リアルタイムの生理学的モニタリングと推論のためのマルチモーダル センサー パッチの研究
2024年5月21日 更新者：Imon Banerjee、Mayo Clinic
AI-Flex: 人工ニューラル ネットワークに統合された柔軟なマルチモーダル センサー パッチで、リアルタイムの継続的な生理学的モニタリングと推論を実現
この研究の目的は、プロトタイプの AI-Flex デバイスを検証することです。
Mayo Clinic の研究者は、統合された人工知能 (AI) 機能を備えた新しい柔軟なマルチモーダル バイオセンシング デバイス AI-Flex を開発しました。
センシングと AI 分析を同じデバイスに統合することで、後で分析するためにクラウドにデータを保存する必要がなくなります。
このデバイスの目標は、患者の健康状態をリアルタイムで監視し、患者の健康状態に基づいてタイムリーに介入できるようにすることです。
提案された柔軟なデバイスにより、超薄型 (<10 μm) のジオメトリを使用して密接な皮膚接触が可能になり、被験者が急速に動いている場合でも、皮膚と柔軟な表皮センサーとの間の相対的な動きが減少または排除されることが期待されます。これにより、センサーが大幅に改善されます。 AI分析のための信号品質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054-4533
- Imon Banerjee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は循環器科クリニックに紹介されなければなりません。
- 被験者は、臨床的に重要な感染の収率を高めるために、基礎となる心臓の構造的疾患または状態を持っている必要があります
- 被験者は 18 ～ 85 歳でなければなりません。
除外基準:
- 18 歳未満または 85 歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マルチモーダルセンサーパッチ測定
アリゾナ心臓病クリニックのメイヨー クリニックに紹介され、基礎となる心臓の構造的状態がある被験者は、プロトタイプ デバイス AI-Flex と標準ケアの心電図 (ECG)、体温、フォトプレチスモグラム (PPG) 測定を介して 15 分間のデータ収集を受けます。 .
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ECG (心臓の電気的活動)、体温、および PPG (組織内の血液量) を測定するために使用される統合 AI 機能を備えた柔軟なマルチモーダル バイオセンシング デバイス。主に手首と胸に装着。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI-Flex ECG 精度
時間枠：ベースライン
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AI-Flex ECG 解釈の数は、ケアの商業的 ECG 記録の標準に一致します
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ベースライン
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AI-Flex 温度測定精度
時間枠：ベースライン
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AI-Flex ECG 解釈の数は、ケアの標準的な商用体温測定に一致します
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ベースライン
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AI-Flex PPG 測定精度
時間枠：ベースライン
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AI-Flex ECG 解釈の数は、標準的なケアの商用フォトプレチスモグラム (PPG) 測定に一致します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Imon Banerjee, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2023年11月17日
研究の完了 (実際)
2023年11月17日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月12日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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