- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571826
Effektiviteten af telerehabiliteringsinterventioner ved multipel sklerose
Effektiviteten af telerehabiliteringsinterventioner hos personer med multipel sklerose: Patientperspektiv
Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk, demyeliniserende, neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet af ukendt ætiologi. De mest almindelige kliniske tegn og symptomer er motorisk dysfunktion, træthed, spasticitet, nedsat mobilitet, kognitiv svækkelse, kroniske smerter, depression, nedsat livskvalitet og blære- og tarmdysfunktion. 66 % af personer med MS har nedsat funktion af overekstremiteterne. Som et resultat af forringelsen af overekstremitetsfunktionen påvirker udførelsen af mange daglige aktiviteter ydeevnen. Som et resultat af denne påvirkning er der et fald i menneskers funktionelle uafhængighed, livskvalitet og deltagelse i aktiviteter i samfundet. Motionstræning repræsenterer en eksisterende adfærdsmæssig behandlingstilgang til sikkert at håndtere mange funktionelle, symptomatiske og livskvalitetsudfald i MS. Telerehabilitering er blevet defineret som "levering af rehabiliteringstjenester gennem informations- og kommunikationsteknologier." Telerehabilitering har vist sig at være nyttig for mennesker med MS ved at øge fysisk aktivitet og reducere træthed. I undersøgelserne blev telerehabilitering og ansigt-til-ansigt rehabilitering sammenlignet og anført, at de havde lignende resultater. Samtidig blev det oplyst, at telerehabilitering giver mennesker gevinster i forhold til tid og omkostninger. Ud over alle disse fremhævede forskerne de fordele, de fik ved telerehabilitering, ud fra folks udtalelser. Derfor vil resultaterne af denne undersøgelse, som vil blive udført på MS-patienter, muliggøre evaluering af telerehabiliteringsstrategier fra patientens synspunkt.
Deltagerne blev inkluderet i undersøgelsen med titlen 'Undersøgelse af virkningerne af det synkroniserede telerehabiliteringsbaserede træningsprogram for øvre ekstremiteter på hånd-armfunktion, smerte, træthed, livskvalitet og deltagelse hos mennesker med multipel sklerose (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05073731)' vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Spørgeskemaer, der vil gøre det muligt for enkeltpersoner at evaluere deres telerehabiliteringstjeneste, vil blive administreret én gang. Læger og fysioterapeuter vil foretage evalueringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University
-
Kontakt:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Kontakt:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Underforsker:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Underforsker:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Underforsker:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Underforsker:
- Cavid Baba, MD
-
Underforsker:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Ledende efterforsker:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en endelig diagnose af MS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne
- At være over 18 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At have modtaget træningstræning baseret på synkron eller asynkron telerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden neurologisk sygdom end MS
- At have et MS-anfald 30 dage før eller under undersøgelsen
- Kognitiv funktionsnedsættelse på et niveau, der hindrer udredning og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
telerehabilitering
Vurderinger, ingen specifik intervention
|
Ingen specifikke behandlinger vil blive anvendt.
De personer, der har oplevet telerehabiliteringsindsatser, vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telehealth Usability Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Telehealth Usability Questionnaire er udviklet af Bakken et al. i 2006.
Spørgeskemaet med 21 punkter evaluerede tilfredsheden og anvendeligheden af personer, der modtog telemedicinske tjenester.
En 5-punkts Likert-skala anvendes i evalueringen.
Den samlede score spænder fra 21 til 105.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
Baseline
|
|
Telemedicinsk tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Demiris et al.
Udviklet af It består af 17 genstande i alt.
En 5-element Likert-skala bruges til at evaluere telemedicinsk service, forventninger, tilfredshed og brugervenlighed hos mennesker.
Den samlede score er mellem 17 og 85.
Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Baseline
|
Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap i dissemineret sklerose.
Den udvidede handicapstatusskala går fra 0 til 10 i trin på 0,5 enheder, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7409-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .