- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05571826
Effectiviteit van telerevalidatie-interventies bij multiple sclerose
Effectiviteit van telerevalidatie-interventies bij personen met multiple sclerose: patiëntenperspectief
Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire, demyeliniserende, neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel met onbekende etiologie. De meest voorkomende klinische tekenen en symptomen zijn motorische stoornissen, vermoeidheid, spasticiteit, verminderde mobiliteit, cognitieve stoornissen, chronische pijn, depressie, verminderde kwaliteit van leven en blaas- en darmstoornissen. 66% van de mensen met MS heeft een verminderde functie van de bovenste ledematen. Als gevolg van de verslechtering van de functie van de bovenste ledematen, heeft de uitvoering van veel dagelijkse activiteiten invloed op de prestaties. Als gevolg van deze invloed neemt de functionele zelfstandigheid van mensen, de kwaliteit van leven en de deelname aan activiteiten in de samenleving af. Oefentraining vertegenwoordigt een bestaande benadering van gedragstherapie om veel functionele, symptomatische en kwaliteit van leven-uitkomsten bij MS veilig te beheren. Telerevalidatie is gedefinieerd als "de levering van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën". Telerevalidatie is nuttig gebleken voor mensen met MS door fysieke activiteit te verhogen en vermoeidheid te verminderen. In de onderzoeken werden rehabilitatiediensten op afstand en face-to-face revalidatiediensten vergeleken en werd verklaard dat ze vergelijkbare resultaten hadden. Tegelijkertijd werd gesteld dat telerevalidatie mensen tijdwinst en kostenwinst oplevert. Naast al deze, benadrukten de onderzoekers de voordelen die ze hadden van telerevalidatie uit de verklaringen van de mensen. Daarom zullen de resultaten van deze studie, die uitgevoerd zal worden bij MS-patiënten, de evaluatie van telerevalidatiestrategieën vanuit het standpunt van de patiënt mogelijk maken.
De deelnemers werden opgenomen in het onderzoek met de titel 'Onderzoek naar de effecten van het gesynchroniseerde telerevalidatie-gebaseerde trainingsprogramma voor de bovenste ledematen op hand-armfunctie, pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven en deelname aan mensen met multiple sclerose (ClinicalTrials.gov). Identifier: NCT05073731)' zal worden opgenomen in deze studie. Vragenlijsten waarmee individuen hun telerevalidatiedienst kunnen evalueren, worden eenmalig afgenomen. Artsen en fysiotherapeuten zullen evaluaties maken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Serkan Ozakbas, MD
- Telefoonnummer: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Werving
- Dokuz Eylul University
-
Contact:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefoonnummer: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Contact:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Cavid Baba, MD
-
Onderonderzoeker:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Hoofdonderzoeker:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een definitieve diagnose van MS hebben volgens de McDonald-criteria van 2017
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Beweegtraining gevolgd hebben op basis van synchrone of asynchrone telerevalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische aandoening hebben dan MS
- 30 dagen voor of tijdens het onderzoek een MS-aanval hebben gehad
- Cognitieve handicap op een niveau dat beoordeling en behandeling belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
telerevalidatie
Assessments, geen specifieke interventie
|
Er worden geen specifieke behandelingen toegepast.
De personen die telerevalidatie-interventies hebben meegemaakt, zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst Telehealth-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Telehealth Usability Questionnaire is ontwikkeld door Bakken et al. in 2006.
De vragenlijst met 21 items evalueerde de tevredenheid en bruikbaarheid van mensen die telegeneeskundediensten ontvingen.
Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van een 5-item Likertschaal.
De totale score varieert van 21 tot 105.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
|
Basislijn
|
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demiris et al.
Ontwikkeld door It bestaat in totaal uit 17 items.
Een 5-item Likert-type schaal wordt gebruikt om de telegeneeskundeservice, verwachting, tevredenheid en bruikbaarheid van mensen te evalueren.
De totaalscore wordt gescoord tussen 17 en 85.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Expanded Disability Status Scale is een methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren.
De Expanded Disability Status Scale varieert van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7409-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .