- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05571826
다발성 경화증에서 원격 재활 중재의 효과
다발성 경화증 환자에 대한 원격 재활 중재의 효과: 환자의 관점
다발성 경화증(MS)은 병인이 알려지지 않은 중추신경계의 염증성, 탈수초성, 신경퇴행성 질환입니다. 가장 흔한 임상 징후 및 증상은 운동 기능 장애, 피로, 경직, 이동 장애, 인지 장애, 만성 통증, 우울증, 삶의 질 저하, 방광 및 장 기능 장애입니다. 다발성 경화증 환자의 66%는 상지 기능이 손상되었습니다. 상지 기능 저하로 인해 많은 일상 생활 활동의 성능이 성능에 영향을 미칩니다. 이러한 영향으로 사람의 기능적 독립성, 삶의 질, 지역 사회 활동 참여가 저하됩니다. 운동 훈련은 다발성 경화증의 많은 기능적, 증상적, 삶의 질 결과를 안전하게 관리하기 위한 기존의 행동 치료 접근법을 나타냅니다. 원격 재활은 "정보 통신 기술을 통해 재활 서비스를 제공하는 것"으로 정의됩니다. 원격 재활은 신체 활동을 늘리고 피로를 줄임으로써 다발성 경화증 환자에게 유용한 것으로 입증되었습니다. 연구에서 원격 재활과 대면 재활 서비스를 비교했으며 비슷한 결과가 나왔다고 밝혔습니다. 동시에, 원격 재활은 사람들에게 시간과 비용 면에서 이익을 제공한다고 언급되었습니다. 이 모든 것 외에도 연구원들은 사람들의 진술에서 원격 재활에서 얻은 이점을 강조했습니다. 따라서 다발성 경화증 환자를 대상으로 수행될 본 연구의 결과는 환자의 관점에서 원격 재활 전략 평가를 가능하게 할 것입니다.
참가자들은 '동기화된 원격 재활 기반 상지 훈련 프로그램이 다발성 경화증 환자의 손-팔 기능, 통증, 피로, 삶의 질 및 참여에 미치는 영향에 대한 조사(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05073731)'이 본 연구에 포함될 예정이다. 개인이 자신의 원격 재활 서비스를 평가할 수 있게 해주는 설문지는 한 번만 시행됩니다. 의사와 물리치료사가 평가를 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serkan Ozakbas, MD
- 전화번호: 0232 412 4964
- 이메일: serkan.ozakbas@gmail.com
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- 모병
- Dokuz Eylul University
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연락하다:
- Serkan Ozakbas, MD
- 전화번호: 0232 412 4964
- 이메일: serkan.ozakbas@gmail.com
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연락하다:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- 이메일: tuba.ozdogar@yahoo.com
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부수사관:
- Ozge Ertekin, PhD
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부수사관:
- Turhan Kahraman, PhD
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부수사관:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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부수사관:
- Cavid Baba, MD
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부수사관:
- Seda Dastan, Bachelor
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수석 연구원:
- Serkan Ozakbas, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년 맥도날드 기준에 따라 다발성 경화증으로 확진
- 만 18세 이상
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 동기식 또는 비동기식 원격 재활에 기반한 운동 훈련을 받았을 것
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우
- 연구 전 또는 연구 동안 30일 동안 MS 발작을 가짐
- 평가 및 치료를 방해하는 수준의 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 재활
평가, 특정 개입 없음
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특별한 치료법은 적용되지 않습니다.
원격 재활 개입을 경험한 사람이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 의료 사용성 설문지
기간: 기준선
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원격 의료 사용성 설문지는 Bakken 등이 개발했습니다. 2006년.
21개 문항으로 원격의료 서비스를 받는 사람들의 만족도와 유용성을 평가했다.
평가에는 5개 항목 리커트 척도가 사용됩니다.
총 점수 범위는 21에서 105까지입니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
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기준선
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원격 진료 만족도 설문지
기간: 기준선
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Demiriset al.
It에서 개발한 총 17개의 항목으로 구성되어 있습니다.
5개 문항 리커트(Likert) 유형의 척도는 사람들의 원격의료 서비스, 기대, 만족도 및 사용성을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 17에서 85 사이입니다.
터키의 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선
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확장 장애 상태 척도는 다발성 경화증에서 장애를 정량화하는 방법입니다.
확장 장애 상태 척도는 0에서 10까지 0.5단위 단위로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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