Uno studio di una patch sensore multimodale per il monitoraggio e l'inferenza fisiologici in tempo reale
21 maggio 2024 aggiornato da: Imon Banerjee, Mayo Clinic
AI-Flex: una rete neurale artificiale patch sensore multimodale flessibile integrato per il monitoraggio e l'inferenza fisiologici continui in tempo reale
Lo scopo di questa ricerca è convalidare il prototipo del dispositivo AI-Flex.
I ricercatori della Mayo Clinic hanno sviluppato un nuovo dispositivo di biorilevamento multimodale flessibile, AI-Flex, con capacità di intelligenza artificiale (AI) integrata.
L'integrazione del rilevamento e dell'analisi AI sullo stesso dispositivo elimina la necessità di archiviare i dati sul cloud per analisi successive.
L'obiettivo del dispositivo è consentire il monitoraggio in tempo reale della salute del paziente e un intervento tempestivo in base alle condizioni di salute del paziente.
Si spera che il dispositivo flessibile proposto consenta il contatto intimo con la pelle utilizzando una geometria ultrasottile (<10 µm) per ridurre o eliminare il movimento relativo tra la pelle e i sensori epidermici flessibili anche durante il movimento rapido del soggetto, il che migliorerebbe significativamente il sensore qualità del segnale per l'analisi AI.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054-4533
- Imon Banerjee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve essere indirizzato alla visita clinica di cardiologia.
- - Il soggetto deve avere una malattia o condizione strutturale cardiaca sottostante per aumentare la resa della trasmissione clinicamente significativa
- Il soggetto deve avere un'età compresa tra 18 e 85 anni.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni o > 85 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazioni patch del sensore multimodale
I soggetti indirizzati alla Mayo Clinic in Arizona Cardiology Clinic che hanno una condizione strutturale cardiaca sottostante avranno una raccolta di dati di 15 minuti tramite il dispositivo prototipo, AI-Flex e misurazioni standard di elettrocardiogramma (ECG), temperatura e fotopletismogramma (PPG) .
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Un dispositivo di biorilevamento multimodale flessibile con funzionalità AI integrate utilizzato per misurare l'ECG (attività elettrica del cuore), la temperatura corporea e il PPG (volume sanguigno nei tessuti); montato principalmente sul polso e sul petto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'ECG AI-Flex
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di interpretazioni ECG AI-Flex per corrispondere allo standard di registrazione ECG commerciale
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Linea di base
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Precisione della misurazione della temperatura AI-Flex
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di interpretazioni ECG AI-Flex per corrispondere allo standard di misurazione della temperatura commerciale
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Linea di base
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Precisione di misurazione PPG AI-Flex
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di interpretazioni dell'ECG AI-Flex per corrispondere alla misurazione standard del fotopletismogramma commerciale (PPG)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imon Banerjee, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-005307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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