En undersøgelse af et multimodalt sensorplaster til fysiologisk overvågning og inferens i realtid
21. maj 2024 opdateret af: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: Et kunstigt neuralt netværk integreret fleksibelt multimodalt sensorplaster til kontinuerlig fysiologisk overvågning og inferens i realtid
Formålet med denne forskning er at validere prototypen af AI-Flex-enheden.
Forskere ved Mayo Clinic udviklede en ny, fleksibel multimodal bio-sensing-enhed, AI-Flex, med integreret kunstig intelligens (AI)-kapacitet.
Integration af sensing og AI-analyse på den samme enhed fjerner behovet for datalagring i skyen til senere analyse.
Målet med enheden er at muliggøre realtidsovervågning af patientens helbred og rettidig intervention baseret på patientens helbredstilstand.
Det er håbet, at den foreslåede fleksible enhed vil tillade intim hudkontakt ved hjælp af ultratynd (<10 µm) geometri for at reducere eller eliminere relativ bevægelse mellem huden og fleksible epidermale sensorer, selv under hurtig bevægelse af motivet, hvilket ville forbedre sensoren væsentligt signalkvalitet til AI-analyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson skal henvises til kardiologisk klinikbesøg.
- Forsøgsperson skal have underliggende strukturel hjertesygdom eller tilstand for at øge udbyttet af klinisk signifikant transmission
- Forsøgspersonen skal være 18 - 85 år.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år eller > 85 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-Modal Sensor Patch Målinger
Forsøgspersoner, der henvises til Mayo Clinic i Arizona Cardiology Clinic, og som har en underliggende kardiel strukturel tilstand, vil have en 15-minutters dataindsamling via prototypeenheden, AI-Flex og standard-of-care elektrokardiogram (EKG), temperatur og fotoplethysmogram (PPG) målinger .
|
En fleksibel multimodal bio-sensing-enhed med integreret AI-kapacitet, der bruges til at måle EKG (hjertes elektriske aktivitet), kropstemperatur og PPG (blodvolumen i væv); primært monteret på håndled og bryst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI-Flex EKG-nøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Antal AI-Flex EKG-fortolkninger, der matcher standarden for kommerciel EKG-optagelse
|
Baseline
|
|
AI-Flex temperaturmålingsnøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Antal AI-Flex EKG-fortolkninger, der matcher standarden for kommerciel temperaturmåling
|
Baseline
|
|
AI-Flex PPG målenøjagtighed
Tidsramme: Baseline
|
Antal AI-Flex EKG-fortolkninger, der matcher standarden for pleje kommerciel fotoplethysmogram (PPG) måling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-005307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .