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Wirksamkeit von Telerehabilitationsmaßnahmen bei Multipler Sklerose

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Wirksamkeit von Telerehabilitationsinterventionen bei Personen mit Multipler Sklerose: Patientenperspektive

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche, demyelinisierende, neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems unbekannter Ätiologie. Die häufigsten klinischen Anzeichen und Symptome sind motorische Dysfunktion, Müdigkeit, Spastik, eingeschränkte Mobilität, kognitive Beeinträchtigung, chronische Schmerzen, Depression, verminderte Lebensqualität sowie Blasen- und Darmfunktionsstörungen. 66 % der Menschen mit MS haben eine eingeschränkte Funktion der oberen Extremitäten. Als Folge der Verschlechterung der Funktion der oberen Extremitäten wirkt sich die Leistung vieler Aktivitäten des täglichen Lebens auf die Leistung aus. Als Folge dieses Einflusses nehmen die funktionale Unabhängigkeit der Menschen, die Lebensqualität und die Teilnahme an Aktivitäten in der Gemeinschaft ab. Bewegungstraining stellt einen bestehenden verhaltenstherapeutischen Behandlungsansatz dar, um viele funktionelle, symptomatische und Lebensqualitätsergebnisse bei MS sicher zu bewältigen. Telerehabilitation wurde definiert als „die Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten durch Informations- und Kommunikationstechnologien“. Telerehabilitation hat sich für Menschen mit MS als nützlich erwiesen, da sie die körperliche Aktivität erhöht und Müdigkeit verringert. In den Studien wurden Telerehabilitations- und Face-to-Face-Rehabilitationsdienste verglichen und festgestellt, dass sie ähnliche Ergebnisse erzielten. Gleichzeitig wurde festgestellt, dass die Telerehabilitation den Menschen einen Zeit- und Kostengewinn bringt. Zusätzlich zu all diesen betonten die Forscher die Vorteile, die sie durch die Telerehabilitation aus den Aussagen der Menschen erhielten. Daher werden die Ergebnisse dieser Studie, die an MS-Patienten durchgeführt wird, die Bewertung von Telerehabilitationsstrategien aus der Sicht des Patienten ermöglichen.

Die Teilnehmer wurden in die Studie mit dem Titel „Untersuchung der Auswirkungen des Synchronized Telerehabilitation-based Upper Extremity Training Program on Hand-Arm Function, Pain, Fatigue, Quality of Life, and Participation in People With Multiple Sclerosis (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT05073731)“ wird in diese Studie aufgenommen. Fragebögen, die es Einzelpersonen ermöglichen, ihren Telerehabilitationsdienst zu bewerten, werden einmalig verwaltet. Ärzte und Physiotherapeuten werden Bewertungen vornehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Unterermittler:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Unterermittler:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Unterermittler:
          • Cavid Baba, MD
        • Unterermittler:
          • Seda Dastan, Bachelor
        • Hauptermittler:
          • Serkan Ozakbas, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Menschen mit Multipler Sklerose, die ein Bewegungstraining auf der Grundlage einer synchronen oder asynchronen Telerehabilitation erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine definitive MS-Diagnose gemäß den McDonald-Kriterien von 2017 haben
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Übungstraining basierend auf synchroner oder asynchroner Telerehabilitation erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere neurologische Erkrankung als MS haben
  • Einen MS-Anfall 30 Tage vor oder während der Studie haben
  • Kognitive Behinderung auf einem Niveau, das die Beurteilung und Behandlung behindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telerehabilitation
Bewertungen, keine spezifische Intervention
Es werden keine spezifischen Behandlungen angewendet. Die Personen, die Telerehabilitationsinterventionen erlebt haben, werden eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: Grundlinie
Telehealth Usability Questionnaire wurde von Bakken et al. in 2006. Der 21-Punkte-Fragebogen bewertete die Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit von Personen, die telemedizinische Dienstleistungen erhielten. Zur Auswertung wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 21 bis 105. Türkische Validität und Reliabilität wurden festgestellt.
Grundlinie
Fragebogen zur Telemedizin-Zufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Demiriset al. Entwickelt von Es besteht aus insgesamt 17 Artikeln. Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um den telemedizinischen Service, die Erwartung, die Zufriedenheit und die Benutzerfreundlichkeit der Menschen zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85. Türkische Validität und Reliabilität wurden festgestellt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Expanded Disability Status Scale ist eine Methode zur Quantifizierung der Behinderung bei Multipler Sklerose. Die Skala für den erweiterten Behinderungsstatus reicht von 0 bis 10 in Schritten von 0,5 Einheiten, die einen höheren Grad an Behinderung darstellen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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