Vliv nástroje vzdělávání pacientů pro apendicitidu
Vliv nástroje vzdělávání pacientů na rodičovskou produktivitu a úzkost: nerandomizovaná kontrolní cesta
Hypotéza/Studijní otázka (stručné představení studované otázky; cca 5 řádků)
Apendicitida je nejčastějším akutním chirurgickým příjmem na dětské chirurgii na MCH. Potřeba operace může u pacientů vyvolat úzkost. Vzdělávací materiály pro pacienty mají zlepšit znalosti, nastavit očekávání a zlepšit celkovou nemocniční zkušenost pro pacienty a jejich rodiny a jsou již široce implementovány pro elektivní operace v kontextu cest ERAS. Tato studie si klade za cíl vyvinout účinný nástroj vzdělávání pacientů a rodin s cílem zlepšit vzdělávání pacientů a spokojenost s péčí v prostředí urgentní chirurgie.
Cíle studia
- Používejte metody založené na důkazech k vyhodnocení úspěšnosti implementace nástroje vzdělávání zaměřeného na pacienta a rodinu pro apendicitidu.
- Vyvinout a ověřit průzkum spokojenosti a zkušeností pacientů před a po edukaci v oblasti dětské chirurgie.
- Informovat o vývoji edukačního nástroje a průzkumu prostřednictvím multidisciplinárních a pacientských/rodinných příspěvků.
- Implementujte vzdělávací nástroj zaměřený na pacienta/rodinu v nouzovém chirurgickém prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika / Návrh studie
- Pilotní fáze Bude vybrán vzorek 10 pacientů s diagnózou akutní apendicitidy a jejich rodin, aby poskytl informace o nástroji pro průzkum zkušeností pacientů a rodin. K poskytnutí zpětné vazby bude rovněž požádán vzorek 5 chirurgů a 5 chirurgických sester. Nástroj průzkumu bude přizpůsoben na základě odpovědí.
- Fáze před zaváděním Všichni pacienti a jejich rodiny s akutní apendicitidou, kteří se dostaví na kliniku na rutinní následnou schůzku nebo jsou povoláni k telefonické kontrole, budou způsobilí k účasti na průzkumu. Všechny odpovědi jsou dobrovolné a anonymní. Průzkum bude dostupný na online platformě, takže pozvaní účastníci se mohou pohodlně zúčastnit studie.
- Fáze po implementaci Po dokončení edukační brožury a zahájení její distribuce rodinám budou všichni pacienti a jejich rodiny s jednoduchou nebo perforovanou apendicitidou, kteří měli úvodní prezentaci poté, co byla k dispozici edukační brožura, způsobilí zúčastnit se průzkumu. Všechny odpovědi jsou dobrovolné a anonymní. Průzkumy budou dostupné na online platformě, takže pozvaní účastníci se mohou pohodlně a anonymně zúčastnit studie.
Kvalitativní a deskriptivní statistiky budou použity ke zjištění rozdílu ve zkušenostech a spokojenosti pacientů mezi těmi, kteří edukační nástroj obdrželi, a těmi, kteří jej nedostali.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatelé všech dětských pacientů (0-17 let) s akutní apendicitidou, včetně případů perforované i neperforované apendicitidy, kteří podstoupili urgentní apendektomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo rodina nerozumí angličtině nebo francouzštině (vzdělávací materiály jsou k dispozici pouze v těchto dvou jazycích).
- Pacient přichází na elektivní intervalovou apendektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předrealizační fáze
Všichni pacienti s akutní apendicitidou, kteří podstoupí apendektomii, se budou moci zúčastnit a rodinám bude před operací poskytnut souhlas.
Vysvětlení zákroku provede ústně chirurg, protože jde o standardní péči v nemocnici.
Před operací bude provedeno posouzení rodičovské úzkosti pomocí Amsterdamské předoperační škály úzkosti a informací (APAIS).
Kromě toho bude shromažďován e-mail od jednoho z primárních pečovatelů a pečovatel obdrží e-mail s odkazem na pooperační dotazník 10 dní po propuštění.
14 dní po propuštění obdrží opět upomínkový e-mail s odkazem na dotazník.
Všechny odpovědi na dotazník jsou dobrovolné a anonymní.
|
|
|
Aktivní komparátor: Poimplementační fáze
Edukační nástroj bude distribuován rodinám, jejichž dítě prochází apendektomií.
Vysvětlení postupu provede i ústně chirurg, protože jde o standardní péči v nemocnici.
Hodnocení rodičovské úzkosti bude provedeno stejným způsobem jako výše před operací pomocí Amsterdamské předoperační anxiety a informační škály (APAIS).
Kromě toho bude shromážděn e-mail jednoho z primárních pečovatelů a pečovatel obdrží e-mail s odkazem na pooperační dotazník 10 dní po propuštění.
14 dní po propuštění obdrží upomínkový e-mail s odkazem na dotazník.
Všechny odpovědi na dotazník jsou dobrovolné a anonymní.
|
Vzdělávací kniha s informacemi o apendicitidě pro pacienty, rodiče a pečovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská úzkost
Časové okno: 1 hodina - během operace
|
Skóre ze škály úzkosti z obou fází – převzaté ze škály rodičovské úzkosti založené na Amsterdamské předoperační škále úzkosti a informací (APAIS) – 9 otázek. Skóre rodičovské úzkosti je Likertova škála se 6 otázkami (každá 1-5). Hranice úzkosti je 13 bodů, cokoliv nad ní je vysoká úzkost. |
1 hodina - během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produktivita rodičů
Časové okno: 10 a 14 dní po operaci
|
Výsledky online průzkumu o produktivitě rodičů – převzaté z dotazníku o produktivitě a nemoci (PRODISQ), dotazníku o zdraví a práci (HLQ) a další literatury. - 27 otázek. Průzkum produktivity rodičů bude popisnou analýzou a nebude obsahovat bodování. |
10 a 14 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-5195
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .