Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narzędzia edukacyjnego pacjenta na zapalenie wyrostka robaczkowego

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Sherif Emil, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Wpływ narzędzia edukacyjnego pacjenta na produktywność rodziców i lęk: nierandomizowana ścieżka kontrolna

Hipoteza/pytanie badawcze (krótkie wprowadzenie do badanego pytania; około 5 linijek)

Zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przyjęciem chirurgicznym na oddział chirurgii dziecięcej w MCH. Konieczność operacji może wywoływać u pacjentów niepokój. Materiały edukacyjne dla pacjentów mają na celu poszerzenie wiedzy, określenie oczekiwań i poprawę ogólnego doświadczenia pacjentów i ich rodzin w szpitalu i są już szeroko wdrażane w planowych operacjach w kontekście ścieżek ERAS. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie skutecznego narzędzia edukacyjnego dla pacjentów i ich rodzin w celu poprawy edukacji pacjentów i zadowolenia z opieki w warunkach chirurgii ratunkowej.

Cele studiów

  1. Wykorzystaj metody oparte na dowodach, aby ocenić powodzenie wdrożenia skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie narzędzia edukacyjnego dotyczącego zapalenia wyrostka robaczkowego.
  2. Opracować i zweryfikować ankietę dotyczącą zadowolenia i doświadczenia pacjentów przed i po edukacji w dziedzinie chirurgii dziecięcej.
  3. Poinformuj o rozwoju narzędzia edukacyjnego i ankiety poprzez interdyscyplinarny i wkład pacjenta/rodziny.
  4. Wdrożenie narzędzia edukacyjnego skoncentrowanego na pacjencie/rodzinie w nagłych przypadkach chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia / Projekt badania

  1. Faza pilotażowa Dogodna próba 10 pacjentów, u których zdiagnozowano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego i ich rodzin, zostanie wybrana w celu dostarczenia informacji na temat narzędzia do badania doświadczeń pacjentów i rodzin. Dodatkowa próbka 5 chirurgów i 5 pielęgniarek chirurgicznych zostanie również poproszona o przekazanie informacji zwrotnych. Narzędzie ankiety zostanie dostosowane na podstawie odpowiedzi.
  2. Faza przedwdrożeniowa Wszyscy pacjenci i ich rodziny z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, którzy zgłoszą się do kliniki na rutynową wizytę kontrolną lub zostaną wezwani na kontrolę telefoniczną, będą mogli wziąć udział w badaniu ankietowym. Wszystkie odpowiedzi są dobrowolne i anonimowe. Ankieta będzie dostępna na platformie internetowej, dzięki czemu zaproszeni uczestnicy będą mogli w wygodny sposób wziąć udział w badaniu.
  3. Faza powdrożeniowa Po sfinalizowaniu broszury edukacyjnej i rozpoczęciu jej dystrybucji wśród rodzin, wszyscy pacjenci i ich rodziny z prostym lub perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, u których początkowa prezentacja była dostępna po udostępnieniu broszury edukacyjnej, będą mogli wziąć udział w badaniu. Wszystkie odpowiedzi są dobrowolne i anonimowe. Ankiety będą dostępne na platformie internetowej, dzięki czemu zaproszeni uczestnicy będą mogli w wygodny i anonimowy sposób wziąć udział w badaniu.

Statystyki jakościowe i opisowe zostaną wykorzystane do wykrycia różnic w doświadczeniach i zadowoleniu pacjentów między tymi, którzy otrzymali narzędzie edukacyjne, a tymi, którzy go nie otrzymali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie pierwszego kontaktu wszystkich pacjentów pediatrycznych (w wieku 0-17 lat) z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, w tym z zapaleniem wyrostka robaczkowego zarówno z perforacją, jak i bez perforacji, którzy przeszli pilną operację usunięcia wyrostka robaczkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub rodzina nie rozumie języka angielskiego lub francuskiego (materiały edukacyjne dostępne tylko w tych dwóch językach).
  • Pacjent zgłaszający się na planową wycięcie wyrostka robaczkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza przedwdrożeniowa
Wszyscy pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, którzy zostaną poddani wycięciu wyrostka robaczkowego, będą kwalifikować się do udziału, a rodziny otrzymają zgodę przed operacją. Wyjaśnienie procedury zostanie przeprowadzone ustnie przez chirurga, ponieważ jest to standardowa opieka w szpitalu. Przed operacją zostanie przeprowadzona ocena lęku rodziców za pomocą Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). Ponadto zostanie zebrany e-mail od jednego z głównych opiekunów, a opiekun otrzyma e-mail z linkiem do kwestionariusza pooperacyjnego 10 dni po wypisaniu ze szpitala. 14 dni po wypisaniu ze szpitala ponownie otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem z linkiem do kwestionariusza. Wszystkie odpowiedzi na kwestionariusz są dobrowolne i anonimowe.
Aktywny komparator: Faza powdrożeniowa
Narzędzie edukacyjne zostanie przekazane rodzinom, których dziecko przechodzi zabieg usunięcia wyrostka robaczkowego. Wyjaśnienie procedury będzie również ustne przez chirurga, ponieważ jest to standardowa opieka w szpitalu. Ocena lęku rodziców zostanie przeprowadzona w taki sam sposób, jak powyżej, przed operacją przy użyciu Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). Ponadto zostanie zebrany adres e-mail jednego z głównych opiekunów, a opiekun otrzyma wiadomość e-mail z linkiem do kwestionariusza pooperacyjnego 10 dni po wypisaniu ze szpitala. 14 dni po wypisaniu ze szpitala otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem z linkiem do kwestionariusza. Wszystkie odpowiedzi na kwestionariusz są dobrowolne i anonimowe.
Inny: Książka edukacyjna
Książeczka edukacyjna z informacjami na temat zapalenia wyrostka robaczkowego dla pacjentów, rodziców i opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk rodzicielski
Ramy czasowe: 1 godzina - podczas zabiegu

Wyniki ze skali lęku z obu faz - zaadaptowane ze Skali Lęku Rodzicielskiego opartej na Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS) - 9 pytań.

Skala Lęku Rodzicielskiego to skala Likerta z 6 pytaniami (każde 1-5). Wartość graniczna dla niepokoju wynosi 13 punktów, wszystko powyżej to wysoki poziom niepokoju.
1 godzina - podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produktywność rodziców
Ramy czasowe: 10 i 14 dni po zabiegu

Wyniki ankiety internetowej na temat produktywności rodziców — zaadaptowane z Kwestionariusza produktywności i chorób (PRODISQ), Kwestionariusza zdrowia i pracy (HLQ) oraz dodatkowej literatury. - 27 pytań.

Ankieta Produktywności Rodziców ma charakter analizy opisowej i nie zawiera punktacji.
10 i 14 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-5195

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Książka edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj