- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581290
Eine Studie eines multimodalen Sensorpflasters für die physiologische Überwachung und Inferenz in Echtzeit
21. Mai 2024 aktualisiert von: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: Ein in ein künstliches neuronales Netzwerk integriertes flexibles multimodales Sensorpflaster für kontinuierliche physiologische Überwachung und Inferenz in Echtzeit
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Prototyp des AI-Flex-Geräts zu validieren.
Forscher der Mayo Clinic entwickelten ein neues, flexibles, multimodales Biosensorgerät, AI-Flex, mit integrierter Fähigkeit zur künstlichen Intelligenz (KI).
Die Integration von Sensorik und KI-Analyse auf demselben Gerät macht die Datenspeicherung in der Cloud für spätere Analysen überflüssig.
Das Ziel des Geräts ist es, eine Echtzeitüberwachung des Gesundheitszustands des Patienten und ein rechtzeitiges Eingreifen basierend auf dem Gesundheitszustand des Patienten zu ermöglichen.
Es ist zu hoffen, dass das vorgeschlagene flexible Gerät einen engen Hautkontakt unter Verwendung einer ultradünnen (<10 µm) Geometrie ermöglicht, um die relative Bewegung zwischen der Haut und den flexiblen epidermalen Sensoren selbst bei schnellen Bewegungen des Subjekts zu reduzieren oder zu eliminieren, was den Sensor erheblich verbessern würde Signalqualität für KI-Analyse.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054-4533
- Imon Banerjee
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss für einen Besuch in der Kardiologieklinik überwiesen werden.
- Das Subjekt muss eine zugrunde liegende kardiale strukturelle Erkrankung oder einen kardialen Zustand haben, um die Ausbeute einer klinisch signifikanten Übertragung zu erhöhen
- Das Subjekt muss zwischen 18 und 85 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre oder > 85 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimodale Sensor-Patch-Messungen
Patienten, die an die Mayo Clinic in der Arizona Cardiology Clinic überwiesen werden und eine zugrunde liegende kardiale Strukturerkrankung haben, erhalten eine 15-minütige Datenerfassung über das Prototypgerät AI-Flex sowie Standard-Elektrokardiogramm- (EKG-), Temperatur- und Photoplethysmogramm-Messungen (PPG). .
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Ein flexibles multimodales Biosensorgerät mit integrierter KI-Fähigkeit zur Messung von EKG (elektrische Aktivität des Herzens), Körpertemperatur und PPG (Blutvolumen im Gewebe); hauptsächlich am Handgelenk und an der Brust montiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AI-Flex EKG-Genauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen, um der kommerziellen EKG-Aufzeichnung nach Behandlungsstandard zu entsprechen
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Grundlinie
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AI-Flex Temperaturmessgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen, um dem Standard der kommerziellen Temperaturmessung zu entsprechen
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Grundlinie
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AI-Flex PPG-Messgenauigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der AI-Flex-EKG-Interpretationen zur Übereinstimmung mit der handelsüblichen Photoplethysmogramm (PPG)-Messung nach Behandlungsstandard
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-005307
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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