- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571826
Efectividad de las Intervenciones de Telerehabilitación en Esclerosis Múltiple
Eficacia de las intervenciones de telerehabilitación en personas con esclerosis múltiple: perspectiva del paciente
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria, desmielinizante, neurodegenerativa del sistema nervioso central de etiología desconocida. Los signos y síntomas clínicos más comunes son disfunción motora, fatiga, espasticidad, movilidad reducida, deterioro cognitivo, dolor crónico, depresión, disminución de la calidad de vida y disfunción vesical e intestinal. El 66 % de las personas con EM tienen una función deteriorada de las extremidades superiores. Como resultado del deterioro de la función de las extremidades superiores, el desempeño de muchas actividades de la vida diaria afecta el desempeño. Como resultado de esta influencia, se produce una disminución de la independencia funcional de las personas, la calidad de vida y la participación en actividades de la comunidad. El entrenamiento con ejercicios representa un enfoque de tratamiento conductual existente para manejar de manera segura muchos resultados funcionales, sintomáticos y de calidad de vida en la EM. La telerehabilitación se ha definido como "la prestación de servicios de rehabilitación a través de las tecnologías de la información y la comunicación". La telerehabilitación ha demostrado ser útil para las personas con EM al aumentar la actividad física y reducir la fatiga. En los estudios se compararon los servicios de telerehabilitación y rehabilitación presencial, y afirmaron que tenían resultados similares. Al mismo tiempo, se afirmó que la telerehabilitación brinda a las personas ganancias en términos de tiempo y costo. Además de todo esto, los investigadores destacaron los beneficios que recibieron de la telerehabilitación de las declaraciones de las personas. Por tanto, los resultados de este estudio, que se realizará en pacientes con EM, permitirán evaluar las estrategias de telerrehabilitación desde el punto de vista del paciente.
Los participantes se incluyeron en el estudio titulado 'Investigación de los efectos del programa de entrenamiento de extremidades superiores basado en telerehabilitación sincronizada sobre la función mano-brazo, el dolor, la fatiga, la calidad de vida y la participación en personas con esclerosis múltiple (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05073731)' será incluido en este estudio. Los cuestionarios que permitirán a las personas evaluar su servicio de telerehabilitación se administrarán una sola vez. Los médicos y fisioterapeutas harán las valoraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serkan Ozakbas, MD
- Número de teléfono: 0232 412 4964
- Correo electrónico: serkan.ozakbas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University
-
Contacto:
- Serkan Ozakbas, MD
- Número de teléfono: 0232 412 4964
- Correo electrónico: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Contacto:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- Correo electrónico: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Sub-Investigador:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Sub-Investigador:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Sub-Investigador:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Sub-Investigador:
- Cavid Baba, MD
-
Sub-Investigador:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Investigador principal:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald 2017
- Ser mayor de 18 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Haber recibido entrenamiento físico basado en telerehabilitación sincrónica o asincrónica
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM
- Tener un ataque de EM 30 días antes o durante el estudio
- Discapacidad cognitiva a un nivel que dificulta la evaluación y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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telerehabilitación
Evaluaciones, sin intervención específica
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No se aplicarán tratamientos específicos.
Se incluirán las personas que experimentaron intervenciones de telerehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de usabilidad de telesalud
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Usabilidad de Telesalud fue desarrollado por Bakken et al. en 2006.
El cuestionario de 21 ítems evaluó la satisfacción y usabilidad de las personas que reciben servicios de telemedicina.
En la evaluación se utiliza una escala tipo Likert de 5 ítems.
La puntuación total oscila entre 21 y 105.
Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
|
Base
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Cuestionario de Satisfacción de Telemedicina
Periodo de tiempo: Base
|
Demiris et al.
Desarrollado por It consta de 17 elementos en total.
Se utiliza una escala tipo Likert de 5 ítems para evaluar el servicio de telemedicina, la expectativa, la satisfacción y la usabilidad de las personas.
La puntuación total se puntúa entre 17 y 85.
Se establecieron la validez y la fiabilidad turcas.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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La escala ampliada del estado de discapacidad es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple.
La escala ampliada del estado de discapacidad varía de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7409-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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