Algorithmus für das Zervixkarzinom-Screening in CZ unter Verwendung des Nachweises von HPV-DNA und CINtec Plus (LIBUSE)

Das Zervixkarzinom ist in der Tschechischen Republik seit langem ein ernstes Problem. Etwa 1.000 neue Fälle werden jedes Jahr diagnostiziert und etwa 400 Patientinnen sterben an den Folgen der Krankheit. Mehr als 20.000 Frauen in der Tschechischen Republik leben mit einer Vorgeschichte einer Gebärmutterhalskrebstherapie und dem potenziellen Risiko eines erneuten Auftretens. Obwohl die letzten Jahre von wirksamen organisatorischen Veränderungen im Zervixkarzinom-Screening geprägt waren, dank denen ein abnehmender Trend der Inzidenz zu beobachten ist, fehlt es an substanziellen Auswirkungen auf das Auftreten fortgeschrittener Krankheitsstadien und die Mortalität. Ähnliche Daten wurden auch international berichtet: Ausländische Autoren analysierten Fälle von Patientinnen mit einem bösartigen Gebärmutterhalstumor. Sie berichteten, dass 24 - 32 % der Frauen mit einem diagnostizierten bösartigen Tumor regelmäßig einem zytologischen Screening unterzogen wurden. Der Grund ist, dass die Sensitivität einer einzelnen zytologischen Untersuchung zum Nachweis schwerer Krebsvorstufen begrenzt ist, zwischen 40 - 75 % liegt und erst mit wiederholten Untersuchungen zunimmt. Der negative Vorhersagewert des zytologischen Abstrichs ist zusätzlich begrenzt und erreicht in neueren Studien über ein dreijähriges Screening-Intervall 0,78 %.

Die Ursache fast aller Zervixkarzinome ist das humane Papilomavirus (HPV). Daher ist der Nachweis des HPV-Genoms ein aussichtsreicheres Screening-Tool mit höherer Sensitivität als ein zytologischer Abstrich. Die Sensitivität des validierten HPV-DNA-Tests mit PCR-Methode erreicht 94,5 % für den Nachweis schwerer Krebsvorstufen (Konfidenzintervall 94,2 - 96,9 %). Wie Vergleichsstudien zeigen, ist die Sensitivität des HPV-DNA-Tests zum Nachweis schwerer Krebsvorstufen im Vergleich zum zytologischen Test um durchschnittlich 35 % höher. Der HPV-DNA-Test zeigt zudem einen deutlich besseren negativen Drei-Jahres-Vorhersagewert (0,34 %) und der niedrige Wert hält noch mindestens fünf Jahre an. Die geringere Spezifität des HPV-DNA-Tests kann durch eine selektive Genotypangabe mit Nachweis der häufigsten onkogenen Genotypen HPV 16 und HPV 18 kompensiert werden. Dieses vielversprechende Verfahren, das durch große multizentrische randomisierte Studien validiert und in mehreren europäischen Ländern in die klinische Praxis eingeführt wurde, nutzt hauptsächlich den Nachweis von HPV-DNA.

Die Studie bestimmte wiederholt das Vorhandensein des HPV-Genoms, einschließlich der Prävalenz ausgewählter HPV-Genotypen (16, 18 und andere hrHPV) und der konventionellen Zytologie. Die relative Sensitivität der beiden Methoden wurde angegeben. Im Rahmen der prospektiven Nachsorge wurde die Inzidenz von Präkanzerosen und invasiven Tumoren in der Studienpopulation angegeben.