- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571826
Eficácia das Intervenções de Telereabilitação na Esclerose Múltipla
Eficácia das Intervenções de Telerreabilitação em Pessoas com Esclerose Múltipla: Perspectiva do Paciente
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória, desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central de etiologia desconhecida. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns são disfunção motora, fadiga, espasticidade, mobilidade prejudicada, comprometimento cognitivo, dor crônica, depressão, diminuição da qualidade de vida e disfunção vesical e intestinal. 66% das pessoas com esclerose múltipla têm função prejudicada da extremidade superior. Como resultado da deterioração da função da extremidade superior, o desempenho de muitas atividades da vida diária afeta o desempenho. Como resultado dessa influência, há diminuição da independência funcional das pessoas, da qualidade de vida e da participação em atividades na comunidade. O treinamento físico representa uma abordagem de tratamento comportamental existente para gerenciar com segurança muitos resultados funcionais, sintomáticos e de qualidade de vida na EM. A telereabilitação foi definida como "o fornecimento de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação". A telerreabilitação provou ser útil para pessoas com EM, aumentando a atividade física e reduzindo a fadiga. Nos estudos, os serviços de telerreabilitação e de reabilitação presencial foram comparados e afirmaram que tiveram resultados semelhantes. Ao mesmo tempo, afirmou-se que a telerreabilitação proporciona ganhos às pessoas em termos de tempo e custo. Além de tudo isso, os pesquisadores destacaram os benefícios que obtiveram com a telereabilitação a partir dos depoimentos das pessoas. Portanto, os resultados deste estudo, que será realizado em pacientes com EM, permitirão avaliar as estratégias de telerreabilitação do ponto de vista do paciente.
Os participantes foram incluídos no estudo intitulado 'Investigação dos efeitos do programa de treinamento de membros superiores baseado em telerreabilitação sincronizada na função mão-braço, dor, fadiga, qualidade de vida e participação em pessoas com esclerose múltipla (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05073731)' serão incluídos neste estudo. Os questionários que permitirão aos indivíduos avaliar seu serviço de telereabilitação serão aplicados uma vez. Médicos e fisioterapeutas farão avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serkan Ozakbas, MD
- Número de telefone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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İzmir, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University
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Contato:
- Serkan Ozakbas, MD
- Número de telefone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Contato:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Subinvestigador:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Subinvestigador:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Subinvestigador:
- Cavid Baba, MD
-
Subinvestigador:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Investigador principal:
- Serkan Ozakbas, MS
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios de McDonald de 2017
- Ter mais de 18 anos
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter recebido treinamento físico baseado em telerreabilitação síncrona ou assíncrona
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente da EM
- Ter um ataque de EM 30 dias antes ou durante o estudo
- Deficiência cognitiva em um nível que dificulta a avaliação e o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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telerreabilitação
Avaliações, nenhuma intervenção específica
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Não serão aplicados tratamentos específicos.
Serão incluídas as pessoas que vivenciaram intervenções de telereabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Usabilidade de Telessaúde
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Usabilidade Telehealth foi desenvolvido por Bakken et al. em 2006.
O questionário de 21 itens avaliou a satisfação e usabilidade das pessoas que recebem serviços de telemedicina.
Uma escala Likert de 5 itens é usada na avaliação.
A pontuação total varia de 21 a 105.
Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
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Linha de base
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Questionário de Satisfação da Telemedicina
Prazo: Linha de base
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Demiris et ai.
Desenvolvido por É composto por 17 itens no total.
Uma escala do tipo Likert de 5 itens é usada para avaliar o serviço de telemedicina, a expectativa, a satisfação e a usabilidade das pessoas.
A pontuação total é pontuada entre 17 e 85.
Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Linha de base
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla.
A Escala Expandida de Status de Incapacidade varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7409-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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