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Eine Studie eines multimodalen Sensorpflasters für die physiologische Überwachung und Inferenz in Echtzeit

21. Mai 2024 aktualisiert von: Imon Banerjee, Mayo Clinic

AI-Flex: Ein in ein künstliches neuronales Netzwerk integriertes flexibles multimodales Sensorpflaster für kontinuierliche physiologische Überwachung und Inferenz in Echtzeit

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Prototyp des AI-Flex-Geräts zu validieren. Forscher der Mayo Clinic entwickelten ein neues, flexibles, multimodales Biosensorgerät, AI-Flex, mit integrierter Fähigkeit zur künstlichen Intelligenz (KI). Die Integration von Sensorik und KI-Analyse auf demselben Gerät macht die Datenspeicherung in der Cloud für spätere Analysen überflüssig. Das Ziel des Geräts ist es, eine Echtzeitüberwachung des Gesundheitszustands des Patienten und ein rechtzeitiges Eingreifen basierend auf dem Gesundheitszustand des Patienten zu ermöglichen. Es ist zu hoffen, dass das vorgeschlagene flexible Gerät einen engen Hautkontakt unter Verwendung einer ultradünnen (<10 µm) Geometrie ermöglicht, um die relative Bewegung zwischen der Haut und den flexiblen epidermalen Sensoren selbst bei schnellen Bewegungen des Subjekts zu reduzieren oder zu eliminieren, was den Sensor erheblich verbessern würde Signalqualität für KI-Analyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054-4533
        • Imon Banerjee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss für einen Besuch in der Kardiologieklinik überwiesen werden.
  • Das Subjekt muss eine zugrunde liegende kardiale strukturelle Erkrankung oder einen kardialen Zustand haben, um die Ausbeute einer klinisch signifikanten Übertragung zu erhöhen
  • Das Subjekt muss zwischen 18 und 85 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

- < 18 Jahre oder > 85 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodale Sensor-Patch-Messungen
Patienten, die an die Mayo Clinic in der Arizona Cardiology Clinic überwiesen werden und eine zugrunde liegende kardiale Strukturerkrankung haben, erhalten eine 15-minütige Datenerfassung über das Prototypgerät AI-Flex sowie Standard-Elektrokardiogramm- (EKG-), Temperatur- und Photoplethysmogramm-Messungen (PPG). .
Ein flexibles multimodales Biosensorgerät mit integrierter KI-Fähigkeit zur Messung von EKG (elektrische Aktivität des Herzens), Körpertemperatur und PPG (Blutvolumen im Gewebe); hauptsächlich am Handgelenk und an der Brust montiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AI-Flex EKG-Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen, um der kommerziellen EKG-Aufzeichnung nach Behandlungsstandard zu entsprechen
Grundlinie
AI-Flex Temperaturmessgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen, um dem Standard der kommerziellen Temperaturmessung zu entsprechen
Grundlinie
AI-Flex PPG-Messgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen zur Übereinstimmung mit der handelsüblichen Photoplethysmogramm (PPG)-Messung nach Behandlungsstandard
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-005307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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