Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto di uno strumento di educazione del paziente per l'appendicite

L'impatto di uno strumento di educazione del paziente sulla produttività e l'ansia dei genitori: una pista di controllo non randomizzata

Ipotesi/Domanda di studio (breve introduzione della domanda studiata; circa 5 righe)

L'appendicite è il ricovero chirurgico acuto più comune al servizio di chirurgia pediatrica presso il MCH. La necessità di un intervento chirurgico può provocare ansie per i pazienti. I materiali educativi per i pazienti hanno lo scopo di migliorare le conoscenze, stabilire aspettative e migliorare l'esperienza ospedaliera complessiva per i pazienti e le loro famiglie e sono già ampiamente implementati per gli interventi chirurgici elettivi nel contesto dei percorsi ERAS. Questo studio mira a sviluppare un efficace strumento di educazione del paziente e della famiglia, con l'obiettivo di migliorare l'educazione del paziente e la soddisfazione per la cura nel contesto della chirurgia d'urgenza.

Obiettivi dello studio

  1. Utilizzare metodi basati sull'evidenza per valutare il successo dell'implementazione di uno strumento educativo centrato sul paziente e sulla famiglia per l'appendicite.
  2. Sviluppare e convalidare un'indagine sulla soddisfazione e l'esperienza del paziente prima e dopo l'istruzione nel campo della chirurgia pediatrica.
  3. Informare lo sviluppo dello strumento educativo e del sondaggio attraverso il contributo multidisciplinare e del paziente/famiglia.
  4. Implementare uno strumento educativo incentrato sul paziente/famiglia in un contesto chirurgico di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodologia / Disegno dello studio

  1. Fase pilota Un campione di convenienza di 10 pazienti con diagnosi di appendicite acuta e le loro famiglie saranno selezionati per fornire input sullo strumento di indagine sull'esperienza del paziente e della famiglia. Un campione di convenienza di 5 chirurghi e 5 infermiere chirurgiche sarà anche sollecitato a fornire un feedback. Lo strumento di indagine sarà adattato in base alle risposte.
  2. Fase di pre-implementazione Tutti i pazienti e le loro famiglie con appendicite acuta che si presentano in clinica per il loro appuntamento di follow-up di routine o sono chiamati per il loro follow-up telefonico potranno partecipare a un sondaggio. Tutte le risposte sono volontarie e anonime. Il sondaggio sarà disponibile su una piattaforma online in modo che i partecipanti invitati possano partecipare comodamente allo studio.
  3. Fase post-implementazione Dopo che l'opuscolo informativo è stato finalizzato e la sua distribuzione alle famiglie è iniziata, tutti i pazienti e le loro famiglie con appendicite semplice o perforata che hanno avuto la loro presentazione iniziale dopo che l'opuscolo educativo era disponibile potranno partecipare a un sondaggio. Tutte le risposte sono volontarie e anonime. I sondaggi saranno disponibili su una piattaforma online in modo che i partecipanti invitati possano partecipare comodamente e anonimamente allo studio.

Verranno utilizzate statistiche qualitative e descrittive per rilevare una differenza nell'esperienza e nella soddisfazione del paziente tra coloro che hanno ricevuto lo strumento educativo e coloro che non l'hanno ricevuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori primari di tutti i pazienti pediatrici (0-17 anni) con appendicite acuta, compresi i casi di appendicite perforata e non perforata, che hanno subito un'appendicectomia urgente.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente o la famiglia non capiscono l'inglese o il francese (materiale didattico disponibile solo in queste due lingue).
  • Paziente che si presenta per un'appendicectomia a intervalli elettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase di pre-implementazione
Tutti i pazienti con appendicite acuta sottoposti ad appendicectomia potranno partecipare e le famiglie saranno autorizzate prima dell'intervento. La spiegazione della procedura sarà fatta verbalmente dal chirurgo in quanto è la cura standard in ospedale. Prima dell'intervento chirurgico verrà effettuata una valutazione dell'ansia dei genitori con la scala di ansia e informazione preoperatoria di Amsterdam (APAIS). Inoltre, verrà raccolta un'e-mail da uno dei caregiver primari e il caregiver riceverà un'e-mail con un collegamento al questionario postoperatorio 10 giorni dopo la dimissione. A 14 giorni dalla dimissione, riceveranno nuovamente un'e-mail di sollecito con il collegamento al questionario. Tutte le risposte al questionario sono volontarie e anonime.
Comparatore attivo: Fase post-implementazione
Lo strumento educativo sarà distribuito alle famiglie il cui bambino sta subendo un'appendicectomia. La spiegazione della procedura sarà fatta anche verbalmente dal chirurgo in quanto è la cura standard in ospedale. La valutazione dell'ansia dei genitori verrà eseguita nello stesso modo di cui sopra, prima dell'intervento chirurgico con l'Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Inoltre, verrà raccolta l'e-mail di uno dei caregiver primari e il caregiver riceverà un'e-mail con un collegamento al questionario post-operatorio 10 giorni dopo la dimissione. A 14 giorni dalla dimissione, riceveranno un'e-mail di sollecito con il link al questionario. Tutte le risposte al questionario sono volontarie e anonime.
Un libro educativo con informazioni sull'appendicite per pazienti, genitori e operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dei genitori
Lasso di tempo: 1 ora - durante l'intervento chirurgico

Punteggi della scala dell'ansia di entrambe le fasi - adattato dalla Parental Anxiety Scale basata sulla Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - 9 domande.

Il punteggio Parental Anxiety è una scala Likert con 6 domande (ciascuna da 1 a 5). Il limite per l'ansia è di 13 punti, qualsiasi cosa al di sopra è ansia alta.

1 ora - durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produttività dei genitori
Lasso di tempo: 10 e 14 giorni dopo l'intervento

Risultati del sondaggio online sulla produttività dei genitori - adattati dal questionario sulla produttività e sulle malattie (PRODISQ), dal questionario sulla salute e sul lavoro (HLQ) e da altra letteratura. - 27 domande.

Il sondaggio sulla produttività dei genitori sarà un'analisi descrittiva e non contiene punteggi.

10 e 14 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi