Virkningen af et patientuddannelsesværktøj til blindtarmsbetændelse
Virkningen af et patientuddannelsesværktøj på forældres produktivitet og angst: et ikke-randomiseret kontrolspor
Hypotese/undersøgelsesspørgsmål (kort introduktion af det undersøgte spørgsmål; ca. 5 linjer)
Blindtarmsbetændelse er den mest almindelige akutte kirurgiske indlæggelse i pædiatrisk kirurgi på MCH. Behovet for operation kan fremkalde angst hos patienterne. Patientundervisningsmaterialer er beregnet til at forbedre viden, sætte forventninger og forbedre den overordnede hospitalsoplevelse for patienter og deres familier og er allerede ved at blive implementeret bredt til elektive operationer i forbindelse med ERAS-forløb. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et effektivt patient- og familieuddannelsesværktøj med det mål at forbedre patientuddannelse og tilfredshed med pleje i akutkirurgi.
Studiemål
- Brug evidensbaserede metoder til at evaluere succesen med implementeringen af et patient- og familiecentreret uddannelsesværktøj til blindtarmsbetændelse.
- Udvikle og validere en patienttilfredsheds- og erfaringsundersøgelse før og efter uddannelse inden for pædiatrisk kirurgi.
- Informere udviklingen af uddannelsesværktøjet og undersøgelsen gennem tværfagligt og patient/familieinput.
- Implementer et patient-/familiecentreret uddannelsesværktøj i et akut kirurgisk miljø.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metode / Undersøgelsesdesign
- Pilotfasen Bekvemmelighedsprøve på 10 patienter diagnosticeret med akut blindtarmsbetændelse og deres familier vil blive udvalgt til at give input til patient- og familieoplevelsesundersøgelsesværktøjet. En bekvemmelighedsprøve på 5 kirurger og 5 operationssygeplejersker vil også blive anmodet om at give feedback. Undersøgelsesværktøjet vil blive tilpasset ud fra besvarelserne.
- Præ-implementeringsfase Alle patienter og deres familier med akut blindtarmsbetændelse, som møder op i klinikken for at få deres rutinemæssige opfølgningssamtale eller kaldes til deres telefonopkaldsopfølgning, vil være berettiget til at deltage i en undersøgelse. Alle svar er frivillige og anonyme. Undersøgelsen vil være tilgængelig på en online platform, så inviterede deltagere nemt kan deltage i undersøgelsen.
- Efter implementeringsfasen Efter at uddannelsespjecen er færdiggjort, og dens distribution til familierne er begyndt, vil alle patienter og deres familier med simpel eller perforeret blindtarmsbetændelse, som havde deres første præsentation, efter at uddannelsespjecen var tilgængelig, være berettiget til at deltage i en undersøgelse. Alle svar er frivillige og anonyme. Undersøgelserne vil være tilgængelige på en online platform, så inviterede deltagere nemt og anonymt kan deltage i undersøgelsen.
Kvalitativ og beskrivende statistik vil blive brugt til at påvise en forskel i patientoplevelse og -tilfredshed mellem dem, der modtog uddannelsesværktøjet, og dem, der ikke fik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære plejere for alle pædiatriske patienter (0-17 år) med akut blindtarmsbetændelse, herunder både perforeret og ikke-perforeret blindtarmsbetændelse, som har gennemgået en akut blindtarmsbetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller familie forstår ikke engelsk eller fransk (undervisningsmateriale er kun tilgængeligt på disse to sprog).
- Patient præsenterer for en elektiv interval appendektomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-implementeringsfase
Alle patienter med akut blindtarmsbetændelse, som gennemgår blindtarmsoperationer, vil være berettiget til at deltage, og familier vil få samtykke før operationen.
Forklaringen af proceduren vil blive udført mundtligt af kirurgen, da det er standardbehandlingen på hospitalet.
En forældres angstvurdering vil blive udført før operationen med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
Derudover vil der blive indsamlet en mail fra en af de primære pårørende, og pårørende modtager en mail med et link til det postoperative spørgeskema 10 dage efter udskrivelsen.
14 dage efter udskrivelsen vil de modtage en påmindelsesmail igen med linket til spørgeskemaet.
Alle besvarelser af spørgeskemaet er frivillige og anonyme.
|
|
|
Aktiv komparator: Efter implementeringsfasen
Uddannelsesværktøjet vil blive distribueret til familier, hvis barn gennemgår en blindtarmsoperation.
Forklaringen af proceduren vil også blive gjort mundtligt af kirurgen, da det er standardbehandlingen på hospitalet.
Forældres angstvurdering vil blive udført på samme måde som ovenfor, før operation med Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
Derudover vil e-mailen fra en af de primære plejere blive indsamlet, og plejepersonalet vil modtage en e-mail med et link til det postoperative spørgeskema 10 dage efter udskrivelsen.
14 dage efter udskrivelsen vil de modtage en påmindelsesmail med linket til spørgeskemaet.
Alle besvarelser af spørgeskemaet er frivillige og anonyme.
|
En pædagogisk bog med information om blindtarmsbetændelse til patienter, forældre og pårørende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres angst
Tidsramme: 1 time - under operationen
|
Scorer fra angstskalaen fra begge faser - tilpasset fra Parental Anxiety Scale baseret på Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) - 9 spørgsmål. Forældres angstscore er en Likert-skala med 6 spørgsmål (hver 1-5). Cutoff for angst er 13 point, alt over det er høj angst. |
1 time - under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres produktivitet
Tidsramme: 10 og 14 dage postoperativt
|
Resultater fra onlineundersøgelsen om forældres produktivitet - tilpasset fra Produktivitets- og sygdomsspørgeskema (PRODISQ), Sundheds- og arbejdsspørgeskemaet (HLQ) & yderligere litteratur. - 27 spørgsmål. Forældreproduktivitetsundersøgelsen vil være en beskrivende analyse og indeholder ikke scoring. |
10 og 14 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-5195
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .