Efektivita telerehabilitačních intervencí u roztroušené sklerózy
Efektivita telerehabilitačních intervencí u osob s roztroušenou sklerózou: perspektiva pacienta
Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé, demyelinizační, neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému neznámé etiologie. Nejčastějšími klinickými příznaky a symptomy jsou motorická dysfunkce, únava, spasticita, zhoršená pohyblivost, kognitivní poruchy, chronická bolest, deprese, snížená kvalita života a dysfunkce močového měchýře a střev. 66 % lidí s RS má zhoršenou funkci horních končetin. V důsledku zhoršení funkce horních končetin ovlivňuje výkon mnoho každodenních životních aktivit. V důsledku tohoto vlivu dochází k poklesu funkční nezávislosti lidí, kvality života a participace na aktivitách v komunitě. Cvičební trénink představuje existující behaviorální léčebný přístup k bezpečnému zvládnutí mnoha funkčních, symptomatických a kvalitativních výsledků u RS. Telerehabilitace byla definována jako „poskytování rehabilitačních služeb prostřednictvím informačních a komunikačních technologií“. Telerehabilitace se ukázala být užitečná pro lidi s RS zvýšením fyzické aktivity a snížením únavy. Ve studiích byly porovnány služby telerehabilitace a prezenční rehabilitace a konstatovalo se, že mají podobné výsledky. Zároveň bylo konstatováno, že telerehabilitace přináší lidem zisky z hlediska času a nákladů. Kromě toho všeho výzkumníci z výpovědí lidí zdůrazňovali přínosy, které získali z telerehabilitace. Proto výsledky této studie, která bude provedena na pacientech s RS, umožní zhodnocení telerehabilitačních strategií z pohledu pacienta.
Účastníci byli zahrnuti do studie nazvané „Zkoumání účinků programu školení horních končetin založeného na synchronizované telerehabilitaci na funkci rukou a paží, bolest, únavu, kvalitu života a účast u lidí s roztroušenou sklerózou (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT05073731)“ bude zahrnut do této studie. Dotazníky, které umožní jednotlivcům zhodnotit jejich telerehabilitační službu, budou administrovány jednorázově. Hodnocení provedou lékaři a fyzioterapeuti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Serkan Ozakbas, MD
- Telefonní číslo: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Nábor
- Dokuz Eylul University
-
Kontakt:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefonní číslo: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Kontakt:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
- E-mail: tuba.ozdogar@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ozge Ertekin, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Turhan Kahraman, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cavid Baba, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Seda Dastan, Bachelor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serkan Ozakbas, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít definitivní diagnózu RS podle kritérií McDonald 2017
- Být starší 18 let
- Dobrovolná účast ve studii
- Absolvovat pohybový trénink založený na synchronní nebo asynchronní telerehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Máte jiné neurologické onemocnění než MS
- Mít RS záchvat 30 dní před nebo během studie
- Kognitivní postižení na úrovni, která brání posouzení a léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
telerehabilitace
Hodnocení, žádný konkrétní zásah
|
Nebude aplikována žádná specifická léčba.
Budou zahrnuti osoby, které zažily telerehabilitační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník použitelnosti telehealth
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník použitelnosti telehealth byl vyvinut Bakkenem a kol. v roce 2006.
Dotazník o 21 položkách hodnotil spokojenost a použitelnost lidí využívajících telemedicínské služby.
Při hodnocení se používá 5-ti položková Likertova škála.
Celkové skóre se pohybuje od 21 do 105.
Byla stanovena turecká validita a spolehlivost.
|
Základní linie
|
|
Dotazník spokojenosti telemedicíny
Časové okno: Základní linie
|
Demiris a kol.
Developed by It se skládá celkem ze 17 položek.
K hodnocení telemedicínské služby, očekávání, spokojenosti a použitelnosti lidí se používá 5-položková škála Likertova typu.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 85.
Byla stanovena turecká validita a spolehlivost.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířená stupnice stavu postižení
Časové okno: Základní linie
|
Expanded Disability Status Scale je metoda kvantifikace invalidity u roztroušené sklerózy.
Rozšířená škála stavu postižení se pohybuje od 0 do 10 v krocích po 0,5 jednotkách, což představuje vyšší úrovně postižení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serkan Ozakbas, MD, Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7409-GOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .