- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571566
El impacto de una herramienta de educación del paciente para la apendicitis
El impacto de una herramienta de educación del paciente sobre la productividad y la ansiedad de los padres: un rastro de control no aleatorio
Hipótesis/Pregunta de estudio (breve introducción de la pregunta estudiada; alrededor de 5 líneas)
La apendicitis es el ingreso quirúrgico agudo más frecuente en el servicio de cirugía pediátrica del MCH. La necesidad de cirugía puede provocar ansiedades en los pacientes. Los materiales de educación del paciente están destinados a mejorar el conocimiento, establecer expectativas y mejorar la experiencia hospitalaria general para los pacientes y sus familias, y ya se están implementando ampliamente para cirugías electivas en el contexto de las vías ERAS. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta educativa eficaz para el paciente y la familia, con el objetivo de mejorar la educación del paciente y la satisfacción con la atención en el entorno de cirugía de emergencia.
Objetivos del estudio
- Utilizar métodos basados en evidencia para evaluar el éxito de la implementación de una herramienta de educación centrada en el paciente y la familia para la apendicitis.
- Desarrollar y validar una encuesta de satisfacción y experiencia del paciente antes y después de la educación en el ámbito de la cirugía pediátrica.
- Informar el desarrollo de la herramienta educativa y la encuesta a través de aportes multidisciplinarios y de pacientes/familias.
- Implementar una herramienta de educación centrada en el paciente/la familia en un entorno quirúrgico de emergencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Metodología / Diseño del estudio
- Fase piloto Se seleccionará una muestra de conveniencia de 10 pacientes diagnosticados con apendicitis aguda y sus familias para proporcionar información sobre la herramienta de encuesta de experiencia del paciente y la familia. También se solicitará una muestra de conveniencia de 5 cirujanos y 5 enfermeras quirúrgicas para que proporcionen comentarios. La herramienta de la encuesta se adaptará en función de las respuestas.
- Fase previa a la implementación Todos los pacientes y sus familias con apendicitis aguda que se presenten en la clínica para su cita de seguimiento de rutina o que sean llamados para su seguimiento telefónico serán elegibles para realizar una encuesta. Todas las respuestas son voluntarias y anónimas. La encuesta estará disponible en una plataforma en línea para que los participantes invitados puedan participar convenientemente en el estudio.
- Fase posterior a la implementación Una vez finalizado el folleto educativo y comenzado su distribución a las familias, todos los pacientes y sus familias con apendicitis simple o perforada que tuvieron su presentación inicial después de que el folleto educativo estuvo disponible serán elegibles para realizar una encuesta. Todas las respuestas son voluntarias y anónimas. Las encuestas estarán disponibles en una plataforma en línea para que los participantes invitados puedan participar en el estudio de manera cómoda y anónima.
Se utilizarán estadísticas cualitativas y descriptivas para detectar una diferencia en la experiencia y satisfacción del paciente entre los que recibieron la herramienta educativa y los que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores primarios de todos los pacientes pediátricos (0-17 años) con apendicitis aguda, incluidos los casos de apendicitis perforada y no perforada, que se han sometido a una apendicectomía urgente.
Criterio de exclusión:
- El paciente o la familia no entienden inglés o francés (material educativo disponible solo en estos dos idiomas).
- Paciente que se presenta para una apendicectomía de intervalo electiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase previa a la implementación
Todos los pacientes con apendicitis aguda que se sometan a apendicectomías serán elegibles para participar y las familias recibirán el consentimiento antes de la cirugía.
La explicación del procedimiento la hará verbalmente el cirujano ya que es la atención estándar en el hospital.
Se realizará una evaluación de la ansiedad de los padres antes de la cirugía con la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS).
Además, se recopilará un correo electrónico de uno de los cuidadores principales y el cuidador recibirá un correo electrónico con un enlace al cuestionario posoperatorio 10 días después del alta.
A los 14 días del alta, volverán a recibir un correo electrónico de recordatorio con el enlace al cuestionario.
Todas las respuestas al cuestionario son voluntarias y anónimas.
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Comparador activo: Fase posterior a la implementación
La herramienta educativa se distribuirá a las familias cuyo hijo se someterá a una apendicectomía.
La explicación del procedimiento también la hará verbalmente el cirujano ya que es la atención estándar en el hospital.
La evaluación de la ansiedad de los padres se realizará de la misma manera que anteriormente, antes de la cirugía con la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS).
Además, se recopilará el correo electrónico de uno de los cuidadores principales y el cuidador recibirá un correo electrónico con un enlace al cuestionario postoperatorio 10 días después del alta.
A los 14 días del alta, recibirán un correo electrónico de recordatorio con el enlace al cuestionario.
Todas las respuestas al cuestionario son voluntarias y anónimas.
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Un libro educativo con información sobre la apendicitis para pacientes, padres y cuidadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 1 hora - durante la cirugía
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Puntuaciones de la escala de ansiedad de ambas fases - adaptada de la Escala de Ansiedad Parental basada en la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) - 9 preguntas. La puntuación de ansiedad de los padres es una escala de Likert con 6 preguntas (cada una de 1 a 5). El límite para la ansiedad es de 13 puntos, cualquier cosa por encima es Ansiedad alta. |
1 hora - durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Productividad de los padres
Periodo de tiempo: 10 y 14 días después de la operación
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Resultados de la encuesta en línea sobre la productividad de los padres, adaptados del Cuestionario de productividad y enfermedades (PRODISQ), el Cuestionario de salud y trabajo (HLQ) y literatura adicional. - 27 preguntas. La encuesta de productividad de los padres será un análisis descriptivo y no contiene puntuación. |
10 y 14 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-5195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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