Algoritmus pro screening karcinomu děložního čípku v ČR s využitím detekce HPV DNA a CINtec Plus (LIBUSE)

Karcinom děložního čípku je v České republice vážným a dlouhodobým problémem. Ročně je diagnostikováno asi 1000 nových případů a asi 400 pacientek na následky onemocnění zemře. Více než 20 000 žen v České republice žije s terapií karcinomu děložního čípku a potenciálním rizikem jeho recidivy. Přestože uplynulá léta byla ve screeningu karcinomu děložního čípku ve znamení účinných organizačních změn, díky kterým lze sledovat klesající trend jeho incidence, chybí zásadní vliv na výskyt pokročilých stadií onemocnění a mortalitu. Podobná data byla hlášena i mezinárodně: zahraniční autoři analyzovali případy pacientek se zhoubným nádorem děložního čípku. Uvedli, že 24 - 32 % žen s diagnostikovaným maligním nádorem pravidelně podstupovalo cytologický screening. Důvodem je omezená citlivost jednotlivého cytologického vyšetření pro záchyt těžkého prekancerózního onemocnění, pohybuje se mezi 40 - 75 % a zvyšuje se pouze s opakovanými vyšetřeními. Negativní prediktivní hodnota cytologického výtěru je navíc omezená a v posledních studiích dosahuje 0,78 % během tříletého screeningového intervalu.

Příčinou téměř všech karcinomů děložního čípku je lidský papilomavirus (HPV). Detekce genomu HPV je tedy perspektivnějším screeningovým nástrojem s vyšší citlivostí než cytologický výtěr. Senzitivita validovaného HPV DNA testu metodou PCR dosahuje 94,5 % pro detekci závažného prekancerózního onemocnění (interval spolehlivosti 94,2 - 96,9 %). Jak ukazují srovnávací studie, senzitivita HPV DNA testu pro detekci závažného prekancerózního onemocnění je v průměru o 35 % vyšší ve srovnání s cytologickým testem. HPV DNA test navíc vykazuje výrazně lepší negativní tříletou prediktivní hodnotu (0,34 %) a nízká hodnota přetrvává minimálně dalších pět let. Nižší specificitu HPV DNA testu lze kompenzovat selektivní specifikací genotypu s průkazem nejčastějších onkogenních genotypů HPV 16 a HPV 18. Tento slibný postup, ověřený velkými multicentrickými randomizovanými studiemi a zavedený do klinické praxe v několika evropských zemích, využívá především detekci HPV DNA.

Studie opakovaně zjišťovala přítomnost genomu HPV, včetně prevalence vybraných genotypů HPV (16, 18 a další hrHPV) a konvenční cytologie. Byla specifikována relativní citlivost obou metod. V průběhu prospektivního sledování byla upřesněna incidence prekanceróz a invazivních nádorů ve studované populaci.