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Efectividad de las Intervenciones de Telerehabilitación en Esclerosis Múltiple

6 de octubre de 2022 actualizado por: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Eficacia de las intervenciones de telerehabilitación en personas con esclerosis múltiple: perspectiva del paciente

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria, desmielinizante, neurodegenerativa del sistema nervioso central de etiología desconocida. Los signos y síntomas clínicos más comunes son disfunción motora, fatiga, espasticidad, movilidad reducida, deterioro cognitivo, dolor crónico, depresión, disminución de la calidad de vida y disfunción vesical e intestinal. El 66 % de las personas con EM tienen una función deteriorada de las extremidades superiores. Como resultado del deterioro de la función de las extremidades superiores, el desempeño de muchas actividades de la vida diaria afecta el desempeño. Como resultado de esta influencia, se produce una disminución de la independencia funcional de las personas, la calidad de vida y la participación en actividades de la comunidad. El entrenamiento con ejercicios representa un enfoque de tratamiento conductual existente para manejar de manera segura muchos resultados funcionales, sintomáticos y de calidad de vida en la EM. La telerehabilitación se ha definido como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". La telerehabilitación ha demostrado ser útil para las personas con EM al aumentar la actividad física y reducir la fatiga. En los estudios se compararon los servicios de telerehabilitación y rehabilitación presencial, y afirmaron que tenían resultados similares. Al mismo tiempo, se afirmó que la telerehabilitación brinda a las personas ganancias en términos de tiempo y costo. Además de todo esto, los investigadores destacaron los beneficios que recibieron de la telerehabilitación de las declaraciones de las personas. Por tanto, los resultados de este estudio, que se realizará en pacientes con EM, permitirán evaluar las estrategias de telerrehabilitación desde el punto de vista del paciente.

Los participantes se incluyeron en el estudio titulado 'Investigación de los efectos del programa de entrenamiento de extremidades superiores basado en telerehabilitación sincronizada sobre la función mano-brazo, el dolor, la fatiga, la calidad de vida y la participación en personas con esclerosis múltiple (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05073731)' será incluido en este estudio. Los cuestionarios que permitirán a las personas evaluar su servicio de telerehabilitación se administrarán una sola vez. Los médicos y fisioterapeutas harán las valoraciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylul University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Cavid Baba, MD
        • Sub-Investigador:
          • Seda Dastan, Bachelor
        • Investigador principal:
          • Serkan Ozakbas, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas con esclerosis múltiple que han recibido entrenamiento físico basado en telerehabilitación sincrónica o asincrónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald 2017
  • Ser mayor de 18 años
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Haber recibido entrenamiento físico basado en telerehabilitación sincrónica o asincrónica

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM
  • Tener un ataque de EM 30 días antes o durante el estudio
  • Discapacidad cognitiva a un nivel que dificulta la evaluación y el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
telerehabilitación
Evaluaciones, sin intervención específica
No se aplicarán tratamientos específicos. Se incluirán las personas que experimentaron intervenciones de telerehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de Usabilidad de Telesalud fue desarrollado por Bakken et al. en 2006. El cuestionario de 21 ítems evaluó la satisfacción y usabilidad de las personas que reciben servicios de telemedicina. En la evaluación se utiliza una escala tipo Likert de 5 ítems. La puntuación total oscila entre 21 y 105. Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
Base
Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina
Periodo de tiempo: Base
Demiris et al. Desarrollado por It consta de 17 elementos en total. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 ítems para evaluar el servicio de telemedicina, la expectativa, la satisfacción y la usabilidad de las personas. La puntuación total se puntúa entre 17 y 85. Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
La escala ampliada del estado de discapacidad es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple. La escala ampliada del estado de discapacidad varía de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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