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Eficácia das Intervenções de Telereabilitação na Esclerose Múltipla

6 de outubro de 2022 atualizado por: Serkan Ozakbas, Dokuz Eylul University

Eficácia das Intervenções de Telerreabilitação em Pessoas com Esclerose Múltipla: Perspectiva do Paciente

A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória, desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central de etiologia desconhecida. Os sinais e sintomas clínicos mais comuns são disfunção motora, fadiga, espasticidade, mobilidade prejudicada, comprometimento cognitivo, dor crônica, depressão, diminuição da qualidade de vida e disfunção vesical e intestinal. 66% das pessoas com esclerose múltipla têm função prejudicada da extremidade superior. Como resultado da deterioração da função da extremidade superior, o desempenho de muitas atividades da vida diária afeta o desempenho. Como resultado dessa influência, há diminuição da independência funcional das pessoas, da qualidade de vida e da participação em atividades na comunidade. O treinamento físico representa uma abordagem de tratamento comportamental existente para gerenciar com segurança muitos resultados funcionais, sintomáticos e de qualidade de vida na EM. A telereabilitação foi definida como "o fornecimento de serviços de reabilitação por meio de tecnologias de informação e comunicação". A telerreabilitação provou ser útil para pessoas com EM, aumentando a atividade física e reduzindo a fadiga. Nos estudos, os serviços de telerreabilitação e de reabilitação presencial foram comparados e afirmaram que tiveram resultados semelhantes. Ao mesmo tempo, afirmou-se que a telerreabilitação proporciona ganhos às pessoas em termos de tempo e custo. Além de tudo isso, os pesquisadores destacaram os benefícios que obtiveram com a telereabilitação a partir dos depoimentos das pessoas. Portanto, os resultados deste estudo, que será realizado em pacientes com EM, permitirão avaliar as estratégias de telerreabilitação do ponto de vista do paciente.

Os participantes foram incluídos no estudo intitulado 'Investigação dos efeitos do programa de treinamento de membros superiores baseado em telerreabilitação sincronizada na função mão-braço, dor, fadiga, qualidade de vida e participação em pessoas com esclerose múltipla (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05073731)' serão incluídos neste estudo. Os questionários que permitirão aos indivíduos avaliar seu serviço de telereabilitação serão aplicados uma vez. Médicos e fisioterapeutas farão avaliações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Recrutamento
        • Dokuz Eylul University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ozge Ertekin, PhD
        • Subinvestigador:
          • Turhan Kahraman, PhD
        • Subinvestigador:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Subinvestigador:
          • Cavid Baba, MD
        • Subinvestigador:
          • Seda Dastan, Bachelor
        • Investigador principal:
          • Serkan Ozakbas, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas com esclerose múltipla que receberam treinamento físico baseado em telereabilitação síncrona ou assíncrona

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios de McDonald de 2017
  • Ter mais de 18 anos
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ter recebido treinamento físico baseado em telerreabilitação síncrona ou assíncrona

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença neurológica diferente da EM
  • Ter um ataque de EM 30 dias antes ou durante o estudo
  • Deficiência cognitiva em um nível que dificulta a avaliação e o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
telerreabilitação
Avaliações, nenhuma intervenção específica
Não serão aplicados tratamentos específicos. Serão incluídas as pessoas que vivenciaram intervenções de telereabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Usabilidade de Telessaúde
Prazo: Linha de base
O Questionário de Usabilidade Telehealth foi desenvolvido por Bakken et al. em 2006. O questionário de 21 itens avaliou a satisfação e usabilidade das pessoas que recebem serviços de telemedicina. Uma escala Likert de 5 itens é usada na avaliação. A pontuação total varia de 21 a 105. Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
Linha de base
Questionário de Satisfação da Telemedicina
Prazo: Linha de base
Demiris et ai. Desenvolvido por É composto por 17 itens no total. Uma escala do tipo Likert de 5 itens é usada para avaliar o serviço de telemedicina, a expectativa, a satisfação e a usabilidade das pessoas. A pontuação total é pontuada entre 17 e 85. Validade turca e confiabilidade foram estabelecidas.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Linha de base
A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla. A Escala Expandida de Status de Incapacidade varia de 0 a 10 em incrementos de 0,5 unidades que representam níveis mais altos de incapacidade.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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