Potilaskasvatustyökalun vaikutus umpilisäkkeentulehdukseen
Potilaskasvatustyökalun vaikutus vanhempien tuottavuuteen ja ahdistuneisuuteen: ei-satunnaistettu kontrollipolku
Hypoteesi/tutkimuskysymys (lyhyt esittely tutkitusta kysymyksestä; noin 5 riviä)
Umpilisäkkeen tulehdus on yleisin akuutti kirurginen vastaanotto MCH:n lastenkirurgian palveluksessa. Leikkauksen tarve voi aiheuttaa potilaille ahdistusta. Potilaskoulutusmateriaalit on tarkoitettu parantamaan tietämystä, asettamaan odotuksia ja parantamaan potilaiden ja heidän perheidensä yleistä sairaalakokemusta, ja niitä otetaan jo laajalti käyttöön valinnaisissa leikkauksissa ERAS-polkujen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas potilas- ja perhekasvatustyökalu, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden koulutusta ja tyytyväisyyttä ensiapukirurgian hoitoon.
Opiskelun tavoitteet
- Hyödynnä näyttöön perustuvia menetelmiä umpilisäkkeen potilas- ja perhekeskeisen koulutustyökalun toteutuksen onnistumisen arvioimiseksi.
- Kehitä ja validoi esi- ja koulutuspotilaiden tyytyväisyys- ja kokemustutkimus lastenkirurgian alalla.
- Tiedota koulutustyökalun kehittämisestä ja kyselystä monitieteisen ja potilaan/perheen panoksen avulla.
- Ota käyttöön potilas-/perhekeskeinen koulutustyökalu hätäkirurgisessa tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia / Tutkimuksen suunnittelu
- Pilottivaihe Mukavuusotos 10 potilaasta, joilla on diagnosoitu akuutti umpilisäkkeen tulehdus, ja heidän perheensä valitaan antamaan palautetta potilas- ja perhekokemuskyselytyökaluun. Palautteen antamista varten pyydetään myös 5 kirurgin ja 5 kirurgisen sairaanhoitajan mukavuusnäyte. Kyselytyökalua muokataan vastausten perusteella.
- Toimeenpanoa edeltävä vaihe Kaikki akuuttia umpilisäkkeentulehdusta sairastavat potilaat ja heidän perheensä, jotka saapuvat klinikalle rutiininomaiseen seurantaan tai kutsutaan puhelinseurantaan, voivat osallistua kyselyyn. Kaikki vastaukset ovat vapaaehtoisia ja anonyymejä. Kysely on jatkossakin saatavilla online-alustalla, jotta kutsutut osallistujat voivat osallistua tutkimukseen kätevästi.
- Toteutuksen jälkeinen vaihe Kun koulutuslehtinen on viimeistelty ja sen jakaminen perheille on alkanut, kaikki potilaat ja heidän perheensä, joilla on yksinkertainen tai rei'itetty umpilisäke ja jotka esiteltiin sen jälkeen, kun koulutuslehtinen oli saatavilla, voivat osallistua kyselyyn. Kaikki vastaukset ovat vapaaehtoisia ja anonyymejä. Kyselyt ovat saatavilla verkkoalustalla, joten kutsutut osallistujat voivat osallistua tutkimukseen kätevästi ja nimettömästi.
Laadullisten ja kuvailevien tilastojen avulla havaitaan erot potilaskokemuksessa ja tyytyväisyydessä koulutustyökalun saaneiden ja sitä ei saaneiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of the McGill University Health Center/ Montreal Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien lasten (0-17-vuotiaiden) akuuttia umpilisäkkeentulehdusta sairastavien, mukaan lukien rei'itettyjen ja rei'ittämättömien umpilisäkkeen tulehdustapausten, ensiapuhoitajat, joille on tehty kiireellinen umpilisäkkeen poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai perhe ei ymmärrä englantia tai ranskaa (koulutusmateriaalia on saatavilla vain näillä kahdella kielellä).
- Potilas hakeutuu valittavaan intervalliumpilisäkkeen poistoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käyttöönottovaihe
Kaikki akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta sairastavat potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen poisto, ovat oikeutettuja osallistumaan, ja perheille annetaan suostumus ennen leikkausta.
Kirurgi selittää toimenpiteen suullisesti, koska se on sairaalan perushoitoa.
Vanhempien ahdistuneisuusarviointi tehdään ennen leikkausta Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla.
Lisäksi kerätään sähköposti yhdeltä ensisijaisilta hoitajilta, ja hoitaja saa sähköpostin, jossa on linkki leikkauksen jälkeiseen kyselyyn 10 päivää kotiutuksen jälkeen.
14 päivää vastuuvapauden jälkeen he saavat jälleen muistutusviestin, jossa on linkki kyselyyn.
Kaikki vastaukset kyselyyn ovat vapaaehtoisia ja anonyymejä.
|
|
|
Active Comparator: Toteutuksen jälkeinen vaihe
Koulutusväline jaetaan perheille, joiden lapselle tehdään umpilisäkkeen poisto.
Kirurgi selittää toimenpiteen myös suullisesti, koska se on sairaalan perushoitoa.
Vanhempien ahdistuneisuusarviointi tehdään samalla tavalla kuin yllä, ennen leikkausta Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -asteikolla.
Lisäksi kerätään yhden ensisijaisen hoitajan sähköposti, ja hoitaja saa sähköpostin, jossa on linkki leikkauksen jälkeiseen kyselyyn 10 päivää kotiutuksen jälkeen.
14 päivää vastuuvapauden jälkeen he saavat muistutusviestin, jossa on linkki kyselyyn.
Kaikki vastaukset kyselyyn ovat vapaaehtoisia ja anonyymejä.
|
Opetuskirja, jossa on tietoa umpilisäkkeestä potilaille, vanhemmille ja omaishoitajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti - leikkauksen aikana
|
Pisteet ahdistusasteikosta molemmista vaiheista - mukautettu Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scaleen (APAIS) perustuvasta Parental Anxiety Scale -asteikosta - 9 kysymystä. Parental Axiety -pistemäärä on Likert-asteikko, jossa on 6 kysymystä (kukin 1-5). Ahdistuneisuuden raja on 13 pistettä, mikä tahansa sen yli on korkeaa ahdistusta. |
1 tunti - leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tuottavuus
Aikaikkuna: 10 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tulokset vanhempien tuottavuutta koskevasta online-kyselystä – mukautettu Productivity and Disease Questionnairesta (PRODISQ), Health and Labour Questionnairesta (HLQ) ja muusta kirjallisuudesta. - 27 kysymystä. Vanhempien tuottavuustutkimus on kuvaava analyysi, eikä se sisällä pisteytystä. |
10 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-5195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .