Algoritme til cervixcarcinomscreening i CZ ved hjælp af påvisning af HPV-DNA og CINtec Plus (LIBUSE)

Cervix carcinom har været et alvorligt, langsigtet problem i Tjekkiet. Omkring 1.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år, og omkring 400 kvindelige patienter dør som følge af sygdommen. Mere end 20.000 kvinder i Tjekkiet lever med en historie med behandling af livmoderhalskræft og den potentielle risiko for tilbagefald. Selvom de seneste år har været præget af effektive organisatoriske ændringer i screening af livmoderhalskræft, takket være, at der kan observeres en faldende tendens i dets forekomst, er der en mangel på væsentlig indflydelse på forekomsten af ​​fremskredne stadier af sygdommen og dødelighed. Lignende data er også blevet rapporteret internationalt: udenlandske forfattere analyserede tilfælde af patienter med en ondartet livmoderhalssvulst. De rapporterede, at 24 - 32% af kvinder med en diagnosticeret ondartet tumor periodisk havde gennemgået cytologisk screening. Årsagen er, at følsomheden af ​​en individuel cytologisk undersøgelse for påvisning af svær præ-cancer er begrænset, spænder mellem 40 - 75% og kun stiger ved gentagne undersøgelser. Den negative prædiktive værdi af den cytologiske podning er yderligere begrænset og når 0,78 % i nyere undersøgelser over et treårigt screeningsinterval.

Årsagen til næsten alle cervix carcinomer er human papilomavirus (HPV). Derfor er påvisningen af ​​HPV-genomet et mere prospektivt screeningsværktøj med højere følsomhed end en cytologisk podning. Følsomheden af ​​den validerede HPV-DNA-test ved hjælp af PCR-metoden når 94,5 % til påvisning af alvorlig præ-cancer (konfidensinterval 94,2 - 96,9 %). Som det fremgår af sammenlignende undersøgelser, er HPV-DNA-testens følsomhed til påvisning af alvorlig præ-cancer i gennemsnit 35 % højere sammenlignet med den cytologiske test. HPV DNA-testen viser derudover en signifikant bedre negativ treårs prædiktiv værdi (0,34%), og den lave værdi fortsætter i mindst yderligere fem år. Den lavere specificitet af HPV DNA-testen kan kompenseres ved selektiv genotypespecifikation med bevis for de mest hyppige onkogene genotyper HPV 16 og HPV 18. Denne lovende procedure, valideret af store multicentriske randomiserede undersøgelser og introduceret til klinisk praksis i flere europæiske lande, bruger primært påvisning af HPV-DNA.

Undersøgelsen bestemte gentagne gange tilstedeværelsen af ​​HPV-genomet, herunder forekomsten af ​​udvalgte HPV-genotyper (16, 18 og andre hrHPV) og konventionel cytologi. Den relative følsomhed af de to metoder blev specificeret. I løbet af den prospektive opfølgning blev forekomsten af ​​præ-cancer og invasive tumorer i undersøgelsespopulationen specificeret.