Telerehabilitaatiointerventioiden tehokkuus multippeliskleroosissa
Etäkuntoutustoimenpiteiden tehokkuus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä: potilaan näkökulma
Multippeliskleroosi (MS) on tulehduksellinen, demyelinoiva, hermostoa rappeuttava keskushermoston sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Yleisimmät kliiniset merkit ja oireet ovat motoriset toimintahäiriöt, väsymys, spastisuus, liikkuvuuden heikkeneminen, kognitiiviset häiriöt, krooninen kipu, masennus, elämänlaadun heikkeneminen sekä virtsarakon ja suoliston toimintahäiriöt. 66 prosentilla MS-tautia sairastavista on heikentynyt yläraajojen toiminta. Yläraajojen toiminnan heikkenemisen seurauksena monien päivittäisten toimintojen suorittaminen vaikuttaa suorituskykyyn. Tämän vaikutuksen seurauksena ihmisten toiminnallinen riippumattomuus, elämänlaatu ja yhteisön toimintaan osallistuminen heikkenee. Liikuntaharjoittelu edustaa olemassa olevaa käyttäytymishoitoa, jolla voidaan hallita turvallisesti monia MS-taudin toiminnallisia, oireellisia ja elämänlaatua parantavia tuloksia. Etäkuntoutus on määritelty "kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi tieto- ja viestintätekniikan avulla". Etäkuntoutus on osoittautunut hyödylliseksi MS-tautia sairastaville lisäämällä fyysistä aktiivisuutta ja vähentämällä väsymystä. Tutkimuksissa verrattiin etäkuntoutuksen ja kasvokkain kuntoutuksen palveluita ja todettiin, että niillä on samanlaiset tulokset. Samalla todettiin, että etäkuntoutus tuo ihmisille ajan- ja kustannushyötyä. Kaiken tämän lisäksi tutkijat korostivat ihmisten lausunnoissa etäkuntoutumisesta saamiaan etuja. Siksi tämän MS-potilaille suoritettavan tutkimuksen tulokset mahdollistavat etäkuntoutusstrategioiden arvioinnin potilaan näkökulmasta.
Osallistujat osallistuivat tutkimukseen "Synkronoidun etärehabilitaatioon perustuvan yläraajojen harjoitusohjelman vaikutusten tutkiminen käsivarsien toimintaan, kipuun, väsymykseen, elämänlaatuun ja osallistumiseen multippeliskleroosia sairastaviin ihmisiin" (ClinicalTrials.gov). Tunniste: NCT05073731)” sisällytetään tähän tutkimukseen. Kyselylomakkeet, joiden avulla henkilöt voivat arvioida etäkuntoutuspalveluaan, vastataan kerran. Lääkärit ja fysioterapeutit tekevät arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serkan Ozakbas, MD
- Puhelinnumero: 0232 412 4964
- Sähköposti: serkan.ozakbas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serkan Ozakbas, MD
- Puhelinnumero: 0232 412 4964
- Sähköposti: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- Sähköposti: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Alatutkija:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Alatutkija:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Alatutkija:
- Cavid Baba, MD
-
Alatutkija:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Päätutkija:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin lopullinen diagnoosi vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla saanut synkroniseen tai asynkroniseen etäkuntoutukseen perustuvan harjoituskoulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
- MS-tautikohtaus 30 päivää ennen tutkimusta tai sen aikana
- Kognitiivinen vamma tasolla, joka haittaa arviointia ja hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
etäkuntoutus
Arvioita, ei erityisiä interventioita
|
Mitään erityisiä hoitoja ei sovelleta.
Mukaan otetaan henkilöt, jotka ovat kokeneet etäkuntoutustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Telehealth Usability Questionnairen ovat kehittäneet Bakken et al. vuonna 2006.
21-kohtaisessa kyselyssä arvioitiin telelääketieteen palveluita saavien ihmisten tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
Arvioinnissa käytetään 5-osaista Likert-asteikkoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 21-105.
Turkin pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin.
|
Perustaso
|
|
Telelääketieteen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demiris et ai.
Sen kehittämä koostuu yhteensä 17 kohteesta.
5-osaisella Likert-tyyppisellä asteikolla arvioidaan telelääketieteen palvelua, odotuksia, tyytyväisyyttä ja ihmisten käytettävyyttä.
Kokonaispistemäärä on 17-85.
Turkin pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä multippeliskleroosin vamman kvantifiointiin.
Laajennettu vammaisuusasteikko vaihtelee välillä 0–10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7409-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .