Kohdunkaulan karsinooman seulonnan algoritmi CZ:ssä HPV DNA:n ja CINtec Plusin havaitsemisen avulla (LIBUSE)

Kohdunkaulan syöpä on ollut vakava, pitkäaikainen ongelma Tšekin tasavallassa. Noin 1000 uutta tapausta todetaan vuosittain ja noin 400 naispotilasta kuolee taudin seurauksena. Yli 20 000 naista Tšekissä elää kohdunkaulan karsinooman hoidossa ja sen uusiutumisriskillä. Vaikka viime vuodet ovat olleet kohdunkaulan karsinoomaseulonnassa merkittäviä organisatorisia muutoksia, joiden ansiosta sen esiintyvyyden väheneminen on havaittavissa, ei oleellista vaikutusta taudin pitkälle edenneiden vaiheiden esiintymiseen ja kuolleisuuteen puuttuu. Samanlaisia ​​tietoja on raportoitu myös kansainvälisesti: ulkomaiset tutkijat analysoivat potilaiden tapauksia, joilla oli pahanlaatuinen kohdunkaulan kasvain. He raportoivat, että 24–32 % naisista, joilla oli diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, oli käynyt ajoittain sytologisen seulonnan. Syynä on se, että yksittäisen sytologisen tutkimuksen herkkyys vaikean esisyövän havaitsemiseksi on rajallinen, 40 - 75 % ja kasvaa vain toistuvilla tutkimuksilla. Sytologisen pyyhkäisynäytteen negatiivinen ennustearvo on lisäksi rajoitettu ja saavuttaa viimeaikaisissa tutkimuksissa 0,78 % kolmen vuoden seulontajakson aikana.

Lähes kaikkien kohdunkaulan karsinoomien syy on ihmisen papilomavirus (HPV). Tästä syystä HPV-genomin havaitseminen on sytologisia vanupuikkoja parempi seulontatyökalu, joka on herkempi. PCR-menetelmällä validoidun HPV DNA-testin herkkyys saavuttaa 94,5 % vaikean esisyövän havaitsemiseksi (luottamusväli 94,2 - 96,9 %). Kuten vertailututkimukset osoittavat, HPV-DNA-testin herkkyys vaikean syövän esiasteen havaitsemiseksi on keskimäärin 35 % korkeampi verrattuna sytologiseen testiin. Lisäksi HPV DNA-testi osoittaa merkittävästi paremman negatiivisen kolmen vuoden ennustusarvon (0,34 %) ja matala arvo jatkuu vielä ainakin viisi vuotta. HPV-DNA-testin alempi spesifisyys voidaan kompensoida selektiivisellä genotyyppispesifikaatiolla todisteilla yleisimmistä onkogeenisistä genotyypeistä HPV 16 ja HPV 18. Tämä lupaava menetelmä, joka on validoitu laajoilla monikeskisillä satunnaistetuilla tutkimuksilla ja otettu kliiniseen käytäntöön useissa Euroopan maissa, käyttää ensisijaisesti HPV DNA:n havaitsemista.

Tutkimuksessa määritettiin toistuvasti HPV-genomin läsnäolo, mukaan lukien valittujen HPV-genotyyppien (16, 18 ja muut hrHPV) esiintyvyys ja tavanomainen sytologia. Näiden kahden menetelmän suhteellinen herkkyys määriteltiin. Prospektiivisen seurannan aikana täsmennettiin esisyöpien ja invasiivisten kasvainten ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa.