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O impacto de uma ferramenta de educação do paciente para apendicite

21 de março de 2023 atualizado por: Sherif Emil, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

O impacto de uma ferramenta de educação do paciente na produtividade e ansiedade dos pais: uma trilha de controle não randomizada

Hipótese/Pergunta de estudo (breve introdução da questão estudada; cerca de 5 linhas)

A apendicite é a internação cirúrgica aguda mais comum no serviço de cirurgia pediátrica do HSM. A necessidade de cirurgia pode provocar ansiedade nos pacientes. Os materiais de educação do paciente destinam-se a melhorar o conhecimento, definir expectativas e melhorar a experiência hospitalar geral para os pacientes e suas famílias e já estão sendo amplamente implementados para cirurgias eletivas no contexto das vias ERAS. Este estudo visa desenvolver uma ferramenta eficaz de educação do paciente e da família, com o objetivo de melhorar a educação do paciente e a satisfação com o atendimento no ambiente de cirurgia de emergência.

Objetivos do estudo

  1. Utilizar métodos baseados em evidências para avaliar o sucesso da implementação de uma ferramenta de educação centrada no paciente e na família para apendicite.
  2. Desenvolver e validar uma pesquisa de satisfação e experiência do paciente pré e pós-educação no campo da cirurgia pediátrica.
  3. Informar o desenvolvimento da ferramenta de educação e pesquisa por meio de informações multidisciplinares e do paciente/família.
  4. Implementar uma ferramenta de educação centrada no paciente/família em um ambiente cirúrgico de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metodologia / Desenho do estudo

  1. A amostra de conveniência da fase piloto de 10 pacientes diagnosticados com apendicite aguda e suas famílias será selecionada para fornecer informações sobre a ferramenta de pesquisa de experiência do paciente e da família. Uma amostra de conveniência de 5 cirurgiões e 5 enfermeiras cirúrgicas também será solicitada para fornecer feedback. A ferramenta de pesquisa será adaptada com base nas respostas.
  2. Fase de pré-implementação Todos os pacientes e suas famílias com apendicite aguda que se apresentam à clínica para consulta de acompanhamento de rotina ou são chamados para acompanhamento por telefone serão elegíveis para responder a uma pesquisa. Todas as respostas são voluntárias e anônimas. A pesquisa estará disponível em uma plataforma online para que os participantes convidados possam participar convenientemente do estudo.
  3. Fase pós-implementação Após a finalização do folheto educativo e início da distribuição aos familiares, todos os pacientes e seus familiares com apendicite simples ou perfurada que tiveram sua apresentação inicial após a disponibilização do folheto educativo estarão aptos a participar da pesquisa. Todas as respostas são voluntárias e anônimas. Os inquéritos estarão disponíveis numa plataforma online para que os participantes convidados possam participar no estudo de forma cómoda e anónima.

Estatísticas qualitativas e descritivas serão usadas para detectar uma diferença na experiência e satisfação do paciente entre aqueles que receberam a ferramenta educacional e aqueles que não receberam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores primários de todos os pacientes pediátricos (0-17 anos) com apendicite aguda, incluindo casos de apendicite perfurada e não perfurada, submetidos a apendicectomia de urgência.

Critério de exclusão:

  • Paciente ou família não entende inglês ou francês (material educacional disponível apenas nesses dois idiomas).
  • Paciente apresentando-se para uma apendicectomia de intervalo eletiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase de pré-implementação
Todos os pacientes com apendicite aguda submetidos a apendicectomia serão elegíveis para participar, e as famílias serão consentidas antes da cirurgia. A explicação do procedimento será feita verbalmente pelo cirurgião, pois é o atendimento padrão do hospital. Uma avaliação da ansiedade dos pais será feita antes da cirurgia com a Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS). Além disso, será coletado um e-mail de um dos cuidadores principais, e o cuidador receberá um e-mail com um link para o questionário pós-operatório 10 dias após a alta. Aos 14 dias após a alta, eles receberão novamente um e-mail de lembrete com o link para o questionário. Todas as respostas ao questionário são voluntárias e anônimas.
Comparador Ativo: Fase de pós-implementação
A ferramenta educacional será distribuída às famílias cuja criança está passando por uma apendicectomia. A explicação do procedimento também será feita verbalmente pelo cirurgião, pois é o atendimento padrão no hospital. A avaliação da ansiedade dos pais será feita da mesma forma que acima, antes da cirurgia com a Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). Além disso, o e-mail de um dos cuidadores principais será coletado e o cuidador receberá um e-mail com um link para o questionário pós-operatório 10 dias após a alta. Aos 14 dias após a alta, eles receberão um e-mail de lembrete com o link para o questionário. Todas as respostas ao questionário são voluntárias e anônimas.
Outro: Livro educacional
Um livro educativo com informações sobre apendicite para pacientes, pais e cuidadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade dos Pais
Prazo: 1 hora - durante a cirurgia

Pontuações da escala de ansiedade de ambas as fases - adaptada da Parental Anxiety Scale baseada na Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - 9 questões.

A pontuação de Ansiedade dos Pais é uma escala Likert com 6 questões (cada 1-5). O ponto de corte para ansiedade é de 13 pontos, qualquer coisa acima disso é ansiedade alta.
1 hora - durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produtividade dos Pais
Prazo: 10 e 14 dias de pós-operatório

Resultados da pesquisa online sobre produtividade dos pais - adaptado do Questionário de Produtividade e Doenças (PRODISQ), do Questionário de Saúde e Trabalho (HLQ) e literatura adicional. - 27 perguntas.

A pesquisa de Produtividade Parental será uma análise descritiva e não contém pontuação.
10 e 14 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-5195

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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