Algoritmo para el tamizaje de carcinoma de cuello uterino en CZ utilizando la detección de ADN de VPH y CINtec Plus (LIBUSE)

El carcinoma de cuello uterino ha sido un problema grave a largo plazo en la República Checa. Cada año se diagnostican unos 1.000 nuevos casos y unas 400 pacientes mujeres mueren como consecuencia de la enfermedad. Más de 20 000 mujeres en la República Checa viven con antecedentes de terapia de carcinoma de cuello uterino y el riesgo potencial de su recurrencia. Si bien los últimos años han estado marcados por cambios organizacionales efectivos en el tamizaje del carcinoma de cérvix gracias a los cuales se puede observar una tendencia decreciente de su incidencia, falta un impacto sustancial en la aparición de estadios avanzados de la enfermedad y la mortalidad. También se han reportado datos similares a nivel internacional: autores extranjeros analizaron casos de pacientes con un tumor maligno de cérvix. Informaron que del 24 al 32% de las mujeres con un tumor maligno diagnosticado se habían sometido periódicamente a exámenes citológicos. La razón es que la sensibilidad de un examen citológico individual para detectar lesiones precancerosas graves es limitada, oscila entre el 40 y el 75 % y solo aumenta con los exámenes repetidos. El valor predictivo negativo del hisopo citológico también es limitado y alcanza el 0,78 % en estudios recientes durante un intervalo de detección de tres años.

La causa de casi todos los carcinomas de cuello uterino es el virus del papiloma humano (VPH). Por lo tanto, la detección del genoma del VPH es una herramienta de detección más prospectiva y con mayor sensibilidad que un hisopo citológico. La sensibilidad de la prueba de ADN del VPH validada mediante el método PCR alcanza el 94,5 % para detectar lesiones precancerosas graves (intervalo de confianza 94,2 - 96,9 %). Como muestran estudios comparativos, la sensibilidad de la prueba de ADN del VPH para la detección de lesiones precancerosas graves es, en promedio, un 35 % mayor que la prueba citológica. Además, la prueba de ADN del VPH muestra un valor predictivo negativo de tres años significativamente mejor (0,34 %) y el valor bajo continúa durante al menos otros cinco años. La menor especificidad de la prueba de ADN del VPH puede compensarse mediante la especificación selectiva del genotipo con prueba de los genotipos oncogénicos más frecuentes, el VPH 16 y el VPH 18. Este prometedor procedimiento, validado por amplios estudios aleatorizados multicéntricos e introducido en la práctica clínica en varios países europeos, utiliza principalmente la detección del ADN del VPH.

El estudio determinó repetidamente la presencia del genoma del VPH, incluida la prevalencia de genotipos de VPH seleccionados (16, 18 y otros hrHPV) y la citología convencional. Se especificó la sensibilidad relativa de los dos métodos. En el curso del seguimiento prospectivo, se especificó la incidencia de precánceres y tumores invasivos en la población de estudio.