- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571826
Wirksamkeit von Telerehabilitationsmaßnahmen bei Multipler Sklerose
Wirksamkeit von Telerehabilitationsinterventionen bei Personen mit Multipler Sklerose: Patientenperspektive
Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche, demyelinisierende, neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems unbekannter Ätiologie. Die häufigsten klinischen Anzeichen und Symptome sind motorische Dysfunktion, Müdigkeit, Spastik, eingeschränkte Mobilität, kognitive Beeinträchtigung, chronische Schmerzen, Depression, verminderte Lebensqualität sowie Blasen- und Darmfunktionsstörungen. 66 % der Menschen mit MS haben eine eingeschränkte Funktion der oberen Extremitäten. Als Folge der Verschlechterung der Funktion der oberen Extremitäten wirkt sich die Leistung vieler Aktivitäten des täglichen Lebens auf die Leistung aus. Als Folge dieses Einflusses nehmen die funktionale Unabhängigkeit der Menschen, die Lebensqualität und die Teilnahme an Aktivitäten in der Gemeinschaft ab. Bewegungstraining stellt einen bestehenden verhaltenstherapeutischen Behandlungsansatz dar, um viele funktionelle, symptomatische und Lebensqualitätsergebnisse bei MS sicher zu bewältigen. Telerehabilitation wurde definiert als „die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien“. Telerehabilitation hat sich für Menschen mit MS als nützlich erwiesen, da sie die körperliche Aktivität erhöht und Müdigkeit verringert. In den Studien wurden Telerehabilitations- und Face-to-Face-Rehabilitationsdienste verglichen und festgestellt, dass sie ähnliche Ergebnisse erzielten. Gleichzeitig wurde festgestellt, dass die Telerehabilitation den Menschen einen Zeit- und Kostengewinn bringt. Zusätzlich zu all diesen betonten die Forscher die Vorteile, die sie durch die Telerehabilitation aus den Aussagen der Menschen erhielten. Daher werden die Ergebnisse dieser Studie, die an MS-Patienten durchgeführt wird, die Bewertung von Telerehabilitationsstrategien aus der Sicht des Patienten ermöglichen.
Die Teilnehmer wurden in die Studie mit dem Titel „Untersuchung der Auswirkungen des Synchronized Telerehabilitation-based Upper Extremity Training Program on Hand-Arm Function, Pain, Fatigue, Quality of Life, and Participation in People With Multiple Sclerosis (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT05073731)“ wird in diese Studie aufgenommen. Fragebögen, die es Einzelpersonen ermöglichen, ihren Telerehabilitationsdienst zu bewerten, werden einmalig verwaltet. Ärzte und Physiotherapeuten werden Bewertungen vornehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-Mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Dokuz Eylul University
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Kontakt:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-Mail: serkan.ozakbas@gmail.com
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Kontakt:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-Mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
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Unterermittler:
- Ozge Ertekin, PhD
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Unterermittler:
- Turhan Kahraman, PhD
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Unterermittler:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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Unterermittler:
- Cavid Baba, MD
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Unterermittler:
- Seda Dastan, Bachelor
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Hauptermittler:
- Serkan Ozakbas, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine definitive MS-Diagnose gemäß den McDonald-Kriterien von 2017 haben
- Über 18 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Übungstraining basierend auf synchroner oder asynchroner Telerehabilitation erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Erkrankung als MS haben
- Einen MS-Anfall 30 Tage vor oder während der Studie haben
- Kognitive Behinderung auf einem Niveau, das die Beurteilung und Behandlung behindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Telerehabilitation
Bewertungen, keine spezifische Intervention
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Es werden keine spezifischen Behandlungen angewendet.
Die Personen, die Telerehabilitationsinterventionen erlebt haben, werden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: Grundlinie
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Telehealth Usability Questionnaire wurde von Bakken et al. in 2006.
Der 21-Punkte-Fragebogen bewertete die Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit von Personen, die telemedizinische Dienstleistungen erhielten.
Zur Auswertung wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 21 bis 105.
Türkische Validität und Reliabilität wurden festgestellt.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Telemedizin-Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Demiriset al.
Entwickelt von Es besteht aus insgesamt 17 Artikeln.
Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um den telemedizinischen Service, die Erwartung, die Zufriedenheit und die Benutzerfreundlichkeit der Menschen zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85.
Türkische Validität und Reliabilität wurden festgestellt.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Expanded Disability Status Scale ist eine Methode zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose.
Die Skala für den erweiterten Behinderungsstatus reicht von 0 bis 10 in Schritten von 0,5 Einheiten, die einen höheren Grad an Behinderung darstellen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7409-GOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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