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El impacto de una herramienta de educación del paciente para la apendicitis

El impacto de una herramienta de educación del paciente sobre la productividad y la ansiedad de los padres: un rastro de control no aleatorio

Hipótesis/Pregunta de estudio (breve introducción de la pregunta estudiada; alrededor de 5 líneas)

La apendicitis es el ingreso quirúrgico agudo más frecuente en el servicio de cirugía pediátrica del MCH. La necesidad de cirugía puede provocar ansiedades en los pacientes. Los materiales de educación del paciente están destinados a mejorar el conocimiento, establecer expectativas y mejorar la experiencia hospitalaria general para los pacientes y sus familias, y ya se están implementando ampliamente para cirugías electivas en el contexto de las vías ERAS. Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta educativa eficaz para el paciente y la familia, con el objetivo de mejorar la educación del paciente y la satisfacción con la atención en el entorno de cirugía de emergencia.

Objetivos del estudio

  1. Utilizar métodos basados ​​en evidencia para evaluar el éxito de la implementación de una herramienta de educación centrada en el paciente y la familia para la apendicitis.
  2. Desarrollar y validar una encuesta de satisfacción y experiencia del paciente antes y después de la educación en el ámbito de la cirugía pediátrica.
  3. Informar el desarrollo de la herramienta educativa y la encuesta a través de aportes multidisciplinarios y de pacientes/familias.
  4. Implementar una herramienta de educación centrada en el paciente/la familia en un entorno quirúrgico de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metodología / Diseño del estudio

  1. Fase piloto Se seleccionará una muestra de conveniencia de 10 pacientes diagnosticados con apendicitis aguda y sus familias para proporcionar información sobre la herramienta de encuesta de experiencia del paciente y la familia. También se solicitará una muestra de conveniencia de 5 cirujanos y 5 enfermeras quirúrgicas para que proporcionen comentarios. La herramienta de la encuesta se adaptará en función de las respuestas.
  2. Fase previa a la implementación Todos los pacientes y sus familias con apendicitis aguda que se presenten en la clínica para su cita de seguimiento de rutina o que sean llamados para su seguimiento telefónico serán elegibles para realizar una encuesta. Todas las respuestas son voluntarias y anónimas. La encuesta estará disponible en una plataforma en línea para que los participantes invitados puedan participar convenientemente en el estudio.
  3. Fase posterior a la implementación Una vez finalizado el folleto educativo y comenzado su distribución a las familias, todos los pacientes y sus familias con apendicitis simple o perforada que tuvieron su presentación inicial después de que el folleto educativo estuvo disponible serán elegibles para realizar una encuesta. Todas las respuestas son voluntarias y anónimas. Las encuestas estarán disponibles en una plataforma en línea para que los participantes invitados puedan participar en el estudio de manera cómoda y anónima.

Se utilizarán estadísticas cualitativas y descriptivas para detectar una diferencia en la experiencia y satisfacción del paciente entre los que recibieron la herramienta educativa y los que no.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores primarios de todos los pacientes pediátricos (0-17 años) con apendicitis aguda, incluidos los casos de apendicitis perforada y no perforada, que se han sometido a una apendicectomía urgente.

Criterio de exclusión:

  • El paciente o la familia no entienden inglés o francés (material educativo disponible solo en estos dos idiomas).
  • Paciente que se presenta para una apendicectomía de intervalo electiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase previa a la implementación
Todos los pacientes con apendicitis aguda que se sometan a apendicectomías serán elegibles para participar y las familias recibirán el consentimiento antes de la cirugía. La explicación del procedimiento la hará verbalmente el cirujano ya que es la atención estándar en el hospital. Se realizará una evaluación de la ansiedad de los padres antes de la cirugía con la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS). Además, se recopilará un correo electrónico de uno de los cuidadores principales y el cuidador recibirá un correo electrónico con un enlace al cuestionario posoperatorio 10 días después del alta. A los 14 días del alta, volverán a recibir un correo electrónico de recordatorio con el enlace al cuestionario. Todas las respuestas al cuestionario son voluntarias y anónimas.
Comparador activo: Fase posterior a la implementación
La herramienta educativa se distribuirá a las familias cuyo hijo se someterá a una apendicectomía. La explicación del procedimiento también la hará verbalmente el cirujano ya que es la atención estándar en el hospital. La evaluación de la ansiedad de los padres se realizará de la misma manera que anteriormente, antes de la cirugía con la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS). Además, se recopilará el correo electrónico de uno de los cuidadores principales y el cuidador recibirá un correo electrónico con un enlace al cuestionario postoperatorio 10 días después del alta. A los 14 días del alta, recibirán un correo electrónico de recordatorio con el enlace al cuestionario. Todas las respuestas al cuestionario son voluntarias y anónimas.
Un libro educativo con información sobre la apendicitis para pacientes, padres y cuidadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 1 hora - durante la cirugía

Puntuaciones de la escala de ansiedad de ambas fases - adaptada de la Escala de Ansiedad Parental basada en la Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS) - 9 preguntas.

La puntuación de ansiedad de los padres es una escala de Likert con 6 preguntas (cada una de 1 a 5). El límite para la ansiedad es de 13 puntos, cualquier cosa por encima es Ansiedad alta.

1 hora - durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Productividad de los padres
Periodo de tiempo: 10 y 14 días después de la operación

Resultados de la encuesta en línea sobre la productividad de los padres, adaptados del Cuestionario de productividad y enfermedades (PRODISQ), el Cuestionario de salud y trabajo (HLQ) y literatura adicional. - 27 preguntas.

La encuesta de productividad de los padres será un análisis descriptivo y no contiene puntuación.

10 y 14 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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