Badanie wielomodalnej łatki czujnika do monitorowania i wnioskowania fizjologicznego w czasie rzeczywistym
21 maja 2024 zaktualizowane przez: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: sztuczna sieć neuronowa zintegrowana z elastycznym multimodalnym czujnikiem do ciągłego monitorowania i wnioskowania fizjologicznego w czasie rzeczywistym
Celem tych badań jest walidacja prototypu urządzenia AI-Flex.
Naukowcy z Mayo Clinic opracowali nowe, elastyczne, multimodalne urządzenie do biodetekcji, AI-Flex, ze zintegrowaną funkcją sztucznej inteligencji (AI).
Integracja wykrywania i analizy AI na tym samym urządzeniu eliminuje potrzebę przechowywania danych w chmurze do późniejszej analizy.
Celem urządzenia jest umożliwienie monitorowania stanu zdrowia pacjenta w czasie rzeczywistym i wczesnej interwencji w oparciu o stan zdrowia pacjenta.
Oczekuje się, że proponowane elastyczne urządzenie umożliwi intymny kontakt ze skórą przy użyciu ultracienkiej (<10 µm) geometrii w celu zmniejszenia lub wyeliminowania względnego ruchu między skórą a elastycznymi czujnikami naskórkowymi nawet podczas szybkich ruchów podmiotu, co znacznie poprawiłoby czujnik jakość sygnału do analizy AI.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być skierowany na Wizytę Kliniki Kardiologii.
- Aby zwiększyć wydajność istotnej klinicznie transmisji, podmiot musi cierpieć na podstawową chorobę lub stan serca
- Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat.
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat lub > 85 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimodalne pomiary krosowe czujnika
Pacjenci skierowani do Mayo Clinic w Arizonie Cardiology Clinic, u których występuje podstawowy stan strukturalny serca, będą mieli 15-minutowe gromadzenie danych za pomocą prototypowego urządzenia AI-Flex oraz standardowe pomiary elektrokardiogramu (EKG), temperatury i fotopletyzmogramu (PPG). .
|
Elastyczne, multimodalne urządzenie bioczujnikowe ze zintegrowaną funkcją sztucznej inteligencji, używane do pomiaru EKG (aktywności elektrycznej serca), temperatury ciała i PPG (objętość krwi w tkance); montowane głównie na nadgarstku i klatce piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność AI-Flex EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba interpretacji EKG AI-Flex odpowiadająca standardowi komercyjnego zapisu EKG
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność pomiaru temperatury AI-Flex
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba interpretacji EKG AI-Flex odpowiadająca standardowi komercyjnego pomiaru temperatury
|
Linia bazowa
|
|
Dokładność pomiaru AI-Flex PPG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba interpretacji EKG AI-Flex pasująca do standardowego komercyjnego pomiaru fotopletyzmogramu (PPG)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-005307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .