多発性硬化症における遠隔リハビリテーション介入の有効性
多発性硬化症患者における遠隔リハビリテーション介入の有効性：患者の視点
多発性硬化症 (MS) は、原因不明の中枢神経系の炎症性、脱髄性、神経変性疾患です。 最も一般的な臨床徴候と症状は、運動機能障害、疲労、痙性、運動障害、認知障害、慢性疼痛、うつ病、生活の質の低下、膀胱と腸の機能障害です。 多発性硬化症患者の 66% が上肢機能に障害を持っています。 上肢機能の低下の結果として、多くの日常生活活動のパフォーマンスがパフォーマンスに影響します。 この影響の結果として、人々の機能的自立、生活の質、地域社会での活動への参加が低下します。 運動トレーニングは、MS の多くの機能的、症状、および生活の質の結果を安全に管理するための既存の行動療法アプローチを表しています。 遠隔リハビリテーションは、「情報通信技術によるリハビリテーション サービスの提供」と定義されています。 テレリハビリテーションは、身体活動を増やし、疲労を軽減することで、多発性硬化症の人に役立つことが証明されています。 研究では、遠隔リハビリテーションと対面式リハビリテーション サービスが比較され、同様の結果が得られたと述べられています。 同時に、遠隔リハビリテーションは時間とコストの面で人々に利益をもたらすと述べられていました。 これらすべてに加えて、研究者は、人々の声明から遠隔リハビリテーションから得た利点を強調しました。 したがって、MS患者で実施されるこの研究の結果は、患者の視点からの遠隔リハビリテーション戦略の評価を可能にします。
参加者は、「手腕の機能、痛み、疲労、生活の質、および多発性硬化症の人々への参加に対する同期テレリハビリテーションベースの上肢トレーニングプログラムの効果の調査」というタイトルの研究に含まれていました (ClinicalTrials.gov) 識別子: NCT05073731)」がこの研究に含まれます。 個人が遠隔リハビリテーション サービスを評価できるようにするアンケートが 1 回実施されます。 医師と理学療法士が評価を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Serkan Ozakbas, MD
- 電話番号：0232 412 4964
- メール：serkan.ozakbas@gmail.com
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- Dokuz Eylul University
-
コンタクト：
- Serkan Ozakbas, MD
- 電話番号：0232 412 4964
- メール：serkan.ozakbas@gmail.com
-
コンタクト：
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- メール：tuba.ozdogar@yahoo.com
-
副調査官：
- Ozge Ertekin, PhD
-
副調査官：
- Turhan Kahraman, PhD
-
副調査官：
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
副調査官：
- Cavid Baba, MD
-
副調査官：
- Seda Dastan, Bachelor
-
主任研究者：
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017年マクドナルド基準によるMSの確定診断
- 18歳以上であること
- 研究への参加を志願する
- 同期または非同期遠隔リハビリテーションに基づく運動訓練を受けていること
除外基準:
- MS以外の神経疾患を有する
- 試験の30日前または試験中にMS発作を起こした
- 評価と治療を妨げるレベルの認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遠隔リハビリテーション
評価、特定の介入なし
|
特定の治療法は適用されません。
遠隔リハビリ介入を経験した人が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレヘルス ユーザビリティ アンケート
時間枠：ベースライン
|
Telehealth Usability Questionnaire は、Bakken らによって開発されました。 2006年に。
21 項目のアンケートで、遠隔医療サービスを受ける人々の満足度と使いやすさを評価しました。
評価には 5 項目のリッカート尺度が使用されます。
合計スコアは 21 ～ 105 です。
トルコの妥当性と信頼性が確立されました。
|
ベースライン
|
|
遠隔医療満足度アンケート
時間枠：ベースライン
|
デミリス等。
全17アイテムで構成されています。
リッカート型の 5 項目尺度を使用して、遠隔医療サービス、期待、満足度、および人々の使いやすさを評価します。
合計スコアは 17 から 85 の間で採点されます。
トルコの妥当性と信頼性が確立されました。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：ベースライン
|
拡張障害ステータス スケールは、多発性硬化症の障害を定量化する方法です。
拡張障害ステータス スケールは、より高いレベルの障害を表す 0 から 10 までの 0.5 単位の増分です。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Serkan Ozakbas, MD、Dokuz Eylul University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7409-GOA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。