HPV DNA と CINtec Plus の検出を使用した CZ の子宮頸がんスクリーニングのアルゴリズム (LIBUSE)

子宮頸がんは、チェコ共和国で長期にわたって深刻な問題となっています。 毎年約 1,000 人の患者が新たに診断され、約 400 人の女性患者がこの病気で死亡しています。 チェコ共和国では、20,000 人以上の女性が子宮頸がんの治療歴があり、再発のリスクを抱えています。 過去数年間、子宮頸がんスクリーニングの効果的な組織変更が行われており、そのおかげで発生率の減少傾向が観察されていますが、疾患の進行段階の発生と死亡率に実質的な影響はありません。 同様のデータは国際的にも報告されています。外国の著者は、悪性子宮頸部腫瘍の患者の症例を分析しました。 彼らは、悪性腫瘍と診断された女性の 24 ～ 32% が定期的に細胞学的スクリーニングを受けたと報告しています。 その理由は、重度の前癌を検出するための個々の細胞学的検査の感度が 40 ～ 75% の範囲であり、検査を繰り返すことによってのみ増加するという制限があるためです。 細胞診スワブの陰性適中率はさらに限定されており、最近の研究では 3 年間のスクリーニング間隔で 0.78% に達しています。

ほぼすべての子宮頸がんの原因は、ヒトパピローマウイルス (HPV) です。 したがって、HPV ゲノムの検出は、細胞診スワブよりも感度が高く、より有望なスクリーニング ツールです。 PCR 法を使用した検証済みの HPV DNA 検査の感度は、重度の前がんを検出するために 94.5% に達します (信頼区間 94.2 ～ 96.9%)。 比較研究で示されているように、重度の前がんの検出に対する HPV DNA 検査の感度は、細胞学的検査と比較して平均で 35% 高くなっています。 さらに、HPV DNA 検査では、3 年間の陰性予測値が大幅に改善され (0.34%)、低い値が少なくともさらに 5 年間続きます。 HPV DNA 検査の特異度の低さは、最も頻度の高い発癌性遺伝子型である HPV 16 および HPV 18 を証明する選択的な遺伝子型の特定によって補うことができます。 この有望な手順は、大規模な多中心無作為研究によって検証され、ヨーロッパのいくつかの国で臨床診療に導入され、主に HPV DNA の検出を使用しています。

この研究では、選択された HPV 遺伝子型 (16、18 およびその他の hrHPV) の有病率および従来の細胞診を含む、HPV ゲノムの存在が繰り返し決定されました。 2 つの方法の相対的な感度が指定されました。 プロスペクティブ フォローアップの過程で、研究集団における前癌および浸潤性腫瘍の発生率が特定されました。