Algoritmo para Rastreamento de Carcinoma do Colo do Útero em CZ Utilizando a Detecção de DNA do HPV e CINtec Plus (LIBUSE)

O carcinoma do colo do útero tem sido um problema sério e de longo prazo na República Tcheca. Cerca de 1.000 novos casos são diagnosticados a cada ano e cerca de 400 pacientes do sexo feminino morrem em decorrência da doença. Mais de 20.000 mulheres na República Tcheca vivem com uma história de terapia para carcinoma do colo do útero e o risco potencial de sua recorrência. Embora os últimos anos tenham sido marcados por efetivas mudanças organizacionais no rastreamento do carcinoma do colo do útero, graças às quais se pode observar uma tendência decrescente de sua incidência, faltam impactos substanciais na ocorrência de estágios avançados da doença e na mortalidade. Dados semelhantes também foram relatados internacionalmente: autores estrangeiros analisaram casos de pacientes com tumor maligno do colo do útero. Eles relataram que 24 - 32% das mulheres com um tumor maligno diagnosticado haviam sido submetidas periodicamente a triagem citológica. A razão é que a sensibilidade de um exame citológico individual para detectar lesões precursoras graves é limitada, variando entre 40 - 75% e aumentando apenas com exames repetidos. O valor preditivo negativo do swab citológico é adicionalmente limitado e atinge 0,78% em estudos recentes ao longo de um intervalo de triagem de três anos.

A causa de quase todos os carcinomas do colo do útero é o papilomavírus humano (HPV). Portanto, a detecção do genoma do HPV é uma ferramenta de triagem mais prospectiva com maior sensibilidade do que um swab citológico. A sensibilidade do teste de DNA do HPV validado usando o método de PCR atinge 94,5% para detectar lesões precursoras graves (intervalo de confiança 94,2 - 96,9%). Conforme demonstrado por estudos comparativos, a sensibilidade do teste de DNA do HPV para a detecção de precursores graves do câncer é em média 35% maior quando comparado ao teste citológico. Além disso, o teste de DNA do HPV mostra um valor preditivo negativo de três anos significativamente melhor (0,34%) e o baixo valor continua por pelo menos mais cinco anos. A menor especificidade do teste de DNA do HPV pode ser compensada pela especificação seletiva do genótipo com comprovação dos genótipos oncogênicos mais frequentes, HPV 16 e HPV 18. Este procedimento promissor, validado por grandes estudos randomizados multicêntricos e introduzido na prática clínica em vários países europeus, utiliza principalmente a detecção do DNA do HPV.

O estudo determinou repetidamente a presença do genoma do HPV, incluindo a prevalência de genótipos de HPV selecionados (16, 18 e outros hrHPV) e citologia convencional. A sensibilidade relativa dos dois métodos foi especificada. No decorrer do acompanhamento prospectivo, foi especificada a incidência de pré-cânceres e tumores invasivos na população do estudo.