실시간 생리학적 모니터링 및 추론을 위한 다중 모드 센서 패치에 관한 연구
2024년 5월 21일 업데이트: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: 실시간 연속 생리학적 모니터링 및 추론을 위한 인공 신경망 통합 유연한 다중 모드 센서 패치
이 연구의 목적은 프로토타입 AI-Flex 장치를 검증하는 것입니다.
Mayo Clinic의 연구원들은 인공 지능(AI) 기능이 통합된 새로운 유연한 다중 모드 바이오 감지 장치인 AI-Flex를 개발했습니다.
동일한 장치에서 감지 및 AI 분석을 통합하면 나중에 분석하기 위해 클라우드에 데이터를 저장할 필요가 없습니다.
이 장치의 목표는 환자 건강 상태를 실시간으로 모니터링하고 환자 건강 상태에 따라 적시에 개입할 수 있도록 하는 것입니다.
제안된 유연한 장치는 피사체의 빠른 움직임 중에도 피부와 유연한 표피 센서 사이의 상대적인 움직임을 줄이거나 제거하기 위해 초박형(<10 μm) 기하학을 사용하여 친밀한 피부 접촉을 허용하여 센서를 크게 향상시킬 수 있기를 바랍니다. AI 분석을 위한 신호 품질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054-4533
- Imon Banerjee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 심장병 클리닉 방문을 위해 추천되어야 합니다.
- 대상자는 임상적으로 유의미한 전파율을 증가시키기 위해 근본적인 심장 구조적 질환 또는 상태를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 18 - 85세여야 합니다.
제외 기준:
- < 18세 또는 > 85세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 모드 센서 패치 측정
기본 심장 구조적 조건이 있는 Arizona Cardiology Clinic의 Mayo Clinic에 의뢰된 피험자는 프로토타입 장치인 AI-Flex와 치료 표준 심전도(ECG), 온도 및 광용적맥파(PPG) 측정을 통해 15분 동안 데이터를 수집합니다. .
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ECG(심장의 전기 활동), 체온 및 PPG(조직의 혈액량)를 측정하는 데 사용되는 통합 AI 기능을 갖춘 유연한 다중 모드 바이오 감지 장치 주로 손목과 가슴에 장착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-Flex ECG 정확도
기간: 기준선
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치료 표준 ECG 기록과 일치하는 AI-Flex ECG 해석 수
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기준선
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AI-Flex 온도 측정 정확도
기간: 기준선
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치료 표준 온도 측정과 일치하는 AI-Flex ECG 해석 수
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기준선
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AI-Flex PPG 측정 정확도
기간: 기준선
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의료용 상용 광혈류량(PPG) 측정 표준과 일치하는 AI-Flex ECG 해석 수
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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