Studie multimodální senzorové záplaty pro fyziologické monitorování a vyvozování v reálném čase
21. května 2024 aktualizováno: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: Flexibilní multimodální senzorová záplata s integrovanou umělou neuronovou sítí pro nepřetržité fyziologické monitorování a vyvozování v reálném čase
Účelem tohoto výzkumu je ověřit prototyp zařízení AI-Flex.
Výzkumníci z Mayo Clinic vyvinuli nové flexibilní multimodální biologické snímací zařízení AI-Flex s integrovanou schopností umělé inteligence (AI).
Integrace snímání a analýzy AI na stejném zařízení odstraňuje potřebu ukládání dat v cloudu pro pozdější analýzu.
Cílem zařízení je umožnit sledování zdravotního stavu pacienta v reálném čase a včasnou intervenci na základě zdravotního stavu pacienta.
Doufáme, že navrhované flexibilní zařízení umožní intimní kontakt s pokožkou pomocí ultratenké (<10 µm) geometrie pro snížení nebo eliminaci relativního pohybu mezi pokožkou a flexibilními epidermálními senzory i při rychlém pohybu subjektu, což by výrazně zlepšilo senzor kvalita signálu pro analýzu AI.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být odeslán na návštěvu kardiologické kliniky.
- Subjekt musí mít základní srdeční strukturální onemocnění nebo stav, aby se zvýšil výnos klinicky významného přenosu
- Subjekt musí být ve věku 18 - 85 let.
Kritéria vyloučení:
- < 18 let nebo > 85 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální měření senzorových záplat
Subjektům odeslaným na Mayo Clinic na Arizonské kardiologické klinice, kteří mají základní srdeční strukturální stav, bude 15minutový sběr dat prostřednictvím prototypového zařízení, AI-Flex a standardní péče elektrokardiogram (EKG), měření teploty a fotopletysmogramu (PPG). .
|
Flexibilní multimodální biosnímací zařízení s integrovanou schopností AI používané k měření EKG (elektrická aktivita srdce), tělesné teploty a PPG (objem krve ve tkáni); primárně se montuje na zápěstí a hrudník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost EKG AI-Flex
Časové okno: Základní linie
|
Počet interpretací EKG AI-Flex, které odpovídají standardnímu komerčnímu záznamu EKG
|
Základní linie
|
|
Přesnost měření teploty AI-Flex
Časové okno: Základní linie
|
Počet interpretací EKG AI-Flex, které odpovídají standardnímu komerčnímu měření teploty
|
Základní linie
|
|
Přesnost měření AI-Flex PPG
Časové okno: Základní linie
|
Počet interpretací EKG AI-Flex, které odpovídají standardnímu měření komerčního fotopletysmogramu (PPG)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-005307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .