appendicite.
- Sviluppare e convalidare un'indagine sulla soddisfazione e l'esperienza del paziente prima e dopo l'istruzione nel campo della chirurgia pediatrica.
- Informare lo sviluppo dello strumento educativo e del sondaggio attraverso il contributo multidisciplinare e del paziente/famiglia.
- Implementare uno strumento educativo incentrato sul paziente/famiglia in un contesto chirurgico di emergenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodologia / Disegno dello studio
- Fase pilota Un campione di convenienza di 10 pazienti con diagnosi di appendicite acuta e le loro famiglie saranno selezionati per fornire input sullo strumento di indagine sull'esperienza del paziente e della famiglia. Un campione di convenienza di 5 chirurghi e 5 infermiere chirurgiche sarà anche sollecitato a fornire un feedback. Lo strumento di indagine sarà adattato in base alle risposte.
- Fase di pre-implementazione Tutti i pazienti e le loro famiglie con appendicite acuta che si presentano in clinica per il loro appuntamento di follow-up di routine o sono chiamati per il loro follow-up telefonico potranno partecipare a un sondaggio. Tutte le risposte sono volontarie e anonime. Il sondaggio sarà disponibile su una piattaforma online in modo che i partecipanti invitati possano partecipare comodamente allo studio.
- Fase post-implementazione Dopo che l'opuscolo informativo è stato finalizzato e la sua distribuzione alle famiglie è iniziata, tutti i pazienti e le loro famiglie con appendicite semplice o perforata che hanno avuto la loro presentazione iniziale dopo che l'opuscolo educativo era disponibile potranno partecipare a un sondaggio. Tutte le risposte sono volontarie e anonime. I sondaggi saranno disponibili su una piattaforma online in modo che i partecipanti invitati possano partecipare comodamente e anonimamente allo studio.
Verranno utilizzate statistiche qualitative e descrittive per rilevare una differenza nell'esperienza e nella soddisfazione del paziente tra coloro che hanno ricevuto lo strumento educativo e coloro che non l'hanno ricevuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori primari di tutti i pazienti pediatrici (0-17 anni) con appendicite acuta, compresi i casi di appendicite perforata e non perforata, che hanno subito un'appendicectomia urgente.
Criteri di esclusione:
- Il paziente o la famiglia non capiscono l'inglese o il francese (materiale didattico disponibile solo in queste due lingue).
- Paziente che si presenta per un'appendicectomia a intervalli elettivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Fase di pre-implementazione
Tutti i pazienti con appendicite acuta sottoposti ad appendicectomia potranno partecipare e le famiglie saranno autorizzate prima dell'intervento.
La spiegazione della procedura sarà fatta verbalmente dal chirurgo in quanto è la cura standard in ospedale.
Prima dell'intervento chirurgico verrà effettuata una valutazione dell'ansia dei genitori con la scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS).
Inoltre, verrà raccolta un'e-mail da uno dei caregiver primari e il caregiver riceverà un'e-mail con un collegamento al questionario postoperatorio 10 giorni dopo la dimissione.
A 14 giorni dalla dimissione, riceveranno nuovamente un'e-mail di sollecito con il collegamento al questionario.
Tutte le risposte al questionario sono volontarie e anonime.
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Comparatore attivo: Fase post-implementazione
Lo strumento educativo sarà distribuito alle famiglie il cui bambino sta subendo un'appendicectomia.
La spiegazione della procedura sarà fatta anche verbalmente dal chirurgo in quanto è la cura standard in ospedale.
La valutazione dell'ansia dei genitori verrà eseguita nello stesso modo di cui sopra, prima dell'intervento chirurgico con l'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
Inoltre, verrà raccolta l'e-mail di uno dei caregiver primari e il caregiver riceverà un'e-mail con un collegamento al questionario post-operatorio 10 giorni dopo la dimissione.
A 14 giorni dalla dimissione, riceveranno un'e-mail di sollecito con il link al questionario.
Tutte le risposte al questionario sono volontarie e anonime.
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Un libro educativo con informazioni sull'appendicite per pazienti, genitori e operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia dei genitori
Lasso di tempo: 1 ora - durante l'intervento chirurgico
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Punteggi della scala dell'ansia di entrambe le fasi - adattato dalla Parental Anxiety Scale basata sulla Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - 9 domande. Il punteggio Parental Anxiety è una scala Likert con 6 domande (ciascuna da 1 a 5). Il limite per l'ansia è di 13 punti, qualsiasi cosa al di sopra è ansia alta. |
1 ora - durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produttività dei genitori
Lasso di tempo: 10 e 14 giorni dopo l'intervento
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Risultati del sondaggio online sulla produttività dei genitori - adattati dal questionario sulla produttività e sulle malattie (PRODISQ), dal questionario sulla salute e sul lavoro (HLQ) e da altra letteratura. - 27 domande. Il sondaggio sulla produttività dei genitori sarà un'analisi descrittiva e non contiene punteggi. |
10 e 14 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-5195
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