Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telerevalidatie-interventies bij multiple sclerose

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Effectiviteit van telerevalidatie-interventies bij personen met multiple sclerose: patiëntenperspectief

Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire, demyeliniserende, neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel met onbekende etiologie. De meest voorkomende klinische tekenen en symptomen zijn motorische stoornissen, vermoeidheid, spasticiteit, verminderde mobiliteit, cognitieve stoornissen, chronische pijn, depressie, verminderde kwaliteit van leven en blaas- en darmstoornissen. 66% van de mensen met MS heeft een verminderde functie van de bovenste ledematen. Als gevolg van de verslechtering van de functie van de bovenste ledematen, heeft de uitvoering van veel dagelijkse activiteiten invloed op de prestaties. Als gevolg van deze invloed neemt de functionele zelfstandigheid van mensen, de kwaliteit van leven en de deelname aan activiteiten in de samenleving af. Oefentraining vertegenwoordigt een bestaande benadering van gedragstherapie om veel functionele, symptomatische en kwaliteit van leven-uitkomsten bij MS veilig te beheren. Telerevalidatie is gedefinieerd als "de levering van revalidatiediensten door middel van informatie- en communicatietechnologieën". Telerevalidatie is nuttig gebleken voor mensen met MS door fysieke activiteit te verhogen en vermoeidheid te verminderen. In de onderzoeken werden rehabilitatiediensten op afstand en face-to-face revalidatiediensten vergeleken en werd verklaard dat ze vergelijkbare resultaten hadden. Tegelijkertijd werd gesteld dat telerevalidatie mensen tijdwinst en kostenwinst oplevert. Naast al deze, benadrukten de onderzoekers de voordelen die ze hadden van telerevalidatie uit de verklaringen van de mensen. Daarom zullen de resultaten van deze studie, die uitgevoerd zal worden bij MS-patiënten, de evaluatie van telerevalidatiestrategieën vanuit het standpunt van de patiënt mogelijk maken.

De deelnemers werden opgenomen in het onderzoek met de titel 'Onderzoek naar de effecten van het gesynchroniseerde telerevalidatie-gebaseerde trainingsprogramma voor de bovenste ledematen op hand-armfunctie, pijn, vermoeidheid, kwaliteit van leven en deelname aan mensen met multiple sclerose (ClinicalTrials.gov). Identifier: NCT05073731)' zal worden opgenomen in deze studie. Vragenlijsten waarmee individuen hun telerevalidatiedienst kunnen evalueren, worden eenmalig afgenomen. Artsen en fysiotherapeuten zullen evaluaties maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen
        • Werving
        • Dokuz Eylul University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Cavid Baba, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Seda Dastan, Bachelor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serkan Ozakbas, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De mensen met multiple sclerose die een oefentraining hebben gevolgd op basis van synchrone of asynchrone telerevalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een definitieve diagnose van MS hebben volgens de McDonald-criteria van 2017
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Beweegtraining gevolgd hebben op basis van synchrone of asynchrone telerevalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere neurologische aandoening hebben dan MS
  • 30 dagen voor of tijdens het onderzoek een MS-aanval hebben gehad
  • Cognitieve handicap op een niveau dat beoordeling en behandeling belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
telerevalidatie
Assessments, geen specifieke interventie
Er worden geen specifieke behandelingen toegepast. De personen die telerevalidatie-interventies hebben meegemaakt, zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Telehealth-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Telehealth Usability Questionnaire is ontwikkeld door Bakken et al. in 2006. De vragenlijst met 21 items evalueerde de tevredenheid en bruikbaarheid van mensen die telegeneeskundediensten ontvingen. Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van een 5-item Likertschaal. De totale score varieert van 21 tot 105. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
Basislijn
Tevredenheidsvragenlijst telegeneeskunde
Tijdsspanne: Basislijn
Demiris et al. Ontwikkeld door It bestaat in totaal uit 17 items. Een 5-item Likert-type schaal wordt gebruikt om de telegeneeskundeservice, verwachting, tevredenheid en bruikbaarheid van mensen te evalueren. De totaalscore wordt gescoord tussen 17 en 85. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Expanded Disability Status Scale is een methode om invaliditeit bij multiple sclerose te kwantificeren. De Expanded Disability Status Scale varieert van 0 tot 10 in stappen van 0,5 eenheden die hogere niveaus van invaliditeit vertegenwoordigen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren