Um estudo de um patch de sensor multimodal para monitoramento e inferência fisiológica em tempo real
21 de maio de 2024 atualizado por: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: um patch de sensor multimodal flexível integrado de rede neural artificial para monitoramento e inferência fisiológica contínua em tempo real
O objetivo desta pesquisa é validar o protótipo do dispositivo AI-Flex.
Pesquisadores da Mayo Clinic desenvolveram um novo dispositivo de biossensor multimodal flexível, AI-Flex, com capacidade integrada de inteligência artificial (IA).
A integração de detecção e análise de IA no mesmo dispositivo elimina a necessidade de armazenamento de dados na nuvem para análise posterior.
O objetivo do dispositivo é permitir o monitoramento em tempo real da saúde do paciente e a intervenção oportuna com base na condição de saúde do paciente.
Espera-se que o dispositivo flexível proposto permita o contato íntimo com a pele usando geometria ultrafina (<10 µm) para reduzir ou eliminar o movimento relativo entre a pele e os sensores epidérmicos flexíveis, mesmo durante o movimento rápido do sujeito, o que melhoraria significativamente o sensor qualidade do sinal para análise de IA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ser encaminhado para visita clínica de cardiologia.
- O sujeito deve ter doença estrutural cardíaca subjacente ou condição para aumentar o rendimento da transmissão clinicamente significativa
- O sujeito deve ter entre 18 e 85 anos de idade.
Critério de exclusão:
- < 18 anos ou > 85 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medições de patch de sensor multimodal
Indivíduos encaminhados para a Clínica Mayo na Clínica de Cardiologia do Arizona que têm uma condição estrutural cardíaca subjacente terão uma coleta de dados de 15 minutos por meio do dispositivo protótipo AI-Flex e medições padrão de eletrocardiograma (ECG), temperatura e fotopletismograma (PPG). .
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Um dispositivo de biossensor multimodal flexível com capacidade integrada de IA usado para medir ECG (atividade elétrica do coração), temperatura corporal e PPG (volume de sangue no tecido); montado principalmente no pulso e no peito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão AI-Flex ECG
Prazo: Linha de base
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Número de interpretações de ECG AI-Flex para corresponder ao padrão de gravação comercial de ECG
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Linha de base
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Precisão de medição de temperatura AI-Flex
Prazo: Linha de base
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Número de interpretações AI-Flex ECG para corresponder ao padrão de medição de temperatura comercial
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Linha de base
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Precisão de medição AI-Flex PPG
Prazo: Linha de base
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Número de interpretações AI-Flex ECG para corresponder à medição de fotopletismograma (PPG) comercial padrão de tratamento
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-005307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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