Skuteczność interwencji telerehabilitacyjnych w stwardnieniu rozsianym
Skuteczność interwencji telerehabilitacyjnych u osób ze stwardnieniem rozsianym: perspektywa pacjenta
Stwardnienie rozsiane (SM) jest zapalną, demielinizacyjną, neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego o nieznanej etiologii. Najczęstszymi objawami klinicznymi i przedmiotowymi są dysfunkcja ruchowa, zmęczenie, spastyczność, upośledzenie ruchliwości, upośledzenie funkcji poznawczych, przewlekły ból, depresja, obniżona jakość życia oraz dysfunkcja pęcherza i jelit. 66% osób ze stwardnieniem rozsianym ma upośledzoną funkcję kończyn górnych. W wyniku pogorszenia funkcji kończyny górnej wykonywanie wielu czynności życia codziennego wpływa na wydolność. W wyniku tego oddziaływania dochodzi do obniżenia samodzielności funkcjonalnej ludzi, jakości życia i uczestnictwa w życiu społecznym. Trening fizyczny reprezentuje istniejące podejście do leczenia behawioralnego w celu bezpiecznego zarządzania wieloma funkcjonalnymi, objawowymi i poprawiającymi jakość życia wynikami w SM. Telerehabilitację zdefiniowano jako „świadczenie usług rehabilitacyjnych za pośrednictwem technologii informacyjno-komunikacyjnych”. Telerehabilitacja okazała się przydatna dla osób ze stwardnieniem rozsianym poprzez zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie zmęczenia. W badaniach porównano usługi telerehabilitacji i rehabilitacji stacjonarnej i stwierdzono, że mają one podobne wyniki. Jednocześnie stwierdzono, że telerehabilitacja przynosi korzyści czasowe i kosztowe. Oprócz tego wszystkiego badacze podkreślili korzyści, jakie otrzymali z telerehabilitacji z wypowiedzi ludzi. Dlatego wyniki tego badania, które zostanie przeprowadzone na pacjentach z SM, umożliwią ocenę strategii telerehabilitacji z punktu widzenia pacjenta.
Uczestnicy zostali włączeni do badania zatytułowanego „Badanie wpływu zsynchronizowanego programu treningu kończyn górnych opartego na telerehabilitacji na funkcję ręki, ból, zmęczenie, jakość życia i udział osób ze stwardnieniem rozsianym” (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05073731)” zostanie uwzględniony w tym badaniu. Ankiety, które pozwolą osobom na ocenę usługi telerehabilitacyjnej będą przeprowadzane jednorazowo. Oceny dokonają lekarze i fizjoterapeuci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serkan Ozakbas, MD
- Numer telefonu: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Dokuz Eylul University
-
Kontakt:
- Serkan Ozakbas, MD
- Numer telefonu: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Kontakt:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Pod-śledczy:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cavid Baba, MD
-
Pod-śledczy:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Główny śledczy:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie ostatecznego rozpoznania stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 roku
- Mając ukończone 18 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Odbyć trening fizyczny oparty na telerehabilitacji synchronicznej lub asynchronicznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane
- Mieć atak stwardnienia rozsianego 30 dni przed lub w trakcie badania
- Niepełnosprawność poznawcza na poziomie utrudniającym ocenę i leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
telerehabilitacja
Oceny, bez konkretnej interwencji
|
Nie będą stosowane żadne specjalne zabiegi.
Uwzględnione zostaną osoby, które doświadczyły interwencji telerehabilitacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia został opracowany przez Bakkena i in. w 2006 roku.
Kwestionariusz składający się z 21 pozycji oceniał satysfakcję i użyteczność osób korzystających z usług telemedycznych.
W ocenie stosuje się 5-itemową skalę Likerta.
Suma punktów mieści się w przedziale od 21 do 105.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z telemedycyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Demiris i in.
Opracowany przez Składa się w sumie z 17 elementów.
5-itemowa skala typu Likerta służy do oceny usług telemedycznych, oczekiwań, satysfakcji i użyteczności ludzi.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 85 punktów.
Ustalono turecką ważność i niezawodność.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności jest metodą ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym.
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności mieści się w zakresie od 0 do 10 w krokach co 0,5 jednostki, co oznacza wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7409-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .