Algoritmo per lo screening del carcinoma della cervice in CZ utilizzando il rilevamento del DNA dell'HPV e CINtec Plus (LIBUSE)

Il carcinoma della cervice è stato un problema serio ea lungo termine nella Repubblica ceca. Ogni anno vengono diagnosticati circa 1.000 nuovi casi e circa 400 donne muoiono a causa della malattia. Più di 20.000 donne nella Repubblica Ceca vivono con una storia di terapia del carcinoma della cervice e il potenziale rischio di recidiva. Sebbene gli ultimi anni siano stati contrassegnati da effettivi cambiamenti organizzativi nello screening del carcinoma della cervice grazie ai quali si può osservare un trend decrescente della sua incidenza, mancano impatti sostanziali sull'insorgenza di stadi avanzati della malattia e sulla mortalità. Dati simili sono stati riportati anche a livello internazionale: autori stranieri hanno analizzato casi di pazienti con tumore maligno della cervice. Hanno riferito che il 24-32% delle donne con un tumore maligno diagnosticato era stato periodicamente sottoposto a screening citologico. Il motivo è che la sensibilità di un esame citologico individuale per la rilevazione di precancro grave è limitata, compresa tra il 40 e il 75% e aumenta solo con esami ripetuti. Il valore predittivo negativo del tampone citologico è inoltre limitato e raggiunge lo 0,78% in studi recenti su un intervallo di screening di tre anni.

La causa di quasi tutti i carcinomi della cervice è il papilomavirus umano (HPV). Quindi il rilevamento del genoma dell'HPV è uno strumento di screening più prospettico con una sensibilità maggiore rispetto a un tampone citologico. La sensibilità del test del DNA dell'HPV convalidato utilizzando il metodo PCR raggiunge il 94,5% per la rilevazione di pre-cancro grave (intervallo di confidenza 94,2 - 96,9%). Come dimostrato da studi comparativi, la sensibilità del test del DNA dell'HPV per la rilevazione del pre-cancro grave è in media del 35% superiore rispetto al test citologico. Il test del DNA dell'HPV mostra inoltre un valore predittivo negativo a tre anni significativamente migliore (0,34%) e il valore basso continua per almeno altri cinque anni. La minore specificità del test del DNA dell'HPV può essere compensata dalla specifica selettiva del genotipo con la prova dei più frequenti genotipi oncogeni HPV 16 e HPV 18. Questa promettente procedura, convalidata da ampi studi randomizzati multicentrici e introdotta nella pratica clinica in diversi paesi europei, utilizza principalmente la rilevazione del DNA dell'HPV.

Lo studio ha ripetutamente determinato la presenza del genoma dell'HPV, inclusa la prevalenza di genotipi HPV selezionati (16, 18 e altri hrHPV) e la citologia convenzionale. È stata specificata la sensibilità relativa dei due metodi. Nel corso del follow-up prospettico, è stata specificata l'incidenza di pre-tumori e tumori invasivi nella popolazione in studio.